Serum FSH-övervakning för identifiering av ett optimalt intervall under äggstocksstimulering (FSH)
Bedömning av rollen för serum FSH-övervakning under ovariestimulering och identifiering av ett optimalt intervall för förväntade normala svarspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ovariestimulering använder vanligtvis transvaginalt ultraljud för att övervaka follikeltillväxt och endometrietillstånd, med vissa kliniker som också spårar serumöstradiol- och progesteronnivåer, men försummar ofta serumfollikelstimuleringshormon (FSH). FSH är avgörande för follikelutveckling, men dess nivåer kan variera kraftigt bland kvinnor som får samma dos på grund av faktorer som kroppsvikt, njurfunktion och äggstocksreserv.
Denna studie syftar till att identifiera en lägsta effektiv FSH-tröskel som säkerställer optimal follikeltillväxt samtidigt som överdriven administrering undviks.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jonalyn Edades
- Telefonnummer: +971526408688
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Baris Ata, MD
- Telefonnummer: +971504374824
- E-post: baris.ata@artfertilityclinics.com
Studieorter
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Förenade arabemiraten, 60202
- Rekrytering
- ART Fertility Clinics
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, Nursing
- Telefonnummer: +971526408688
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnor mellan 18 och 39 år gamla, med regelbundna cykler på 21 - 35 dagar, BMI mellan 19 - 30 kg/m2, serum AMH-nivå mellan 1,5 till 3 ng/ml, totalt antral follikeltal mellan 10 och 24, endogen tidig follikulär fas serum FSH-nivå <10 IE/L, normal glomerulär filtrationshastighet som är planerad att genomgå ovariestimulering i ett gonadotropin hormonfrisättande hormon (GnRH) antagonistprotokoll kan inkluderas.
Uteslutning kommer att vara för kvinnor med hypogonadotrop hypogonadism, historia av ovariekirurgi, permanenta ovariecystor av någon form, äldre än 39 år, onormal sköldkörtelfunktion (TSH-nivå utanför normalområdet), njursjukdom, förhöjda prolaktinnivåer. intag av p-piller 3 månader innan stimuleringsstart och östradiolförbehandling kommer att uteslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundna cykler på 21-35 dagar
- BMI mellan 19 - 30 kg/m2
- serum AMH-nivå mellan 1,5 till 3 ng/ml
- ett totalt antralfollikeltal mellan 10 och 24
- endogen tidig follikulär fas FSH-nivå i serum <10 IE/L
- normal glomerulär filtrationshastighet
Uteslutningskriterier:
- hypogonadotrop hypogonadism
- historia av äggstockskirurgi
- permanenta ovariecystor av någon form
- äldre än 39 år
- onormalt sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
- njursjukdom
- förhöjda prolaktinnivåer
- intag av p-piller 3 månader innan stimuleringsstart och östradiolförbehandling kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FSH övervakningsgrupp
Kvinnor som genomgår ovariestimulering kommer att ges förvald konstant gonadotropindos och ett samband mellan serumnivåer av FSH (follikulärt stimulerande hormon) under stimulering och respons kommer att bedömas. Blodprover kommer att tas (tillsammans med klinisk standardrutin) på dag 2/3 av cykeln, dag 5/8 och 10 av stimulering och på dagen för triggern (DoT). Urinprover tas dessutom. Slutlig oocytmognad kommer att utlösas med 250 mcg rekombinant humant koriogonadotropin och 0,2 mg Decapeptyl så snart >2 folliklar når 17 mm diameter. Kvinnor som har mer än 30 folliklar ≥12 mm och eller serumöstradiolnivåer över>5000 pg/ml på utlösningsdagen kommer endast att triggas med Decapeptyl. OPU (oocytupptagning) kommer att vara 36 timmar efter triggning. På dagen för oocytinsamling (OPU) kommer follikulär vätska från den största follikeln att kontrolleras för FSH-nivå efter att cumulus-oocytkomplexet har avlägsnats. |
Kvinnor kommer att ges 300 IE Gonal-F dagligen från cykeldag 2 eller 3. Gonal F kommer att injiceras kl. 20.00 dagligen.
De kommer alla att få cetrorelixacetat 250 mcg/dag (Cetrotide) subkutant från stimuleringsdag 5 och framåt till och med triggerdagen.
Cetrotide kommer att administreras klockan 08:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ mätning av serumfollikelstimulerande hormonnivåer (FSH) under äggstocksstimulering med hjälp av serumanalyser.
Tidsram: 1 år
|
serum-FSH-nivåer under äggstocksstimulering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6.
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1.
- Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24.
- Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2406-ABU-006-BA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .