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난소 자극 중 최적의 범위를 식별하기 위한 혈청 FSH 모니터링 (FSH)

2026년 6월 22일 업데이트: ART Fertility Clinics LLC

난소 자극 중 혈청 FSH 모니터링의 역할 평가 및 예상 정상 반응자의 최적 범위 식별

이 연구에서는 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) 수치를 모니터링하면 연령, 기준선 FSH, 전정 뮐러관 호르몬(AMH), 전낭 수, 체중, 신장 기능 및 요 FSH와 같은 요소를 고려하여 난모세포 생산량과 프로게스테론 수치를 예측할 수 있는지 조사합니다. 목표는 최적의 난소 반응을 보장하고 더 나은 결과를 위해 맞춤형 FSH 복용량을 가능하게 하는 최소 FSH 수준을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 자극은 일반적으로 질경유 초음파를 사용하여 난포 성장과 자궁내막 상태를 모니터링하며 일부 진료소에서는 혈청 에스트라디올과 프로게스테론 수치도 추적하지만 종종 혈청 난포 자극 호르몬(FSH)을 무시합니다. FSH는 난포 발달에 필수적이지만 체중, 신장 기능 및 난소 예비력과 같은 요인으로 인해 동일한 용량을 투여받은 여성 사이에서 그 수준이 크게 다를 수 있습니다.

이 연구는 과도한 투여를 피하면서 최적의 난포 성장을 보장하는 최소 유효 FSH 역치를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~39세 여성, 정기적인 21~35일 주기, BMI 19~30kg/m2, 혈청 AMH 수치 1.5~3ng/ml, 총 전낭 수 10~24, 내인성 초기 난포기 혈청 FSH 수치 <10 IU/L, 정상 사구체 여과율, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜에서 난소 자극을 받을 예정인 사람이 포함될 수 있습니다.

성선기능저하증, 난소 수술 병력, 모든 형태의 영구 난소 낭종, 39세 이상, 비정상적인 갑상선 기능(정상 범위를 벗어난 TSH 수치), 신장 질환, 프로락틴 수치 상승이 있는 여성은 제외됩니다. 자극 시작 3개월 전 경구 피임약 복용 및 에스트라디올 전처리는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정기적인 21~35일 주기
  • BMI 19~30kg/m2
  • 혈청 AMH 수치 1.5~3ng/ml
  • 총 전낭포 수는 10~24개입니다.
  • 내인성 초기 난포기 혈청 FSH 수치 <10 IU/L
  • 정상적인 사구체 여과율

제외 기준:

  • 성선기능저하증
  • 난소 수술의 역사
  • 모든 형태의 영구 난소 낭종
  • 39세 이상
  • 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH)
  • 신장 질환
  • 프로락틴 수치 상승
  • 자극 시작 3개월 전 경구 피임약 복용 및 에스트라디올 전처리 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FSH 모니터링 그룹

난소 자극을 받는 여성에게는 미리 선택된 일정한 성선 자극 호르몬 용량이 제공되며 자극 중 혈청 FSH(난포 자극 호르몬) 수준과 반응 사이의 연관성이 평가됩니다.

주기의 2/3일, 자극 5/8 및 10일 및 유발일(DoT)에 혈액 샘플을 채취합니다(임상 표준 루틴에 따라). 소변 샘플도 추가로 채취됩니다.

2개 이상의 난포가 직경 17mm에 도달하자마자 250mcg의 재조합 인간 융모성선자극호르몬과 0.2mg의 데카펩틸을 사용하여 최종 난모세포 성숙이 시작됩니다.

발발 당일에 12mm 이상의 난포가 30개 이상이거나 혈청 에스트라디올 수치가 5000pg/ml를 초과하는 여성은 데카펩틸로만 촉발됩니다. OPU(난모세포 채취)는 트리거 후 36시간이 됩니다.

난모세포 수집(OPU) 당일, 난모세포 복합체를 제거한 후 가장 큰 난포의 난포액에서 FSH 수치를 확인합니다.
의약품: Gonal-f(성선자극호르몬)
여성에게는 주기 2일 또는 3일부터 매일 300 IU Gonal-F가 투여됩니다. Gonal F는 매일 오후 8시에 주사됩니다. 이들 모두는 자극 5일차부터 유발일을 포함하여 하루에 세트로렐릭스 아세테이트 250mcg(세트로티드)를 피하 투여받게 됩니다. 세트로티드는 오전 8시에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 분석을 사용한 난소 자극 중 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) 수준의 정량적 측정.
기간: 1년
난소 자극 중 혈청 FSH 수치
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ART Fertility Clinics LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2406-ABU-006-BA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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