Monitorización de FSH sérica para identificar un rango óptimo durante la estimulación ovárica (FSH)
Evaluación de la función de la monitorización de FSH sérica durante la estimulación ovárica e identificación de un rango óptimo para los respondedores normales esperados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación ovárica generalmente utiliza ultrasonido transvaginal para monitorear el crecimiento del folículo y la condición endometrial, y algunas clínicas también rastrean los niveles séricos de estradiol y progesterona, pero a menudo descuidan la hormona de estimulación folicular (FSH) sérica. La FSH es esencial para el desarrollo de los folículos, pero sus niveles pueden variar ampliamente entre mujeres que reciben la misma dosis debido a factores como el peso corporal, la función renal y la reserva ovárica.
Este estudio tiene como objetivo identificar un umbral mínimo efectivo de FSH que asegure un crecimiento folicular óptimo evitando el exceso de administración.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonalyn Edades
- Número de teléfono: +971526408688
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Baris Ata, MD
- Número de teléfono: +971504374824
- Correo electrónico: baris.ata@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics
-
Contacto:
- Jonalyn Edades, Nursing
- Número de teléfono: +971526408688
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Mujeres entre 18 y 39 años, con ciclos regulares de 21 a 35 días, IMC entre 19 - 30 kg/m2, nivel sérico de AMH entre 1,5 a 3 ng/ml, recuento total de folículos antrales entre 10 a 24, fase folicular temprana endógena nivel sérico de FSH <10 UI/L, tasa de filtración glomerular normal que está planificada para someterse a estimulación ovárica en un Se puede incluir un protocolo de antagonista de la hormona liberadora de hormona gonadotropina (GnRH).
La exclusión será para mujeres con hipogonadismo hipogonadotrópico, antecedentes de cirugía ovárica, quistes ováricos permanentes de cualquier forma, mayores de 39 años, función tiroidea anormal (nivel de TSH fuera del rango normal), enfermedad renal, niveles elevados de prolactina. Se excluirá la ingesta de anticonceptivos orales 3 meses antes del inicio de la estimulación y el pretratamiento con estradiol.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclos regulares de 21 a 35 días
- IMC entre 19 - 30 kg/m2
- nivel sérico de AMH entre 1,5 y 3 ng/ml
- un recuento total de folículos antrales entre 10 y 24
- nivel sérico endógeno de FSH en fase folicular temprana <10 UI/L
- tasa de filtración glomerular normal
Criterios de exclusión:
- hipogonadismo hipogonadotrópico
- historia de la cirugía de ovario
- quistes ováricos permanentes de cualquier forma
- mayor de 39 años
- hormona estimulante de la tiroides (TSH) anormal
- enfermedad renal
- niveles elevados de prolactina
- Se excluirá la ingesta de anticonceptivos orales 3 meses antes del inicio de la estimulación y el pretratamiento con estradiol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de seguimiento de FSH
A las mujeres sometidas a estimulación ovárica se les administrará una dosis constante preseleccionada de gonadotropina y se evaluará una asociación entre los niveles séricos de FSH (hormona estimulante folicular) durante la estimulación y la respuesta. Se tomarán muestras de sangre (junto con la rutina clínica estándar) el día 2/3 del ciclo, el día 5/8 y 10 de estimulación y el día del desencadenante (DoT). Además, se tomarán muestras de orina. La maduración final de los ovocitos se desencadenará con 250 mcg de coriogonadotropina humana recombinante y 0,2 mg de decapeptyl tan pronto como >2 folículos alcancen 17 mm de diámetro. Las mujeres que tienen más de 30 folículos ≥12 mm o niveles séricos de estradiol superiores a >5000 pg/ml el día del desencadenante solo recibirán Decapeptyl. La OPU (recogida de ovocitos) será 36 h después del desencadenamiento. El día de la recolección de ovocitos (OPU), se controlará el nivel de FSH en el líquido folicular del folículo más grande después de eliminar el complejo del cúmulo de ovocitos. |
Las mujeres recibirán 300 UI de Gonal-F diariamente desde el día 2 o 3 del ciclo. Gonal F se inyectará diariamente a las 8 p.m.
Todos recibirán acetato de cetrorelix 250 mcg/día (Cetrotide) por vía subcutánea desde el día 5 de estimulación en adelante hasta el día desencadenante inclusive.
Cetrotide se administrará a las 08:00 am.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición cuantitativa de los niveles séricos de la hormona estimulante del folículo (FSH) durante la estimulación ovárica mediante ensayos en suero.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Niveles séricos de FSH durante la estimulación ovárica.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6.
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1.
- Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24.
- Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2406-ABU-006-BA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .