Мониторинг сывороточного ФСГ для определения оптимального диапазона во время стимуляции яичников (FSH)
Оценка роли мониторинга сывороточного ФСГ во время стимуляции яичников и определение оптимального диапазона ожидаемых нормальных ответов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При стимуляции яичников обычно используется трансвагинальное ультразвуковое исследование для мониторинга роста фолликулов и состояния эндометрия, при этом в некоторых клиниках также отслеживают уровни эстрадиола и прогестерона в сыворотке, но часто игнорируют сывороточный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). ФСГ необходим для развития фолликулов, однако его уровни могут широко варьироваться у женщин, получающих одну и ту же дозу, из-за таких факторов, как масса тела, функция почек и резерв яичников.
Целью этого исследования является определение минимального эффективного порога ФСГ, который обеспечивает оптимальный рост фолликулов, избегая при этом избыточного введения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonalyn Edades
- Номер телефона: +971526408688
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Baris Ata, MD
- Номер телефона: +971504374824
- Электронная почта: baris.ata@artfertilityclinics.com
Места учебы
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics
-
Контакт:
- Jonalyn Edades, Nursing
- Номер телефона: +971526408688
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины от 18 до 39 лет, с регулярным циклом 21–35 дней, ИМТ 19–30 кг/м2, уровнем АМГ в сыворотке от 1,5 до 3 нг/мл, общим количеством антральных фолликулов от 10 до 24, эндогенной ранней фолликулярной фазой. уровень ФСГ в сыворотке <10 МЕ/л, нормальная скорость клубочковой фильтрации, у которых запланирована стимуляция яичников в протокол антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).
Исключение составляют женщины с гипогонадотропным гипогонадизмом, перенесенными операциями на яичниках в анамнезе, постоянными кистами яичников любой формы, старше 39 лет, нарушениями функции щитовидной железы (уровень ТТГ вне нормы), заболеваниями почек, повышенным уровнем пролактина. прием пероральных контрацептивов за 3 месяца до начала стимуляции и предварительная обработка эстрадиолом будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- регулярные циклы 21-35 дней
- ИМТ от 19 до 30 кг/м2
- уровень АМГ в сыворотке от 1,5 до 3 нг/мл
- общее количество антральных фолликулов от 10 до 24
- эндогенный уровень ФСГ в сыворотке ранней фолликулярной фазы <10 МЕ/л
- нормальная скорость клубочковой фильтрации
Критерии исключения:
- гипогонадотропный гипогонадизм
- история хирургии яичников
- постоянные кисты яичников любой формы
- старше 39 лет
- аномальный уровень тиреотропного гормона (ТТГ)
- заболевание почек
- повышенный уровень пролактина
- прием оральных контрацептивов за 3 месяца до начала стимуляции и предварительная обработка эстрадиолом будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа мониторинга ФСГ
Женщинам, подвергающимся стимуляции яичников, будет назначена заранее выбранная постоянная дозировка гонадотропина, и будет оценена связь между уровнями ФСГ (фолликулярно-стимулирующего гормона) в сыворотке крови во время стимуляции и ответом. Образцы крови будут взяты (вместе с клиническими стандартными процедурами) на 2/3 день цикла, на 5/8 и 10 день стимуляции и в день триггера (DoT). Анализы мочи будут взяты дополнительно. Окончательное созревание ооцитов будет инициировано введением 250 мкг рекомбинантного хориогонадотропина человека и 0,2 мг декапептила, как только >2 фолликула достигнут диаметра 17 мм. У женщин, у которых более 30 фолликулов размером ≥12 мм и/или уровень эстрадиола в сыворотке крови выше >5000 пг/мл в день триггера, триггер будет вызван только декапептилом. OPU (сбор ооцитов) произойдет через 36 часов после триггера. В день сбора ооцитов (ОПУ) фолликулярная жидкость из самого большого фолликула будет проверена на уровень ФСГ после удаления кумулюсного комплекса ооцитов. |
Женщинам будут вводить 300 МЕ Гонал-Ф ежедневно, начиная со 2-го или 3-го дня цикла. Гонал Ф будет вводиться ежедневно в 20:00.
Все они будут получать цетрореликс ацетат 250 мкг/день (цетротид) подкожно, начиная с 5-го дня стимуляции и далее до триггерного дня включительно.
Цетротид будет введен в 08:00 утра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное измерение уровней фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови во время стимуляции яичников с использованием анализов сыворотки.
Временное ограничение: 1 год
|
уровни ФСГ в сыворотке во время стимуляции яичников
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6.
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1.
- Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24.
- Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2406-ABU-006-BA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .