Zentralvenenkatheter-bedingte Thrombose bei kritisch kranken Patienten (CVC-RT)

Das Einführen eines Zentralvenenkatheters (ZVK) ist ein gängiges Verfahren bei kritisch kranken Patienten. Die ZVKs werden an jeder Stelle eingeführt, einschließlich der Vena jugularis interna, der Vena subclavia, der Vena brachiocephalica und der Oberschenkelvene. Das Endothel der Vene wird durch die Platzierung des ZVK verletzt, was neben anderen prädisponierenden Faktoren wie Immobilität, Thrombophilie, verringertem venösen Blutfluss, hyperkoagulierbarem Zustand, Kathetermaterial, Verhältnis von Katheterdurchmesser zu Venendurchmesser und der ZVK-Spitze die Entstehung eines Thrombus prädisponiert Position usw. Der Katheter füllt den Lumenraum intravenös auf und reduziert dadurch den Blutfluss in der Vene. Dieser Zustand des langsamen Flusses kann zur Thrombusbildung führen.

Aus diesem Grund kann es bei peripher eingeführten Zentralkathetern zu einer höheren CRT-Inzidenz kommen. CRT bildet sich meist an der Einstichstelle, häufig innerhalb der ersten Woche nach der Katheterisierung. Die klinische Manifestation einer CRT kann je nach Größe und Lage des Thrombus variieren. Es ist häufig asymptomatisch; Allerdings entwickeln die meisten Patienten Anzeichen und Symptome wie Ödeme, Schmerzen, Erytheme, Schwäche und manchmal oberflächliche Venenkreise (Urschel-Zeichen). Wenn es sich bei der an der CRT beteiligten Vene um die obere Hohlvene der anonymen Vene handelt, könnten Anzeichen eines Syndroms der oberen Hohlvene (SVC) vorliegen. Eine CRT zeigt sich häufig bei unzureichendem Katheterfluss. Als Folge der Entwicklung eines ZVK-Thrombus an verschiedenen Stellen und in unterschiedlichem Schweregrad können sich Komplikationen wie die Ausbreitung einer tiefen Venenthrombose (DVT), das Kompartmentsyndrom, das SVC-Syndrom, eine Katheterinfektion und eine dauerhafte Venenobstruktion entwickeln. Manchmal kann es zu einer Endorganwirkung der Thrombuswanderung kommen, die eine Lungenembolie (LE), einen ischämischen Schlaganfall und eine Embolie im Darm, in der Leber, in den Nieren und im Herzen verursacht. Diese können das Ergebnis des Patienten erheblich beeinflussen, beispielsweise die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.

Ziel der Studie: Diese Forschung zielt darauf ab, die Inzidenz und damit verbundene Faktoren, einschließlich des anfänglichen Verhältnisses von Katheter-zu-Venen-Durchmesser, und die Ergebnisse der CRT an einem Universitätskrankenhaus der Tertiärstufe im Oman zu untersuchen. Mit diesen Daten werden wir den Zustand verstehen und eine präventive Strategie für CRT bei kritisch kranken Patienten entwickeln.

Methoden: Diese prospektive Studie umfasst die Aufnahme, tägliche Beobachtung und Nachsorge aller Patienten, die sich einer neuen ZVK-Unterbringung auf der Intensivstation unterziehen. Nach Erhalt der ethischen Genehmigung wird die Studie in einem der Register (Clinicaltrials-Plattform) registriert. Alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten würden angesprochen, und diejenigen, die eine CVC-Unterbringung erhalten, würden mithilfe eines Informationsblatts Informationen über diese Forschung erhalten. Alle Patienten/oder deren Angehörige, die der Teilnahme zustimmen, werden während des Studienzeitraums eingeschlossen. Die Ultraschalluntersuchung erfolgt bei der Aufnahme und jeden Tag bis zur Entlassung aus der Intensivstation bzw. bis zu drei Tage nach der ZVK-Entfernung auf der Intensivstation.

Ultraschalluntersuchung: Dabei wird die Zentralvene an und distal der Katheterstelle untersucht. Bei der Untersuchung werden echogene Masse und Kompressibilität in der Vene festgestellt sowie der Farbfluss beurteilt. Eine CRT-Diagnose wird gestellt, wenn eine echogene Masse und entweder Inkompressibilität oder fehlender Farbfluss vorliegen. Ein Radiologe wird alle positiven Fälle überprüfen. Ein teilweiser Verschluss wird durch den teilweisen Verschluss eines intraluminalen echogenen Füllungsdefekts definiert, und ein vollständiger Verschluss wird als intraluminaler Verschluss eines Thrombus mit Rundung und Nichtkomprimierbarkeit der Vene und fehlendem Farbfluss im Doppler definiert. Zusätzlich zur Diagnose wird täglich die Größe des Thrombus gemessen. Der Außendurchmesser des Katheters und das Verhältnis Katheter-Venen-Durchmesser (CVD) werden am Tag der ZVK-Einführung berechnet. Das extraluminale Hämatom wird ebenfalls gemessen.

Datenerfassung: Daten wie demografische Daten des Patienten, Komorbiditäten, Schwere der Erkrankung, SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment), Untersuchungen (Hämoglobinspiegel, Thrombozytenzahl, Gerinnungsprofil, Leber- und Nierenfunktionsstörung, Plasmaproteinspiegel, Kalziumspiegel, Blutgruppe usw.) .), Katheterisierungsdetails (Ort und Seite der Katheterisierung, Anzahl der venösen Punktionsversuche, perivenöses Hämatom/Ansammlung, CVD-Verhältnis zu Beginn, Kompressibilität, Rundung der Vene, Vorhandensein eines Farbdoppler-Flusses), Behandlung (Medikamente wie Antibiotika, Thrombozytenaggregationshemmer, prothrombotische Medikamente wie Tranexamsäure, Faktor 7a, Vitamin D, Vitamin K, intravenöses Immunglobulin; andere reguläre Intensivprophylaxe wie TVT-Prophylaxe mit unfraktioniertem und fraktioniertem Heparin oder anderen Medikamenten, Magengeschwürprophylaxe mit Protonenpumpenblockern, Medikamente/vollständige parenterale Gabe Ernährung mit hoher Osmolalität usw.) auf der Intensivstation. Andere routinemäßige Intensivbehandlungen mit extrakorporalen Geräten wie kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT), extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO), Plasmapherese, intermittierende Hämodialyse; Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Ergebnisse wie Endorganthrombose wie ischämischer Schlaganfall, Nieren-/Leber-/Milz-/Darm-/Myokardinfarkt usw. werden prospektiv auf der Intensivstation und aus elektronischen Patientenakten aus dem Krankenhausinformationssystem nach der Entlassung von der Intensivstation bis zum Krankenhausaufenthalt erfasst des Patienten. Im Verlaufsprotokoll der Intensivstation werden auch die Behandlungsverfahren, Beatmungstage, Infektionsdetails, insbesondere die katheterbedingten Blutkreislaufinfektionen, und die radiologische Beurteilung der Position der Katheterspitze aufgezeichnet.

Probengröße:

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage der erwarteten kumulativen Inzidenz von CRT in einer Intensivpopulation (primärer Endpunkt) geschätzt. Die Literatur zeigt, dass die Inzidenz zwischen 15 und 20 % liegt. Wir gehen davon aus, dass im Studienzeitraum etwa 500 Intensivpatienten katheterisiert werden. Wir erwarteten eine CRT-Inzidenz von 17 % mit einer absoluten Genauigkeit von 3 %. Das Konfidenzniveau wurde auf 95 % festgelegt. Daher muss der Forscher mindestens 274 aufgenommene katheterisierte Patienten auf der Intensivstation untersuchen. Die Stichprobengröße wurde mithilfe der OpenEpi-Webanwendung (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm) berechnet.

Statistische Analyse Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert, Median, Standardabweichung und Interquartilbereich dargestellt, während kategoriale Variablen als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt werden. Der Vergleich der Mittelwerte zwischen den beiden Gruppen wird mithilfe des t-Tests unabhängiger Stichproben zwischen zwei kategorialen Variablen bewertet und mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests (Fisher-Exakt/Likelihood-Verhältnis) getestet. Die kumulative Inzidenz von CRT wird mit einem 95 %-KI angegeben. Die CRT-Inzidenzrate und das 95 %-KI werden als Ereignisse/1000 Kathetertage ausgedrückt. Zur Berechnung der Hazard Ratios (HR) und des 95 %-KI der CRT werden univariate und multivariate Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle angepasst. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Alle Analysen werden mit IBM SPSS Statistics (IBM Corp. veröffentlicht 2022) durchgeführt. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 29.0. Armonk, NY: IBM Corp.).