Monitoramento sérico de FSH para identificação de uma faixa ideal durante a estimulação ovariana (FSH)
Avaliação do papel do monitoramento sérico de FSH durante a estimulação ovariana e identificação de uma faixa ideal para respostas normais esperadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação ovariana normalmente usa ultrassom transvaginal para monitorar o crescimento folicular e a condição endometrial, com algumas clínicas também rastreando os níveis séricos de estradiol e progesterona, mas muitas vezes negligenciando o hormônio folículo-estimulante (FSH) sérico. O FSH é essencial para o desenvolvimento folicular, mas seus níveis podem variar amplamente entre as mulheres que recebem a mesma dose devido a fatores como peso corporal, função renal e reserva ovariana.
Este estudo visa identificar um limiar mínimo eficaz de FSH que garanta o crescimento folicular ideal, evitando administração excessiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonalyn Edades
- Número de telefone: +971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Baris Ata, MD
- Número de telefone: +971504374824
- E-mail: baris.ata@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 60202
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics
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Contato:
- Jonalyn Edades, Nursing
- Número de telefone: +971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres entre 18 e 39 anos, com ciclos regulares de 21 a 35 dias, IMC entre 19 e 30 kg/m2, nível sérico de AMH entre 1,5 a 3 ng/ml, contagem total de folículos antrais entre 10 a 24, fase folicular precoce endógena nível sérico de FSH <10 UI / L, taxa de filtração glomerular normal que está planejada para se submeter à estimulação ovariana em um protocolo de antagonista do hormônio liberador do hormônio gonadotrofina (GnRH) pode ser incluída.
A exclusão será para mulheres com hipogonadismo hipogonadotrófico, história de cirurgia ovariana, cistos ovarianos permanentes de qualquer forma, com mais de 39 anos, função tireoidiana anormal (nível de TSH fora da faixa normal), doença renal, níveis elevados de prolactina. a ingestão de anticoncepcionais orais 3 meses antes do início da estimulação e o pré-tratamento com estradiol serão excluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ciclos regulares de 21 a 35 dias
- IMC entre 19 - 30 kg/m2
- nível sérico de AMH entre 1,5 a 3 ng/ml
- uma contagem total de folículos antrais entre 10 a 24
- nível sérico endógeno de FSH na fase folicular inicial <10 UI/L
- taxa de filtração glomerular normal
Critérios de exclusão:
- hipogonadismo hipogonadotrófico
- história de cirurgia ovariana
- cistos ovarianos permanentes de qualquer forma
- mais de 39 anos
- hormônio estimulador da tireoide anormal (TSH)
- doença renal
- níveis elevados de prolactina
- a ingestão de contraceptivos orais 3 meses antes do início da estimulação e o pré-tratamento com estradiol serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Acompanhamento FSH
Mulheres submetidas à estimulação ovariana receberão dosagem constante pré-selecionada de gonadotrofina e uma associação entre os níveis séricos de FSH (hormônio folicular estimulante) durante a estimulação e a resposta serão avaliadas. Amostras de sangue serão coletadas (junto com a rotina clínica padrão) nos dias 2/3 do ciclo, dias 5/8 e 10 de estimulação e no dia do gatilho (DoT). Amostras de urina serão coletadas adicionalmente. A maturação final do oócito será desencadeada com 250 mcg de coriogonadotrofina humana recombinante e 0,2 mg de Decapeptyl assim que> 2 folículos atingirem 17 mm de diâmetro. Mulheres que tenham mais de 30 folículos ≥12 mm e/ou níveis séricos de estradiol acima de >5.000 pg/ml no dia do gatilho só serão desencadeadas com Decapeptyl. A OPU (coleta de ovócitos) será 36 horas após o disparo. No dia da coleta de ovócitos (OPU), o fluido folicular do folículo maior será verificado quanto ao nível de FSH após a remoção do complexo cumulus ovócito. |
As mulheres receberão 300 UI de Gonal-F diariamente a partir do dia 2 ou 3 do ciclo. Gonal F será injetado diariamente às 20h.
Todos receberão acetato de cetrorrelix 250 mcg/dia (Cetrotide) por via subcutânea a partir do dia 5 de estimulação até o dia de gatilho inclusive.
Cetrotide será administrado às 08h00.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição quantitativa dos níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) durante a estimulação ovariana usando ensaios séricos.
Prazo: 1 ano
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níveis séricos de FSH durante a estimulação ovariana
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6.
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1.
- Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24.
- Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 2406-ABU-006-BA
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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