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L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo eseguito prima dell'angiografia coronarica

23 agosto 2024 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo eseguiti prima dell'angiografia coronarica su ansia, comfort, dolore e parametri fisiologici

Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo su ansia, comfort, dolore e parametri fisiologici in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica. I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il modulo del questionario sulle caratteristiche descrittive, l'inventario dell'ansia di stato e di tratto, il questionario sul comfort della perianestesia, la scala analogica visiva (VAS), il modulo di follow-up dei segni vitali, il modulo di follow-up delle complicanze e le linee guida per l'applicazione degli esercizi di rilassamento progressivo. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo su ansia, comfort, dolore e parametri fisiologici in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica. I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il modulo del questionario sulle caratteristiche descrittive, l'inventario dell'ansia di stato e di tratto, il questionario sul comfort della perianestesia, la scala analogica visiva (VAS), il modulo di follow-up dei segni vitali, il modulo di follow-up delle complicanze e le linee guida per l'applicazione degli esercizi di rilassamento progressivo. . I pazienti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a rilassamento progressivo prima di sottoporsi all'angiografia. Le pratiche standard della clinica verranno applicate al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che possono parlare e capire il turco,
  • Hanno più di 18 anni,
  • Avere orientamento spazio-temporale,
  • Verrà sottoposto per la prima volta ad angiografia coronarica,
  • Non avere alcuna malattia psichiatrica,
  • Non avere problemi di vista o di udito,
  • Verranno inclusi i volontari che parteciperanno allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avvertono dolore o soffrono di dolore cronico prima dell'angiografia coronarica,
  • Pazienti che fanno uso di antistaminici e farmaci psichiatrici,
  • I pazienti che non si offrono volontari per partecipare allo studio,
  • Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia ortopedica o che hanno problemi di salute diagnosticati dal punto di vista medico (ortopedici, neurologici, psicologici) che impediscono esercizi di rilassamento,
  • I pazienti che hanno assunto sedativi o antidolorifici fino a 5 ore prima dell'angiografia coronarica non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo prima della procedura.
Sperimentale: Esercizio di rilassamento progressivo prima dell'angiografia coronarica
I pazienti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a rilassamento progressivo prima di sottoporsi all'angiografia.
I pazienti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a rilassamento progressivo prima di sottoporsi all'angiografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
Questo inventario, che consiste in un totale di 40 item, viene analizzato in due sezioni separate: la prima parte è l'Inventario dell'ansia di stato, che consiste di 20 item, e l'individuo risponde a questa sezione con i suoi sentimenti attuali. La seconda parte è il Trait Anxiety Inventory, anch'esso composto da 20 elementi, e l'individuo risponde a questa sezione con i sentimenti che ha provato negli ultimi 7 giorni.
30 minuti dopo l'angiografia
Livello di comfort
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
La scala, che si basa sul concetto di comfort, è composta da un totale di 24 item, 12 dei quali mettono in discussione lo stato di comfort dell'individuo prima e dopo l'intervento chirurgico, 12 dei quali interrogano le esperienze positive e 12 le esperienze negative.
30 minuti dopo l'angiografia
Livello di dolore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
Il dolore sarà valutato con la scala analogica visiva. Questa scala è costituita da una linea di 10 cm con valori compresi tra 0 e 10. L'inizio della linea (numero 0) indica "nessun dolore", mentre la fine della linea (numero 10) indica il dolore più intenso.
30 minuti dopo l'angiografia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa da valutare con monitor
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
La pressione sanguigna del paziente verrà misurata dall'arteria brachiale con un monitor al posto letto e il risultato verrà registrato in mmHg.
30 minuti dopo l'angiografia
Polso da valutare con monitor
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
La frequenza cardiaca verrà misurata con un monitor al posto letto che può essere misurato da un dito e registrato come battiti/min.
30 minuti dopo l'angiografia
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
La frequenza respiratoria verrà misurata contando il numero di inspirazioni ed espirazioni derivanti dai movimenti del torace del paziente.
30 minuti dopo l'angiografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografia coronarica

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