- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572670
Effekten av progressiv avslappningsövning som utförs före kranskärlsangiografi
23 augusti 2024 uppdaterad av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten av progressiv avslappningsövning utförd före kranskärlsangiografi på ångest, komfort, smärta och fysiologiska parametrar
Denna studie var planerad att undersöka effekterna av progressiv avslappningsövning på ångest, komfort, smärta och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi.
Data från studien kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret med beskrivande egenskaper, inventering av tillstånds- och dragångest, Perianesthesia Comfort Questionnaire, Visual Analog Scale (VAS), Uppföljningsformulär för vitala tecken, Uppföljningsformulär för komplikationer och riktlinjer för tillämpning av progressiv avslappningsövning .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var planerad att undersöka effekterna av progressiv avslappningsövning på ångest, komfort, smärta och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi.
Data från studien kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret med beskrivande egenskaper, inventering av tillstånds- och dragångest, Perianesthesia Comfort Questionnaire, Visual Analog Scale (VAS), Uppföljningsformulär för vitala tecken, Uppföljningsformulär för komplikationer och riktlinjer för tillämpning av progressiv avslappningsövning .
Patienter i interventionsgruppen kommer att genomgå progressiv avslappning innan de genomgår angiografi.
Klinikens standardpraxis kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kan tala och förstå turkiska,
- Är över 18 år,
- Har plats- och tidsorientering,
- Kommer att genomgå kranskärlsangiografi för första gången,
- inte har någon psykiatrisk sjukdom,
- Har inga syn- eller hörselproblem,
- Volontär att delta i studien kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som upplever någon smärta eller har kronisk smärta innan kranskärlsangiografi,
- Patienter som använder antihistaminer och psykiatriska läkemedel,
- Patienter som inte frivilligt deltar i studien,
- Patienter som har genomgått ortopedisk kirurgi eller har några medicinskt diagnostiserade hälsoproblem (ortopediska, neurologiska, psykologiska) som förhindrar avslappningsövningar,
- Patienter som har tagit lugnande eller smärtstillande medel upp till 5 timmar före kranskärlsangiografi kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen innan förfarandet.
|
|
|
Experimentell: Progressiv avslappningsövning före koronar angiografi
Patienter i interventionsgruppen kommer att genomgå progressiv avslappning innan de genomgår angiografi.
|
Patienter i interventionsgruppen kommer att genomgå progressiv avslappning innan de genomgår angiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Denna inventering, som består av totalt 40 artiklar, analyseras i två separata avsnitt: Den första delen är Statens ångestinventering, som består av 20 artiklar, och individen besvarar detta avsnitt med sina nuvarande känslor.
Den andra delen är Trait Anxiety Inventory, som också består av 20 artiklar, och individen besvarar detta avsnitt med de känslor de känt under de senaste 7 dagarna.
|
30 minuter efter angiografi
|
|
Komfortnivå
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Skalan, som bygger på komfortbegreppet, består av totalt 24 artiklar, varav 12 ifrågasätter individens komfortstatus före och efter det kirurgiska ingreppet, 12 ifrågasätter positiva och 12 ifrågasätter negativa upplevelser.
|
30 minuter efter angiografi
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
Denna skala består av en 10 cm linje med värden mellan 0 och 10.
Början av raden (nummer 0) indikerar "ingen smärta", medan slutet av raden (nummer 10) indikerar den svåraste smärtan.
|
30 minuter efter angiografi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycket ska bedömas med monitor
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Patientens blodtryck kommer att mätas från artären brachialis med en sängmonitor och resultatet kommer att registreras i mmHg.
|
30 minuter efter angiografi
|
|
Puls bedöms med monitor
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Pulsen kommer att mätas med en sängmonitor som kan mätas från ett finger och registreras som slag/min.
|
30 minuter efter angiografi
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas genom att räkna antalet inandningar och utandning från patientens bröströrelser.
|
30 minuter efter angiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .