Thrombose liée au cathéter veineux central chez les patients gravement malades (CVC-RT)

L'insertion d'un cathéter veineux central (CVC) est une procédure courante chez les patients gravement malades. Les CVC sont insérés sur n'importe quel site, y compris les veines jugulaires internes, sous-clavières, brachio-céphaliques et fémorales. L'endothélium de la veine est blessé lors du placement de CVC, ce qui prédispose à la formation de thrombus en plus d'autres facteurs prédisposants tels que l'immobilité, la thrombophilie, la réduction du flux sanguin veineux, l'état d'hypercoagulabilité, le matériau du cathéter, le rapport diamètre du cathéter/diamètre de la veine, pointe du CVC. poste, etc Le cathéter remplit la lumière par voie intraveineuse, réduisant ainsi le flux sanguin à l’intérieur de la veine. Cet état d'écoulement lent peut prédisposer à la formation de thrombus.

Les cathéters centraux insérés en périphérie pourraient avoir une incidence plus élevée de CRT pour cette raison. Le CRT se forme principalement au site d'insertion, fréquemment au cours de la première semaine suivant le cathétérisme. La manifestation clinique du CRT peut varier en fonction de la taille et de la localisation du thrombus. Elle est souvent asymptomatique ; cependant, la plupart des patients développent des signes et symptômes tels qu'un œdème, des douleurs, un érythème, une faiblesse et parfois des cercles veineux superficiels (signe d'Urschel). Si la veine impliquée dans le CRT est la veine cave supérieure de la veine anonyme, il pourrait y avoir des signes de syndrome de la veine cave supérieure (VCS). Le CRT est souvent évident avec un débit de cathéter inadéquat. En raison du développement d'un thrombus CVC à différents sites et selon la gravité, des complications telles que l'extension de la thrombose veineuse profonde (TVP), le syndrome des loges, le syndrome SVC, l'infection du cathéter et l'obstruction veineuse permanente peuvent se développer. Parfois, la migration du thrombus peut avoir un effet sur les organes cibles, provoquant une embolie pulmonaire (EP), un accident vasculaire cérébral ischémique et une embolie de l'intestin, du foie, des reins et du cœur. Ceux-ci peuvent avoir un impact significatif sur les résultats pour le patient, comme la durée du séjour en USI.

Objectif de l'étude : Cette recherche vise à étudier l'incidence et les facteurs associés, y compris le rapport initial du diamètre du cathéter sur la veine et les résultats du CRT dans un hôpital universitaire de niveau tertiaire d'Oman. Grâce à ces données, nous comprendrons la maladie et élaborerons une stratégie préventive de CRT pour les patients gravement malades.

Méthodes : Cette étude prospective comprendra le recrutement, l'observation quotidienne et le suivi de tous les patients subissant un nouveau placement de CVC en USI. Après avoir obtenu l'approbation éthique, l'étude sera enregistrée dans l'un des registres (plateforme Clinicaltrials). Tous les patients admis à l'USI seraient approchés et ceux bénéficiant d'un placement CVC recevraient des informations sur cette recherche à l'aide d'une fiche d'information. Tous les patients/ou leurs proches qui consentent à participer seront inclus pendant la période d'étude. L'évaluation échographique sera effectuée à l'admission et tous les jours jusqu'à la sortie de l'USI ou jusqu'à trois jours après le retrait du CVC si vous êtes en USI.

Évaluation échographique : cela impliquera un examen de la veine centrale au niveau et en aval du site du cathéter. L'examen détectera la masse échogène et la compressibilité dans la veine, ainsi que l'évaluation du flux de couleur. Un diagnostic de CRT sera posé s'il existe une masse échogène et soit une incompressibilité, soit un flux de couleur absent. Un radiologue examinera tous les cas positifs. L'occlusion partielle sera définie par une occlusion partielle d'un défaut de remplissage échogène intraluminal, et une occlusion complète sera définie comme un thrombus occlusif intraluminal avec arrondi et non compressibilité de la veine et absence de flux de couleur au Doppler. En plus du diagnostic, les dimensions du thrombus seront mesurées quotidiennement. Le diamètre extérieur du cathéter et le rapport diamètre cathéter-veine (CVD) seront calculés le jour de l'insertion du CVC. L'hématome extraluminal sera également mesuré.

Collecte de données : données telles que les données démographiques des patients, les comorbidités, la gravité de la maladie, le score SOFA (évaluation séquentielle des défaillances d'organes), les examens (taux d'hémoglobine, numération plaquettaire, profil de coagulation, dysfonctionnement hépatique et rénal, taux de protéines plasmatiques, taux de calcium, groupe sanguin, etc. .), les détails du cathétérisme (site et côté du cathétérisme, nombre de tentatives de ponction veineuse, hématome/collection péri-veineux, rapport CVD au début, compressibilité, arrondi de la veine, présence d'un flux Doppler couleur), traitement (médicaments comme les antibiotiques, antiplaquettaires, médicaments prothrombotiques comme l'acide tranexamique, le facteur 7a, la vitamine D, la vitamine K, l'immunoglobuline intraveineuse ; autre prophylaxie régulière en soins intensifs comme la prophylaxie de la TVP avec de l'héparine non fractionnée et fractionnée ou d'autres médicaments, prophylaxie de l'ulcère gastroduodénal avec des inhibiteurs de la pompe à protons, médicaments/par voie parentérale totale. nutrition à osmolalité élevée, etc.) en soins intensifs. Autres traitements de routine en soins intensifs avec des machines extracorporelles comme la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT), l'oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO), la plasmaphérèse, l'hémodialyse intermittente ; durée du séjour en soins intensifs, les résultats tels que la thrombose d'un organe terminal comme un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus rénal/hépatique/splénique/intestin/myocarde, etc. seront enregistrés de manière prospective en soins intensifs et à partir des dossiers électroniques des patients du système d'information de l'hôpital après la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'au séjour à l'hôpital. du patient. Le dossier du cours de soins intensifs comprendra également les procédures de traitement, les jours de ventilation, les détails de l'infection, en particulier les infections sanguines liées au cathéter, et l'évaluation radiologique de la position de l'extrémité du cathéter sera tous enregistrée.

Taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon a été estimée sur la base de l'incidence cumulée prévue du CRT dans une population de soins intensifs (résultat principal). La littérature a montré que l'incidence varie de 15 à 20 %. Nous nous attendons à ce qu'environ 500 patients en soins intensifs soient cathétérisés pendant la période d'étude. Nous avions anticipé une incidence de CRT de 17 % avec une précision absolue de 3 %. Le niveau de confiance a été fixé à 95 %. Par conséquent, le chercheur doit étudier au moins 274 patients cathétérisés admis en USI. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de l'application Web OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Analyse statistique Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne, médiane, écart type et plage interquartile, tandis que les variables catégorielles seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentage. La comparaison des moyennes entre les deux groupes sera évaluée à l'aide du test t pour échantillons indépendants entre deux variables catégorielles sera testée à l'aide d'un test du chi carré (rapport exact/vraisemblance de Fisher). L'incidence cumulée du CRT sera rapportée avec son IC à 95 %. Le taux d'incidence du CRT et l'IC à 95 % seront exprimés en événements/1 000 jours de cathéter. Des modèles de régression à risques proportionnels de Cox univariés et multivariés seront adaptés pour calculer les rapports de risque (HR) et l'IC à 95 % du CRT. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Released 2022. IBM SPSS Statistics pour Windows, version 29.0. Armonk, New York : IBM Corp).