- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572670
Ennen sepelvaltimon angiografiaa suoritetun progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Ennen sepelvaltimon angiografiaa suoritetun progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus ahdistukseen, mukavuuteen, kipuun ja fysiologisiin parametreihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutuksia ahdistuneisuuteen, mukavuuteen, kipuun ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä kuvaavien ominaisuuksien kyselylomaketta, tila- ja piirreahdistusta, Perianesthesia Comfort Questionnaire -kyselylomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), elintoimintojen seurantalomaketta, komplikaatioiden seurantalomaketta ja progressiivisen rentoutumisharjoituksen hakuohjeita. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutuksia ahdistuneisuuteen, mukavuuteen, kipuun ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä kuvaavien ominaisuuksien kyselylomaketta, tila- ja piirreahdistusta, Perianesthesia Comfort Questionnaire -kyselylomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), elintoimintojen seurantalomaketta, komplikaatioiden seurantalomaketta ja progressiivisen rentoutumisharjoituksen hakuohjeita. .
Interventioryhmän potilaat rentoutuvat asteittain ennen angiografiaa.
Kontrolliryhmässä sovelletaan klinikan vakiokäytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia,
- olet yli 18-vuotias,
- sinulla on tila- ja aikaorientaatio,
- Hänelle tehdään sepelvaltimoiden angiografia ensimmäistä kertaa,
- Sinulla ei ole psykiatrista sairautta,
- Sinulla ei ole näkö- tai kuuloongelmia,
- Mukaan otetaan tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kipua tai kroonista kipua ennen sepelvaltimon angiografiaa,
- Potilaat, jotka käyttävät antihistamiineja ja psykiatrisia lääkkeitä,
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
- Potilaat, joille on tehty ortopedinen leikkaus tai joilla on lääketieteellisesti diagnosoituja terveysongelmia (ortopedisia, neurologisia, psykologisia), jotka estävät rentoutusharjoituksia,
- Potilaita, jotka ovat ottaneet rauhoittavia tai kipulääkkeitä enintään 5 tuntia ennen sepelvaltimon angiografiaa, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta ennen menettelyä.
|
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutusharjoitus ennen sepelvaltimon angiografiaa
Interventioryhmän potilaat rentoutuvat asteittain ennen angiografiaa.
|
Interventioryhmän potilaat rentoutuvat asteittain ennen angiografiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Tätä inventaariota, joka koostuu yhteensä 40 kohteesta, analysoidaan kahdessa erillisessä osiossa: Ensimmäinen osa on Valtion ahdistuneisuusinventaari, joka koostuu 20 kohteesta, johon yksilö vastaa tämän hetkisillä tunteilla.
Toinen osa on Trait Anxiety Inventory, joka sisältää myös 20 kohtaa, ja yksilö vastaa tähän osioon tunteilla, joita he ovat tunteneet viimeisen 7 päivän aikana.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Mukavuuskäsitteeseen perustuva asteikko koostuu yhteensä 24 kohdasta, joista 12 kyseenalaistaa henkilön mukavuustilan ennen leikkausta ja sen jälkeen, joista 12 positiivisia ja 12 negatiivisia kokemuksia.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jonka arvot ovat välillä 0-10.
Rivin alku (numero 0) tarkoittaa "ei kipua", kun taas rivin loppu (numero 10) osoittaa voimakkainta kipua.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine mitataan monitorilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Potilaan verenpaine mitataan olkapäävaltimosta vuodemonitorilla ja tulos kirjataan mmHg:nä.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
|
Pulssi mitataan monitorilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Sykettä mitataan vuodemonitorilla, joka voidaan mitata sormesta ja tallentaa lyönteinä/min.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan laskemalla sisään- ja uloshengitysten lukumäärä potilaan rintakehän liikkeistä.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .