重症患者における中心静脈カテーテル関連血栓症 (CVC-RT)

中心静脈カテーテル (CVC) の挿入は、重症患者にとって一般的な処置です。 CVC は、内頸静脈、鎖骨下静脈、腕頭静脈、大腿静脈などの任意の部位に挿入されます。 CVC の留置により静脈の内皮が損傷され、これにより、不動、血栓増加症、静脈血流の減少、凝固亢進状態、カテーテルの材質、カテーテルの直径と静脈の直径の比、CVC チップなどの他の素因に加えて、血栓が形成されやすくなります。ポジションなど カテーテルは静脈内の内腔空間を埋めるため、静脈内の血流が減少します。 この遅い流れ状態は血栓を形成しやすくする可能性があります。

この理由により、末梢に挿入された中心カテーテルでは CRT の発生率が高くなる可能性があります。 CRT は主に挿入部位に形成され、多くの場合、カテーテル挿入後 1 週間以内に形成されます。 CRT の臨床症状は、血栓のサイズと部位によって異なります。 多くの場合、無症状です。しかし、ほとんどの患者は、浮腫、痛み、紅斑、脱力感、場合によっては表在静脈環 (ウルシェル徴候) などの徴候や症状を発症します。 CRT に関与する静脈が匿名の静脈の上大静脈である場合、上大静脈 (SVC) 症候群の兆候がある可能性があります。 CRT は、カテーテルの流れが不十分な場合に明らかになることがよくあります。 さまざまな部位および重症度での CVC 血栓の発生の結果として、深部静脈血栓症 (DVT) の伸長、コンパートメント症候群、SVC 症候群、カテーテル感染、永久的な静脈閉塞などの合併症が発生する可能性があります。 場合によっては、血栓の移動による末端臓器への影響があり、肺塞栓症 (PE)、虚血性脳卒中、腸、肝臓、腎臓、心臓への塞栓症を引き起こすことがあります。 これらは、ICU での滞在期間など、患者の転帰に大きな影響を与える可能性があります。

研究の目的: この研究は、オマーンの三次レベルの大学病院における CRT の発生率と初期のカテーテル対静脈の直径比を含む関連要因、および CRT の結果を研究することを目的としています。 これらのデータを使用して、状態を理解し、重症患者に対する CRT の予防戦略を立てることができます。

方法: この前向き研究には、ICU に新たに CVC を配置するすべての患者の登録、毎日の観察、追跡調査が含まれます。 倫理的承認を取得した後、研究はレジストリ (臨床試験プラットフォーム) の 1 つに登録されます。 ICU に入院しているすべての患者にアプローチが行われ、CVC 配置を受ける患者には情報シートを利用してこの研究に関する情報が提供されます。 参加に同意したすべての患者/またはその親族が研究期間中に含まれます。 超音波評価は、入院時と ICU から退院するまで毎日、または ICU にいる場合は CVC 除去後最大 3 日間行われます。

超音波評価: これには、カテーテル部位およびその遠位の中心静脈の検査が含まれます。 この検査では、静脈内のエコー源性質量と圧縮率を検出し、カラー フローを評価します。 エコー源性の塊があり、非圧縮性またはカラーフローが存在しない場合、CRT と診断されます。 放射線科医はすべての陽性症例を検査します。 部分閉塞は、部分的に閉塞する管腔内エコー源性充填欠損によって定義され、完全閉塞は、静脈の丸みおよび非圧縮性およびドップラー上のカラーフローの欠如を伴う管腔内閉塞血栓として定義される。 診断に加えて、血栓の寸法も毎日測定されます。 カテーテルの外径とカテーテル静脈直径 (CVD) の比は、CVC 挿入日に計算されます。 腔外血腫も測定されます。

データ収集：患者の人口統計、併存疾患、病気の重症度、SOFA（逐次臓器不全評価）スコア、調査（ヘモグロビンレベル、血小板数、凝固プロファイル、肝臓および腎臓の機能障害、血漿タンパク質レベル、カルシウムレベル、血液型など）などのデータ）、カテーテル挿入の詳細（カテーテル挿入の部位と側面、静脈穿刺の試行回数、静脈周囲の血腫/コレクション、開始時のCVD比、圧縮率、静脈の丸み、カラードップラー流の存在）、治療（抗生物質などの薬物療法、抗血小板、トラネキサム酸、第 7a 因子、ビタミン D、ビタミン K、静脈内免疫グロブリンなどのその他の定期的な ICU 予防、未分画および分画ヘパリンまたはその他の薬剤による DVT 予防、プロトンポンプ阻害薬による消化性潰瘍予防、薬物療法 / 完全非経口投与。 ICU では浸透圧の高い栄養など）。 持続腎代替療法（CRRT）、体外膜型人工肺（ECMO）、血漿交換療法、間欠的血液透析などの体外装置を使用したその他の日常的な ICU 治療。 ICU での滞在期間、虚血性脳卒中などの終末器官血栓症、腎臓/肝臓/脾臓/腸/心筋梗塞などの転帰は、ICU 内で前向きに記録され、ICU から退院後入院まで病院情報システムの電子患者記録に記録されます。患者の。 ICU 経過記録には、治療手順、人工呼吸器の日数、感染症の詳細、特にカテーテル関連の血流感染症、およびカテーテル先端の位置の放射線学的評価もすべて記録されます。

サンプルサイズ:

サンプルサイズは、ICU 集団における CRT の予想累積発生率 (主要結果) に基づいて推定されました。 文献によると、発生率は 15 ～ 20% の範囲です。 研究期間中に約500人のICU患者にカテーテル治療が行われると予想している。 CRT 発生率は 17%、絶対精度は 3% であると予想しました。 信頼水準は 95% に設定されました。 したがって、研究者は、ICU に入院しカテーテルを挿入されている少なくとも 274 人の患者を研究する必要があります。 サンプル サイズは、OpenEpi Web アプリケーション (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm) を使用して計算されました。

統計分析 連続変数は平均、中央値、標準偏差、四分位範囲として表示され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして表示されます。 2 つのグループ間の平均の比較は、独立したサンプルを使用して評価されます。2 つのカテゴリ変数間の t 検定は、カイ二乗検定 (フィッシャーの正確率/尤度比) を使用して検定されます。 CRT の累積発生率は 95% CI で報告されます。 CRT 発生率および 95% CI は、イベント/1000 カテーテル日数として表されます。 単変量および多変量 Cox 比例ハザード回帰モデルをフィッティングして、CRT のハザード比 (HR) および 95% CI を計算します。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされます。 すべての分析は、IBM SPSS Statistics (IBM Corp. 2022 年リリース) を使用して実行されます。 IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 29.0。 ニューヨーク州アーモンク：IBM Corp）。