Wpływ ćwiczeń progresywnych relaksacyjnych wykonywanych przed koronarografią
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych wykonywanych przed koronarografią na lęk, komfort, ból i parametry fizjologiczne
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji na lęk, komfort, ból i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych koronarografii.
Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu formularza kwestionariusza charakterystyki opisowej, kwestionariusza stanu i cechy lęku, kwestionariusza komfortu w przypadku perianestezji, wizualnej skali analogowej (VAS), formularza obserwacji objawów życiowych, formularza obserwacji powikłań oraz wytycznych dotyczących stosowania ćwiczeń progresywnej relaksacji .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji na lęk, komfort, ból i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych koronarografii.
Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu formularza kwestionariusza charakterystyki opisowej, kwestionariusza stanu i cechy lęku, kwestionariusza komfortu w przypadku perianestezji, wizualnej skali analogowej (VAS), formularza obserwacji objawów życiowych, formularza obserwacji powikłań oraz wytycznych dotyczących stosowania ćwiczeń progresywnej relaksacji .
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poddani stopniowej relaksacji przed poddaniem się angiografii.
W grupie kontrolnej zastosowane zostaną standardowe praktyki kliniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mówią i rozumieją język turecki,
- Mają ukończone 18 lat,
- Posiada orientację przestrzenną i czasową,
- Po raz pierwszy przejdzie koronarografię,
- Nie cierpisz na żadną chorobę psychiczną,
- Nie masz problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Udział w badaniu zostanie uwzględniony ochotnik.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których przed koronarografią odczuwany jest jakikolwiek ból lub ból przewlekły,
- Pacjenci stosujący leki przeciwhistaminowe i psychiatryczne,
- Pacjenci, którzy nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną lub mają zdiagnozowane medycznie problemy zdrowotne (ortopedyczne, neurologiczne, psychologiczne) uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych,
- Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy przyjmowali leki uspokajające lub przeciwbólowe do 5 godzin przed koronarografią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed zabiegiem nie będzie kierowany żaden wniosek do grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Progresywne ćwiczenia relaksacyjne przed koronarografią
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poddani stopniowej relaksacji przed poddaniem się angiografii.
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poddani stopniowej relaksacji przed poddaniem się angiografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Inwentarz ten, składający się w sumie z 40 pozycji, jest analizowany w dwóch oddzielnych sekcjach: Pierwsza część to Inwentarz Stanu Lęku, który składa się z 20 pozycji, a osoba badana odpowiada w tej części swoimi aktualnymi uczuciami.
Druga część to Inwentarz Cech Lęku, który również składa się z 20 pozycji, a osoba badana odpowiada na tę część, podając uczucia, jakie odczuwała w ciągu ostatnich 7 dni.
|
30 minut po angiografii
|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Skala oparta na pojęciu komfortu składa się łącznie z 24 pozycji, z czego 12 kwestionuje stan komfortu jednostki przed i po zabiegu chirurgicznym, 12 z nich kwestionuje pozytywne, a 12 z nich negatywne doświadczenia.
|
30 minut po angiografii
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta składa się z linii o długości 10 cm, na której znajdują się wartości od 0 do 10.
Początek linii (cyfra 0) oznacza „brak bólu”, natomiast koniec linii (cyfra 10) oznacza ból najsilniejszy.
|
30 minut po angiografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi należy zmierzyć za pomocą monitora
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Ciśnienie krwi pacjenta będzie mierzone na tętnicy ramiennej za pomocą monitora przyłóżkowego, a wynik zostanie zapisany w mmHg.
|
30 minut po angiografii
|
|
Puls należy ocenić za pomocą monitora
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Tętno będzie mierzone za pomocą monitora przyłóżkowego, który można zmierzyć palcem i zapisać jako uderzenia/min.
|
30 minut po angiografii
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Częstość oddechów będzie mierzona poprzez zliczenie liczby wdechów i wydechów wynikających z ruchów klatki piersiowej pacjenta.
|
30 minut po angiografii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .