- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06572670
El efecto del ejercicio de relajación progresiva realizado antes de la angiografía coronaria
23 de agosto de 2024 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
El efecto del ejercicio de relajación progresiva realizado antes de la angiografía coronaria sobre la ansiedad, el confort, el dolor y los parámetros fisiológicos
Este estudio fue planeado para examinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad, la comodidad, el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a angiografía coronaria.
Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de cuestionario de características descriptivas, el inventario de ansiedad de estado y rasgo, el cuestionario de comodidad de perianestesia, la escala analógica visual (EVA), el formulario de seguimiento de signos vitales, el formulario de seguimiento de complicaciones y las pautas de aplicación de ejercicios de relajación progresiva. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue planeado para examinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad, la comodidad, el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a angiografía coronaria.
Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de cuestionario de características descriptivas, el inventario de ansiedad de estado y rasgo, el cuestionario de comodidad de perianestesia, la escala analógica visual (EVA), el formulario de seguimiento de signos vitales, el formulario de seguimiento de complicaciones y las pautas de aplicación de ejercicios de relajación progresiva. .
Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una relajación progresiva antes de someterse a una angiografía.
Se aplicarán las prácticas estándar de la clínica al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que puedan hablar y entender turco,
- Tiene más de 18 años,
- Tener orientación espacial y temporal,
- Se someterá a una angiografía coronaria por primera vez.
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
- No tener problemas de visión o audición,
- Se incluirá voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que experimentan algún dolor o tienen dolor crónico antes de la angiografía coronaria,
- Pacientes que usan antihistamínicos y medicamentos psiquiátricos,
- Pacientes que no se ofrecen voluntariamente a participar en el estudio,
- Pacientes que hayan sido sometidos a una cirugía ortopédica o tengan algún problema de salud diagnosticado médicamente (ortopédico, neurológico, psicológico) que impida realizar ejercicios de relajación,
- No se incluirán en el estudio los pacientes que hayan tomado sedantes o analgésicos hasta 5 horas antes de la angiografía coronaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control antes del procedimiento.
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Experimental: Ejercicio de relajación progresiva antes de la angiografía coronaria.
Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una relajación progresiva antes de someterse a una angiografía.
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Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una relajación progresiva antes de someterse a una angiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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Este inventario, que consta de un total de 40 ítems, se analiza en dos secciones separadas: La primera parte es el Inventario de Ansiedad Estado, que consta de 20 ítems, y el individuo responde a esta sección con sus sentimientos actuales.
La segunda parte es el Inventario de Ansiedad Rasgo, que también consta de 20 ítems, y el individuo responde a este apartado con los sentimientos que ha sentido en los últimos 7 días.
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30 minutos después de la angiografía
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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La escala, que se basa en el concepto de comodidad, consta de un total de 24 ítems, 12 de los cuales cuestionan el estado de comodidad del individuo antes y después de la intervención quirúrgica, 12 cuestionan experiencias positivas y 12 cuestionan experiencias negativas.
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30 minutos después de la angiografía
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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El dolor se evaluará con la escala visual analógica.
Esta escala consta de una línea de 10 cm con valores entre 0 y 10.
El comienzo de la línea (número 0) indica "sin dolor", mientras que el final de la línea (número 10) indica el dolor más intenso.
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30 minutos después de la angiografía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presión arterial se evaluará con un monitor.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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La presión arterial del paciente se medirá desde la arteria braquial con un monitor de cabecera y el resultado se registrará en mmHg.
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30 minutos después de la angiografía
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Pulso a evaluar con monitor.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de cabecera que se puede medir con un dedo y registrar como latidos/min.
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30 minutos después de la angiografía
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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La frecuencia respiratoria se medirá contando el número de inspiraciones y espiraciones de los movimientos del tórax del paciente.
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30 minutos después de la angiografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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