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卵巣刺激中の最適範囲を特定するための血清FSHモニタリング (FSH)

2026年6月22日 更新者：ART Fertility Clinics LLC

卵巣刺激中の血清FSHモニタリングの役割の評価と、予想される正常応答者の最適範囲の特定

この研究では、年齢、ベースラインFSH、前庭部ミュラー管ホルモン（AMH）、胞状卵胞数、体重、腎機能、尿中FSHなどの要素を考慮して、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルをモニタリングすることで卵子収量とプロゲステロンレベルを予測できるかどうかを検討します。 目的は、最適な卵巣反応を確保し、より良い結果を得るために調整された FSH 投与量を可能にする最小 FSH レベルを見つけることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣刺激では通常、経膣超音波を使用して卵胞の成長と子宮内膜の状態を監視し、一部のクリニックでは血清エストラジオールとプロゲステロンのレベルも追跡しますが、多くの場合、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）は無視されます。 FSH は卵胞の発育に不可欠ですが、そのレベルは体重、腎機能、卵巣予備能などの要因により、同じ用量を摂取する女性の間でも大きく異なります。

この研究は、過剰投与を避けながら最適な卵胞の成長を保証する最小有効 FSH 閾値を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18～39歳の女性、生理周期は21～35日で、BMIは19～30kg/m2、血清AMHレベルは1.5～3ng/ml、胞状卵胞総数は10～24、内因性初期卵胞期血清FSHレベル<10 IU/L、糸球体濾過率が正常で、ゴナドトロピンホルモン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニストプロトコルで卵巣刺激を受ける予定のある人が含まれます。

除外対象となるのは、低性腺刺激性性腺機能低下症、卵巣手術歴、あらゆる形態の永久卵巣嚢胞、39歳以上、甲状腺機能異常（TSH値が正常範囲外）、腎疾患、プロラクチン値の上昇のある女性である。 刺激開始の 3 か月前に経口避妊薬を摂取し、エストラジオールの前治療は除外されます。

説明

包含基準:

  • 定期的な21～35日周期
  • BMI 19 ～ 30 kg/m2
  • 血清AMHレベルが1.5から3ng/mlの間
  • 胞状卵胞の総数が10から24の間
  • 内因性初期卵胞期血清FSHレベル<10 IU/L
  • 正常な糸球体濾過率

除外基準:

  • 低性腺刺激性性腺機能低下症
  • 卵巣手術の歴史
  • あらゆる形態の永久卵巣嚢胞
  • 39歳以上
  • 異常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）
  • 腎臓病
  • プロラクチンレベルの上昇
  • 刺激開始の3か月前に経口避妊薬を摂取し、エストラジオールの前治療は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FSH監視グループ

卵巣刺激を受けている女性には、あらかじめ選択された一定量のゴナドトロピンが投与され、刺激中の血清FSH（卵胞刺激ホルモン）レベルと反応との関連性が評価されます。

血液サンプルは、サイクルの 2/3 日目、刺激の 5/8 日目と 10 日目、およびトリガー日 (DoT) に (臨床標準ルーチンに沿って) 採取されます。 追加で尿サンプルも採取されます。

卵母細胞の最終成熟は、2 個を超える卵胞が直径 17 mm に達するとすぐに、250 mcg の組換えヒト絨毛性ゴナドトロピンと 0.2 mg のデカプチルによって開始されます。

12 mm 以上の卵胞が 30 個を超える女性、または誘発日の血清エストラジオール レベルが 5000 pg/ml 以上である女性は、デカペプチルのみで誘発されます。 OPU (卵子の採取) はトリガーから 36 時間後に行われます。

卵母細胞採取 (OPU) の日に、卵丘卵母細胞複合体が除去された後、最大卵胞からの卵胞液の FSH レベルがチェックされます。
薬：ゴナール-f (ゴナドトロピン)
女性には、周期 2 日目または 3 日目から毎日 300 IU のゴナール F が投与されます。ゴナール F は毎日午後 8 時に注射されます。 全員に、刺激 5 日目から誘発日を含むまで、酢酸セトロレリックス 250 mcg/日 (セトロチド) を皮下投与します。 セトロチドは午前8時に投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アッセイを使用した、卵巣刺激中の血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルの定量測定。
時間枠：1年
卵巣刺激中の血清FSHレベル
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ART Fertility Clinics LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2406-ABU-006-BA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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