Surveillance de la FSH sérique pour l'identification d'une plage optimale pendant la stimulation ovarienne (FSH)
Évaluation du rôle de la surveillance de la FSH sérique pendant la stimulation ovarienne et identification d'une plage optimale pour les répondeurs normaux attendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation ovarienne utilise généralement des ultrasons transvaginaux pour surveiller la croissance des follicules et l'état de l'endomètre, certaines cliniques suivant également les taux sériques d'estradiol et de progestérone, mais négligeant souvent l'hormone de stimulation folliculaire (FSH) sérique. La FSH est essentielle au développement des follicules, mais ses niveaux peuvent varier considérablement chez les femmes recevant la même dose en raison de facteurs tels que le poids corporel, la fonction rénale et la réserve ovarienne.
Cette étude vise à identifier un seuil minimum efficace de FSH qui assure une croissance folliculaire optimale tout en évitant une administration excessive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonalyn Edades
- Numéro de téléphone: +971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Baris Ata, MD
- Numéro de téléphone: +971504374824
- E-mail: baris.ata@artfertilityclinics.com
Lieux d'étude
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis, 60202
- Recrutement
- ART Fertility Clinics
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Contact:
- Jonalyn Edades, Nursing
- Numéro de téléphone: +971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes entre 18 et 39 ans, avec des cycles réguliers de 21 à 35 jours, un IMC entre 19 et 30 kg/m2, un taux sérique d'AMH entre 1,5 et 3 ng/ml, un nombre total de follicules antraux entre 10 et 24, une phase folliculaire précoce endogène taux sérique de FSH <10 UI/L, débit de filtration glomérulaire normal qui doit subir une stimulation ovarienne dans un protocole antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) peut être inclus.
L'exclusion concernera les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope, des antécédents de chirurgie ovarienne, des kystes ovariens permanents de toute forme, âgés de plus de 39 ans, une fonction thyroïdienne anormale (taux de TSH en dehors de la plage normale), une maladie rénale, des taux de prolactine élevés. prise de contraceptifs oraux 3 mois avant le début de la stimulation et le prétraitement à l'estradiol seront exclus.
La description
Critères d'intégration :
- cycles réguliers de 21 à 35 jours
- IMC entre 19 et 30 kg/m2
- taux sérique d'AMH compris entre 1,5 et 3 ng/ml
- un nombre total de follicules antraux entre 10 et 24
- taux sérique de FSH endogène en début de phase folliculaire <10 UI/L
- taux de filtration glomérulaire normal
Critères d'exclusion :
- hypogonadisme hypogonadotrope
- antécédents de chirurgie ovarienne
- kystes ovariens permanents de toute forme
- plus de 39 ans
- hormone stimulant la thyroïde (TSH) anormale
- maladie rénale
- taux de prolactine élevés
- la prise de contraceptifs oraux 3 mois avant le début de la stimulation et le prétraitement à l'estradiol seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de surveillance FSH
Les femmes subissant une stimulation ovarienne recevront une dose constante présélectionnée de gonadotrophine et une association entre les taux sériques de FSH (hormone folliculo-stimulante) pendant la stimulation et la réponse seront évalués. Des échantillons de sang seront prélevés (avec la routine clinique standard) les jours 2/3 du cycle, les jours 5/8 et 10 de stimulation et le jour du déclenchement (DoT). Des échantillons d'urine seront prélevés en plus. La maturation finale des ovocytes sera déclenchée avec 250 mcg de choriogonadotrophine humaine recombinante et 0,2 mg de décapeptyl dès que > 2 follicules atteignent 17 mm de diamètre. Les femmes qui ont plus de 30 follicules ≥12 mm et/ou des taux sériques d'estradiol supérieurs à 5 000 pg/ml le jour du déclenchement ne seront déclenchées qu'avec Décapeptyl. L'OPU (oocyte pick up) aura lieu 36 h après le déclenchement. Le jour de la collecte des ovocytes (OPU), le niveau de FSH du liquide folliculaire du plus gros follicule sera vérifié après le retrait du complexe cumulus ovocytaire. |
Les femmes recevront 300 UI de Gonal-F par jour à partir du deuxième ou du troisième jour du cycle. Gonal F sera injecté quotidiennement à 20 heures.
Ils recevront tous 250 mcg/jour d'acétate de cétrorélix (Cetrotide) par voie sous-cutanée à partir du jour 5 de stimulation jusqu'au jour de déclenchement inclus.
Cetrotide sera administré à 8h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure quantitative des niveaux sériques d'hormone folliculo-stimulante (FSH) pendant la stimulation ovarienne à l'aide de tests sériques.
Délai: 1 an
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taux sériques de FSH pendant la stimulation ovarienne
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6.
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1.
- Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24.
- Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2406-ABU-006-BA
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