此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

血清 FSH 监测以确定卵巢刺激期间的最佳范围 (FSH)

2026年6月22日 更新者：ART Fertility Clinics LLC

评估卵巢刺激期间血清 FSH 监测的作用并确定预期正常反应者的最佳范围

本研究探讨监测血清卵泡刺激激素 (FSH) 水平是否可以预测卵母细胞产量和黄体酮水平，考虑年龄、基线 FSH、窦苗勒管激素 (AMH)、窦卵泡计数、体重、肾功能和尿 FSH 等因素。 目的是找到确保最佳卵巢反应的最低 FSH 水平，并能够定制 FSH 剂量以获得更好的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

卵巢刺激通常使用经阴道超声来监测卵泡生长和子宫内膜状况，一些诊所还追踪血清雌二醇和黄体酮水平，但常常忽略血清卵泡刺激激素（FSH）。 FSH 对于卵泡发育至关重要，但由于体重、肾功能和卵巢储备等因素，在接受相同剂量的女性中，其水平可能存在很大差异。

本研究旨在确定最低有效 FSH 阈值，确保卵泡最佳生长，同时避免过量施用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

女性年龄在18-39岁之间，周期为21-35天，BMI在19-30kg/m2之间，血清AMH水平在1.5-3ng/ml之间，窦卵泡总数在10-24之间，内源性早期卵泡期血清 FSH 水平<10 IU/L、肾小球滤过率正常、计划接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂方案中卵巢刺激的患者可以包括在内。

排除性腺功能低下、卵巢手术史、任何形式的永久性卵巢囊肿、年龄超过 39 岁、甲状腺功能异常（TSH 水平超出正常范围）、肾脏疾病、催乳素水平升高的女性。 刺激开始前 3 个月服用口服避孕药和雌二醇预处理将被排除。

描述

纳入标准：

  • 常规 21 - 35 天周期
  • 体重指数在 19 - 30 公斤/平方米之间
  • 血清 AMH 水平在 1.5 至 3 ng/ml 之间
  • 窦卵泡总数在 10 到 24 之间
  • 内源性卵泡早期血清FSH水平<10 IU/L
  • 肾小球滤过率正常值

排除标准：

  • 低促性腺激素性性腺功能减退症
  • 卵巢手术史
  • 任何形式的永久性卵巢囊肿
  • 39岁以上
  • 促甲状腺激素（TSH）异常
  • 肾脏疾病
  • 催乳素水平升高
  • 刺激开始前 3 个月服用口服避孕药和雌二醇预处理将被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
FSH监测组

接受卵巢刺激的女性将接受预先选择的恒定促性腺激素剂量，并且将评估刺激和反应期间血清 FSH（卵泡刺激素）水平之间的关联。

将在周期的第 2/3 天、刺激的第 5/8 和 10 天以及触发当天 (DoT) 采集血样（以及临床标准常规）。 将另外采集尿液样本。

当超过 2 个卵泡直径达到 17 毫米时，将使用 250 微克重组人绒毛膜促性腺激素和 0.2 毫克十肽引发最终卵母细胞成熟。

在触发当天拥有超过 30 个卵泡 ≥12 mm 和/或血清雌二醇水平高于 >5000 pg/ml 的女性只能使用十肽来触发。 OPU（卵母细胞拾取）将在触发后 36 小时进行。

在卵母细胞采集 (OPU) 当天，去除卵丘卵母细胞复合体后，将检查最大卵泡的卵泡液中的 FSH 水平。
药品：Gonal-f（促性腺激素）
从周期第 2 或第 3 天开始，女性每天将接受 300 IU Gonal-F。Gonal F 将在每天晚上 8 点注射。 从刺激第 5 天开始，直至触发日（包括触发日），他们都将接受皮下注射醋酸西曲瑞克 250 mcg/天（Cetrotide）。 思曲肽将于上午 08:00 给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用血清测定定量测量卵巢刺激期间的血清卵泡刺激素 (FSH) 水平。
大体时间：1年
卵巢刺激期间血清 FSH 水平
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ART Fertility Clinics LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2406-ABU-006-BA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅