Seerumin FSH-seuranta optimaalisen alueen tunnistamiseksi munasarjastimulaation aikana (FSH)
Seerumin FSH-monitoroinnin roolin arviointi munasarjastimulaation aikana ja optimaalisen alueen tunnistaminen odotettavissa oleville normaaleille vasteille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjastimulaatiossa käytetään tyypillisesti transvaginaalista ultraääntä follikkelien kasvun ja kohdun limakalvon tilan seuraamiseen, ja jotkut klinikat seuraavat myös seerumin estradioli- ja progesteronitasoja, mutta usein laiminlyövät seerumin follikkeliastimulaatiohormonin (FSH). FSH on välttämätön munarakkuloiden kehittymiselle, mutta sen tasot voivat vaihdella suuresti saman annoksen saavien naisten välillä johtuen tekijöistä, kuten ruumiinpainosta, munuaisten toiminnasta ja munasarjavarannosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehokas FSH-kynnys, joka varmistaa optimaalisen follikkelin kasvun välttäen samalla liiallista antoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonalyn Edades
- Puhelinnumero: +971526408688
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Baris Ata, MD
- Puhelinnumero: +971504374824
- Sähköposti: baris.ata@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- Rekrytointi
- ART Fertility Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonalyn Edades, Nursing
- Puhelinnumero: +971526408688
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18–39-vuotiaat naiset, joiden syklit ovat säännölliset 21–35 päivää, BMI 19–30 kg/m2, seerumin AMH-taso 1,5–3 ng/ml, antraalirakkuloiden kokonaismäärä 10–24, endogeeninen varhainen follikkelifaasi seerumin FSH-taso <10 IU/L, normaali munuaiskerässuodatusnopeus, jolle suunnitellaan munasarjojen stimulaatiota gonadotropiinihormonia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollan mukaisesti.
Poissulkeminen koskee naisia, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi, munasarjaleikkaus, pysyvät munasarjakystat missä tahansa muodossa, yli 39-vuotiaat, epänormaali kilpirauhasen toiminta (TSH-taso normaalin alueen ulkopuolella), munuaissairaus, kohonneet prolaktiinitasot. suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ottaminen 3 kuukautta ennen stimulaation alkamista ja estradioliesihoito suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- säännölliset 21-35 päivän syklit
- BMI 19-30 kg/m2
- seerumin AMH-taso välillä 1,5-3 ng/ml
- anturaalisten follikkelien kokonaismäärä välillä 10-24
- endogeenisen varhaisen follikulaarisen vaiheen seerumin FSH-taso <10 IU/l
- normaali glomerulussuodatusnopeus
Poissulkemiskriteerit:
- hypogonadotrooppinen hypogonadismi
- munasarjaleikkauksen historia
- pysyvät munasarjakystat missä tahansa muodossa
- vanhempi kuin 39 vuotta
- epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
- munuaissairaus
- kohonneet prolaktiinitasot
- suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ottaminen 3 kuukautta ennen stimulaation alkamista ja estradioliesihoito suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FSH:n seurantaryhmä
Naisille, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota, annetaan ennalta valittu jatkuva gonadotropiiniannos, ja seerumin FSH-tason (follikulaarista stimuloivaa hormonia) välinen yhteys stimulaation ja vasteen välillä arvioidaan. Verinäytteet otetaan (kliinisen standardirutiinin ohella) syklin 2/3 päivänä, 5/8 ja 10 stimulaation päivänä sekä laukaisupäivänä (DoT). Lisäksi otetaan virtsanäytteitä. Lopullinen munasolun kypsyminen laukaistaan 250 mikrogrammalla rekombinantti ihmisen koriogonadotropiinia ja 0,2 mg Dekapeptylia heti, kun > 2 follikkelia saavuttaa halkaisijan 17 mm. Naisilla, joilla on yli 30 follikkelia ≥12 mm ja/tai seerumin estradiolitaso yli > 5000 pg/ml laukaisupäivänä, laukaistaan vain Decapeptyl-valmisteella. OPU (oocyte pick up) on 36 tuntia liipaisun jälkeen. Munasolukeräyspäivänä (OPU) suurimmasta follikkelista peräisin olevasta follikulaarisesta nesteestä tarkistetaan FSH-taso sen jälkeen, kun kumpulusoosyyttikompleksi on poistettu. |
Naisille annetaan 300 IU Gonal-F:ää päivittäin syklin 2. tai 3. päivästä alkaen. Gonal F injektoidaan klo 20 päivittäin.
He kaikki saavat setroreliksiasetaattia 250 mikrogrammaa/vrk (Cetrotide) ihonalaisesti stimulaatiopäivästä 5 alkaen aina käynnistyspäivään asti.
Cetrotide annetaan klo 8.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tason kvantitatiivinen mittaus munasarjastimulaation aikana seerumimäärityksiä käyttäen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin FSH-tasot munasarjojen stimulaation aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6.
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1.
- Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24.
- Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2406-ABU-006-BA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .