Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum FSH-monitoring voor identificatie van een optimaal bereik tijdens ovariële stimulatie (FSH)

22 juni 2026 bijgewerkt door: ART Fertility Clinics LLC

Beoordeling van de rol van serum-FSH-monitoring tijdens ovariële stimulatie en identificatie van een optimaal bereik voor verwachte normale responders

Deze studie onderzoekt of het monitoren van serum follikelstimulatiehormoon (FSH) niveaus de eicelproductie en progesteronniveaus kan voorspellen, rekening houdend met factoren zoals leeftijd, baseline FSH, Antral Mullerian Hormoon (AMH), antrale follikeltelling, lichaamsgewicht, nierfunctie en urinair FSH. Het doel is om een ​​minimaal FSH-niveau te vinden dat een optimale ovariële respons garandeert en op maat gemaakte FSH-doseringen mogelijk maakt voor betere resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij stimulatie van de eierstokken wordt doorgaans gebruik gemaakt van transvaginale echografie om de groei van de follikels en de conditie van het endometrium te monitoren, waarbij sommige klinieken ook de serumestradiol- en progesteronspiegels volgen, maar vaak het serum follikelstimulatiehormoon (FSH) verwaarlozen. FSH is essentieel voor de ontwikkeling van de follikels, maar de niveaus ervan kunnen sterk variëren bij vrouwen die dezelfde dosis krijgen als gevolg van factoren als lichaamsgewicht, nierfunctie en ovariële reserve.

Deze studie heeft tot doel een minimale effectieve FSH-drempel te identificeren die een optimale folliculaire groei garandeert en tegelijkertijd overmatige toediening vermijdt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen 18 en 39 jaar oud, met regelmatige cycli van 21 - 35 dagen, BMI tussen 19 - 30 kg/m2, serum AMH-niveau tussen 1,5 en 3 ng/ml, een totaal aantal antrale follikels tussen 10 en 24, endogene vroege folliculaire fase serum FSH-niveau <10 IE/l, normale glomerulaire filtratiesnelheid die gepland is om ovariële stimulatie te ondergaan in een gonadotropine hormoon-releasing hormoon (GnRH) antagonistprotocol kan worden opgenomen.

Uitsluiting geldt voor vrouwen met hypogonadotroop hypogonadisme, een voorgeschiedenis van ovariumchirurgie, permanente cysten van de eierstokken in welke vorm dan ook, ouder dan 39 jaar, abnormale schildklierfunctie (TSH-niveau buiten het normale bereik), nierziekte, verhoogde prolactinespiegels. inname van orale anticonceptiva 3 maanden vóór aanvang van de stimulatie en voorbehandeling met estradiol zijn uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige cycli van 21 - 35 dagen
  • BMI tussen 19 - 30 kg/m2
  • serum-AMH-niveau tussen 1,5 en 3 ng/ml
  • een totaal aantal antrale follikels tussen 10 en 24
  • endogene FSH-serumspiegel in de vroege folliculaire fase <10 IE/l
  • normale glomerulaire filtratiesnelheid

Uitsluitingscriteria:

  • hypogonadotroop hypogonadisme
  • geschiedenis van eierstokchirurgie
  • permanente cysten in de eierstokken van welke vorm dan ook
  • ouder dan 39 jaar
  • abnormaal schildklierstimulerend hormoon (TSH)
  • nierziekte
  • verhoogde prolactinespiegels
  • inname van orale anticonceptiva 3 maanden vóór aanvang van de stimulatie en voorbehandeling met estradiol zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FSH-monitoringgroep

Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan, zullen een vooraf geselecteerde constante dosis gonadotropine krijgen en een verband tussen serum-FSH-waarden (folliculair stimulerend hormoon) tijdens stimulatie en respons zal worden beoordeeld.

Bloedmonsters zullen worden genomen (samen met de klinische standaardroutine) op dag 2/3 van de cyclus, dag 5/8 en 10 van de stimulatie en op de dag van trigger (DoT). Daarnaast worden er urinemonsters genomen.

De uiteindelijke eicelrijping zal worden gestart met 250 mcg recombinant humaan choriogonadotrofine en 0,2 mg Decapeptyl zodra >2 follikels een diameter van 17 mm bereiken.

Vrouwen die op de dag van triggering meer dan 30 follikels ≥12 mm en/of serumoestradiolspiegels boven >5000 pg/ml hebben, worden alleen getriggerd met Decapeptyl. OPU (oöcyt pick-up) vindt 36 uur na trigger plaats.

Op de dag van de eicelcollectie (OPU) wordt het follikelvocht van de grootste follikel gecontroleerd op FSH-niveau nadat het cumulus-eicelcomplex is verwijderd.
Geneesmiddel: Gonal-f (gonadotropine)
Vrouwen krijgen vanaf cyclusdag 2 of 3 dagelijks 300 IE Gonal-F. Gonal F wordt dagelijks om 20.00 uur geïnjecteerd. Zij krijgen allemaal cetrorelix-acetaat 250 mcg/dag (Cetrotide) subcutaan toegediend vanaf stimulatiedag 5 tot en met de triggerdag. Cetrotide wordt om 08.00 uur toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve meting van serumfollikelstimulerend hormoon (FSH) -niveaus tijdens ovariële stimulatie met behulp van serumtests.
Tijdsspanne: 1 jaar
serum-FSH-niveaus tijdens ovariële stimulatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2406-ABU-006-BA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren