- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572670
관상동맥 조영술 전 시행한 점진적 이완운동의 효과
2024년 8월 23일 업데이트: Sevda Korkut, TC Erciyes University
관상동맥 조영술 전 수행된 점진적 이완운동이 불안, 편안함, 통증 및 생리적 지표에 미치는 영향
본 연구는 관상동맥조영술을 시행하는 환자의 불안, 편안함, 통증 및 생리학적 지표에 대한 점진적 이완운동의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
연구 데이터는 서술적 특성 설문지 양식, 상태 및 특성 불안 목록, 마취 전후 설문지, 시각 아날로그 척도(VAS), 활력 징후 후속 양식, 합병증 후속 양식 및 점진적 이완 운동 적용 지침을 사용하여 수집됩니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구는 관상동맥조영술을 시행하는 환자의 불안, 편안함, 통증 및 생리학적 지표에 대한 점진적 이완운동의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
연구 데이터는 서술적 특성 설문지 양식, 상태 및 특성 불안 목록, 마취 전후 설문지, 시각 아날로그 척도(VAS), 활력 징후 후속 양식, 합병증 후속 양식 및 점진적 이완 운동 적용 지침을 사용하여 수집됩니다. .
중재 그룹의 환자는 혈관 조영술을 받기 전에 점진적인 이완을 겪게 됩니다.
대조군에는 클리닉의 표준 관행이 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 환자,
- 18세 이상,
- 공간과 시간 지향성을 갖고,
- 처음으로 관상동맥 조영술을 받게 되며,
- 정신질환을 앓고 있지 않은지,
- 시력이나 청력에 문제가 없으며,
- 연구에 참여할 자원자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 관상동맥조영술 전 통증이 있거나 만성통증이 있는 환자,
- 항히스타민제 및 정신과 약물을 사용하는 환자,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않는 환자,
- 정형외과 수술을 받았거나 이완운동을 할 수 없는 건강상의 문제(정형외과적, 신경학적, 심리적)로 의학적으로 진단된 환자,
- 관상동맥 조영술을 받기 5시간 전까지 진정제나 진통제를 복용한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
절차 전에는 통제 그룹에 어떤 신청도 이루어지지 않습니다.
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실험적: 관상동맥조영술 전 점진적 이완운동
중재 그룹의 환자는 혈관 조영술을 받기 전에 점진적인 이완을 겪게 됩니다.
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중재 그룹의 환자는 혈관 조영술을 받기 전에 점진적인 이완을 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 혈관 조영술 후 30분
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총 40개 항목으로 구성된 이 목록은 두 개의 개별 섹션으로 분석됩니다. 첫 번째 부분은 20개 항목으로 구성된 상태 불안 목록이며, 개인은 현재 감정으로 이 섹션에 대답합니다.
두 번째 부분은 특성 불안 목록(Trait Anxiety Inventory)으로 역시 20개 항목으로 구성되어 있으며, 개인은 지난 7일 동안 느낀 감정으로 이 섹션에 답합니다.
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혈관 조영술 후 30분
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편안함 수준
기간: 혈관 조영술 후 30분
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편안함의 개념에 기초한 척도는 총 24개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 수술 전후의 개인의 편안함 상태에 대한 12개 항목, 긍정적인 경험에 대한 질문 12개, 부정적인 경험에 대한 질문 12개로 구성되어 있습니다.
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혈관 조영술 후 30분
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통증 수준
기간: 혈관 조영술 후 30분
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통증은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
이 눈금은 0에서 10 사이의 값을 갖는 10cm 선으로 구성됩니다.
줄의 시작 부분(숫자 0)은 "통증 없음"을 나타내고 줄의 끝 부분(숫자 10)은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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혈관 조영술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모니터로 혈압을 평가해야 함
기간: 혈관 조영술 후 30분
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환자의 혈압은 병상 모니터를 사용하여 상완 동맥에서 측정되며 결과는 mmHg로 기록됩니다.
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혈관 조영술 후 30분
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모니터로 평가할 맥박
기간: 혈관 조영술 후 30분
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심박수는 손가락으로 측정할 수 있고 비트/분으로 기록할 수 있는 침대 옆 모니터로 측정됩니다.
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혈관 조영술 후 30분
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호흡수
기간: 혈관 조영술 후 30분
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호흡수는 환자의 흉부 움직임에 따른 흡기 횟수와 호기 횟수를 계산하여 측정됩니다.
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혈관 조영술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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