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El efecto del ejercicio de relajación progresiva realizado antes de la angiografía coronaria

23 de agosto de 2024 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University

El efecto del ejercicio de relajación progresiva realizado antes de la angiografía coronaria sobre la ansiedad, el confort, el dolor y los parámetros fisiológicos

Este estudio fue planeado para examinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad, la comodidad, el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a angiografía coronaria. Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de cuestionario de características descriptivas, el inventario de ansiedad de estado y rasgo, el cuestionario de comodidad de perianestesia, la escala analógica visual (EVA), el formulario de seguimiento de signos vitales, el formulario de seguimiento de complicaciones y las pautas de aplicación de ejercicios de relajación progresiva. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue planeado para examinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad, la comodidad, el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a angiografía coronaria. Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de cuestionario de características descriptivas, el inventario de ansiedad de estado y rasgo, el cuestionario de comodidad de perianestesia, la escala analógica visual (EVA), el formulario de seguimiento de signos vitales, el formulario de seguimiento de complicaciones y las pautas de aplicación de ejercicios de relajación progresiva. . Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una relajación progresiva antes de someterse a una angiografía. Se aplicarán las prácticas estándar de la clínica al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que puedan hablar y entender turco,
  • Tiene más de 18 años,
  • Tener orientación espacial y temporal,
  • Se someterá a una angiografía coronaria por primera vez.
  • No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
  • No tener problemas de visión o audición,
  • Se incluirá voluntario para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que experimentan algún dolor o tienen dolor crónico antes de la angiografía coronaria,
  • Pacientes que usan antihistamínicos y medicamentos psiquiátricos,
  • Pacientes que no se ofrecen voluntariamente a participar en el estudio,
  • Pacientes que hayan sido sometidos a una cirugía ortopédica o tengan algún problema de salud diagnosticado médicamente (ortopédico, neurológico, psicológico) que impida realizar ejercicios de relajación,
  • No se incluirán en el estudio los pacientes que hayan tomado sedantes o analgésicos hasta 5 horas antes de la angiografía coronaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control antes del procedimiento.
Experimental: Ejercicio de relajación progresiva antes de la angiografía coronaria.
Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una relajación progresiva antes de someterse a una angiografía.
Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una relajación progresiva antes de someterse a una angiografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
Este inventario, que consta de un total de 40 ítems, se analiza en dos secciones separadas: La primera parte es el Inventario de Ansiedad Estado, que consta de 20 ítems, y el individuo responde a esta sección con sus sentimientos actuales. La segunda parte es el Inventario de Ansiedad Rasgo, que también consta de 20 ítems, y el individuo responde a este apartado con los sentimientos que ha sentido en los últimos 7 días.
30 minutos después de la angiografía
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
La escala, que se basa en el concepto de comodidad, consta de un total de 24 ítems, 12 de los cuales cuestionan el estado de comodidad del individuo antes y después de la intervención quirúrgica, 12 cuestionan experiencias positivas y 12 cuestionan experiencias negativas.
30 minutos después de la angiografía
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
El dolor se evaluará con la escala visual analógica. Esta escala consta de una línea de 10 cm con valores entre 0 y 10. El comienzo de la línea (número 0) indica "sin dolor", mientras que el final de la línea (número 10) indica el dolor más intenso.
30 minutos después de la angiografía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presión arterial se evaluará con un monitor.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
La presión arterial del paciente se medirá desde la arteria braquial con un monitor de cabecera y el resultado se registrará en mmHg.
30 minutos después de la angiografía
Pulso a evaluar con monitor.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de cabecera que se puede medir con un dedo y registrar como latidos/min.
30 minutos después de la angiografía
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
La frecuencia respiratoria se medirá contando el número de inspiraciones y espiraciones de los movimientos del tórax del paciente.
30 minutos después de la angiografía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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