Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum FSH-overvåking for identifisering av et optimalt område under eggstokkstimulering (FSH)

22. juni 2026 oppdatert av: ART Fertility Clinics LLC

Vurdering av rollen til serum-FSH-overvåking under ovariestimulering og identifisering av et optimalt område for forventede normale respondere

Denne studien undersøker om overvåking av serumnivåer av follikkelstimuleringshormon (FSH) kan forutsi oocyttutbytte og progesteronnivåer, med tanke på faktorer som alder, baseline FSH, antralt mullerisk hormon (AMH), antral follikkelantall, kroppsvekt, nyrefunksjon og urin-FSH. Målet er å finne et minimum FSH-nivå som sikrer optimal eggstokkrespons og muliggjør skreddersydde FSH-doser for bedre resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ovariestimulering bruker vanligvis transvaginal ultralyd for å overvåke follikkelvekst og endometrietilstand, med noen klinikker som også sporer serum østradiol- og progesteronnivåer, men neglisjerer ofte serumfollikkelstimuleringshormon (FSH). FSH er avgjørende for follikkelutvikling, men nivåene kan variere mye blant kvinner som får samme dose på grunn av faktorer som kroppsvekt, nyrefunksjon og eggstokkreserve.

Denne studien tar sikte på å identifisere en minimal effektiv FSH-terskel som sikrer optimal follikkelvekst samtidig som man unngår overflødig administrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18 og 39 år, med vanlige sykluser på 21 - 35 dager, BMI mellom 19 - 30 kg/m2, serum AMH-nivå mellom 1,5 og 3 ng/ml, totalt antral follikkeltall mellom 10 og 24, endogen tidlig follikkelfase serum FSH-nivå <10 IE/L, normal glomerulær filtrasjonshastighet som er planlagt å gjennomgå ovariestimulering i en gonadotropin hormonfrigjørende hormon (GnRH) antagonistprotokoll kan inkluderes.

Eksklusjon vil være for kvinner med hypogonadotrop hypogonadisme, historie med ovariekirurgi, permanente ovariecyster av enhver form, eldre enn 39 år, unormal skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH-nivå utenfor normalområdet), nyresykdom, forhøyede prolaktinnivåer. inntak av p-piller 3 måneder før stimuleringsstart og østradiolforbehandling vil være utelukket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • vanlige 21-35 dagers sykluser
  • BMI mellom 19 - 30 kg/m2
  • serum AMH-nivå mellom 1,5 til 3 ng/ml
  • et totalt antral follikkeltall mellom 10 og 24
  • endogen tidlig follikulær fase serum FSH-nivå <10 IE/L
  • normal glomerulær filtrasjonshastighet

Ekskluderingskriterier:

  • hypogonadotrop hypogonadisme
  • historie med eggstokkirurgi
  • permanente ovariecyster av enhver form
  • eldre enn 39 år
  • unormalt thyreoideastimulerende hormon (TSH)
  • nyresykdom
  • forhøyede prolaktinnivåer
  • inntak av p-piller 3 måneder før stimuleringsstart og østradiolforbehandling vil være utelukket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FSH overvåkingsgruppe

Kvinner som gjennomgår ovariestimulering vil bli gitt forhåndsvalgt konstant gonadotropindosering og en assosiasjon mellom serum-FSH (follikulærstimulerende hormon) nivåer under stimulering og respons vil bli vurdert.

Blodprøver vil bli tatt (sammen med klinisk standard rutine) på dag 2/3 av syklusen, dag 5/8 og 10 av stimulering og på utløserdagen (DoT). I tillegg vil det bli tatt urinprøver.

Endelig oocyttmodning vil bli utløst med 250 mcg rekombinant humant koriogonadotropin og 0,2 mg Decapeptyl så snart >2 follikler når 17 mm diameter.

Kvinner som har mer enn 30 follikler ≥12 mm og eller serum østradiolnivåer over>5000 pg/ml på utløsningsdagen vil kun bli utløst med Decapeptyl. OPU (oocytthenting) vil være 36 timer etter trigger.

På dagen for oocyttsamling (OPU) vil follikkelvæske fra den største follikkelen bli sjekket for FSH-nivå etter at cumulus oocyttkomplekset er fjernet.
Legemiddel: Gonal-f (gonadotropin)
Kvinner vil få 300 IE Gonal-F daglig fra syklus dag 2 eller 3. Gonal F vil bli injisert kl. 20.00 daglig. De vil alle få cetrorelixacetat 250 mcg/dag (Cetrotide) subkutant fra stimuleringsdag 5 og utover til og med triggerdagen. Cetrotide vil bli administrert kl. 08:00.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ måling av serumfollikkelstimulerende hormonnivåer (FSH) under eggstokkstimulering ved bruk av serumanalyser.
Tidsramme: 1 år
serum-FSH-nivåer under eggstokkstimulering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2406-ABU-006-BA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere