Central venekateterrelateret trombose hos kritisk syge patienter (CVC-RT)

Centralt venekateter (CVC) indsættelse er en almindelig procedure for kritisk syge patienter. CVC'erne indsættes på ethvert sted, inklusive de indre hals-, subclavia-, brachio-cephalic- og femorale vener. Venens endothel er beskadiget med CVC-placeringer, og dette disponerer for dannelsen af ​​trombe ud over andre disponerende faktorer som immobilitet, trombofili, nedsat venøs blodgennemstrømning, hyperkoagulerbar tilstand, katetermateriale, forhold mellem kateterdiameter og venediameter, CVC-spids. stilling osv. Kateteret fylder lumenrummet intravenøst ​​og reducerer derved blodgennemstrømningen inde i venen. Denne langsomme strømningstilstand kan disponere for trombedannelse.

Perifert indsatte centrale katetre kan have en højere forekomst af CRT af denne grund. CRT dannes for det meste på indføringsstedet, ofte inden for den første uge efter kateterisation. Den kliniske manifestation af CRT kan variere afhængigt af størrelsen og stedet for tromben. Det er ofte asymptomatisk; dog udvikler de fleste patienter tegn og symptomer som ødem, smerte, erytem, ​​svaghed og nogle gange overfladiske venøse cirkler (Urschels tegn). Hvis venen, der er involveret i CRT, er vena cava superior i den anonyme vene, kan der være tegn på superior vena cava (SVC) syndrom. CRT er ofte tydeligt med utilstrækkelig kateterflow. Som en konsekvens af CVC-trombeudvikling på forskellige steder og i forskellige sværhedsgrad kan komplikationer som dyb venetrombose (DVT) forlængelse, kompartmentsyndrom, SVC-syndrom, kateterinfektion og permanent venøs obstruktion udvikle sig. Nogle gange kan der være endeorganeffekten af ​​trombemigrationen, hvilket forårsager lungeemboli (PE), iskæmisk slagtilfælde og emboli til tarm, lever, nyrer og hjerte. Disse kan i væsentlig grad påvirke patientens resultat, såsom længden af ​​opholdet på intensivafdelingen.

Formålet med undersøgelsen: Denne forskning har til formål at studere forekomsten og associerede faktorer, herunder det indledende kateter-til-vene-diameterforhold, og resultaterne af CRT på et universitetshospital på tertiært niveau i Oman. Med disse data vil vi forstå tilstanden og danne en forebyggende strategi for CRT til kritisk syge patienter.

Metoder: Denne prospektive undersøgelse vil omfatte indskrivning, daglig observation og opfølgning af alle patienter, der gennemgår en ny CVC-placering på ICU. Efter opnåelse af etisk godkendelse vil undersøgelsen blive registreret i et af registrene (Clinicaltrials platform). Alle patienter indlagt på intensivafdelingen ville blive kontaktet, og dem, der fik CVC-placering, ville få information om denne forskning ved hjælp af et informationsark. Alle patienter/eller deres pårørende, der giver samtykke til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsesperioden. Ultralydsvurdering vil blive foretaget ved indlæggelse og hver dag indtil udskrivelse fra intensivafdeling eller op til tre dage efter CVC-fjernelse, hvis den er på intensivafdeling.

Ultralydsvurdering: Dette vil involvere undersøgelse af den centrale vene ved og distalt for kateterstedet. Undersøgelsen vil påvise ekkogen masse og kompressibilitet i venen, samt evaluere farvestrømmen. En diagnose af CRT vil blive stillet, hvis der er en ekkogen masse og enten inkompressibilitet eller manglende farveflow. En radiolog vil gennemgå alle de positive tilfælde. Partiel okklusion vil blive defineret ved delvist okklusion af intraluminal ekkogen fyldningsdefekt, og fuldstændig okklusion vil blive defineret som intraluminal okklusion trombe med afrunding og ikke-sammentrykkelighed af vene og fravær af farveflow på Doppler. Ud over diagnosen vil trombens dimensioner blive målt hver dag. Kateterets ydre diameter og forholdet mellem kateter og venediameter (CVD) vil blive beregnet på dagen for indsættelse af CVC. Det ekstraluminale hæmatom vil også blive målt.

Dataindsamling: Data som patientdemografi, komorbiditeter, sygdommens sværhedsgrad SOFA (sekventiel organsvigtvurdering) score, undersøgelser (hæmoglobinniveau, blodpladetal, koagulationsprofil, lever- og nyredysfunktion, plasmaproteinniveauer, calciumniveauer, blodgruppe osv. .), kateteriseringsdetaljer (sted og side af kateterisering, antal venøse punkturforsøg, peri-venøst ​​hæmatom/opsamling, CVD-forhold ved starten, kompressibilitet, afrunding af vene, tilstedeværelse af farvedoppler-flow), behandling (medicin som antibiotika, antiblodplader, pro-trombotiske lægemidler som tranexamsyre, faktor 7a, vitamin D, vitamin K, intravenøs immunglobulin, såsom DVT-profylakse med ufraktioneret og fraktioneret heparin eller anden medicin, mavesårsprofylakse med protonpumpeblokkere, medicin; ernæring med høj osmolalitet etc.) på intensivafdeling. Andre rutinemæssige ICU-behandlinger med ekstrakorporale maskiner såsom kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT), ekstrakorporal membraniltning (ECMO), plasmaferese, intermitterende hæmodialyse; længden af ​​liggetid på intensivafdelingen, resultater som endorgantrombose som iskæmisk slagtilfælde, nyre-/lever-/milt-/tarm-/myokardieinfarkt osv. vil blive registreret prospektivt på intensivafdelingen og fra elektroniske patientjournaler fra hospitalets informationssystem efter udskrivelsen fra intensivafdelingen indtil indlæggelsen. af patienten. ICU-forløbsjournalen vil også omfatte behandlingsprocedurer, ventilatordage, infektionsdetaljer, især de kateterrelaterede blodbaneinfektioner, og radiologisk vurdering af placeringen af ​​kateterets spids vil alle blive registreret.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev estimeret baseret på den forventede kumulative forekomst af CRT i en intensivafdeling (primært resultat). Litteraturen viste, at forekomsten spænder fra 15-20%. Vi forventer, at omkring 500 ICU-patienter bliver kateteriseret i løbet af undersøgelsesperioden. Vi forventede en CRT-incidens på 17 % med en absolut præcision på 3 %. Konfidensniveauet blev sat til 95 %. Derfor skal forskeren studere mindst 274 indlagte kateteriserede patienter på intensivafdelingen. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af OpenEpi-webapplikationen (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Statistisk analyse Kontinuerlige variable vil blive præsenteret som middelværdi, median, standardafvigelse og interkvartilområde, hvorimod kategoriske variable vil blive præsenteret som frekvens og procentdel. Sammenligningen af ​​gennemsnit mellem de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af den uafhængige stikprøve t-test mellem to kategoriske variabler vil blive testet ved hjælp af en Chi-kvadrat test (Fishers nøjagtige/sandsynlighedsforhold). Den kumulative forekomst af CRT vil blive rapporteret med dens 95% CI. CRT-incidensrate og 95 % CI vil blive udtrykt som hændelser/1000 kateterdage. Univariate og multivariate Cox proportional hazards regressionsmodeller vil blive tilpasset til at beregne hazard ratios (HR) og 95 % CI af CRT. En P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Udgivet 2022. IBM SPSS-statistik til Windows, version 29.0. Armonk, NY: IBM Corp).