Central venkateterrelaterad trombos hos kritiskt sjuka patienter (CVC-RT)

Central venkateter (CVC) insättning är en vanlig procedur för kritiskt sjuka patienter. CVC:erna sätts in på vilket ställe som helst, inklusive de inre halsvenerna, subclavia, brachio-cefaliska och femorala venerna. Endotelet i venen skadas med CVC-placeringar, och detta predisponerar för bildandet av tromb utöver andra predisponerande faktorer som orörlighet, trombofili, minskat venöst blodflöde, hyperkoagulerbart tillstånd, katetermaterial, förhållande mellan kateterdiameter och vendiameter, CVC-spets position osv. Katetern fyller upp lumenutrymmet intravenöst och minskar därigenom blodflödet inuti venen. Detta långsamma flödestillstånd kan predisponera för trombbildning.

Perifert införda centrala katetrar kan ha en högre förekomst av CRT på grund av detta. CRT bildas mestadels vid insättningsstället, ofta under den första veckan efter kateterisering. Den kliniska manifestationen av CRT kan variera beroende på storleken och platsen för tromben. Det är ofta asymptomatiskt; de flesta patienter utvecklar dock tecken och symtom som ödem, smärta, erytem, ​​svaghet och ibland ytliga venösa cirklar (Urschels tecken). Om venen som är involverad i CRT är den övre vena cava i den anonyma venen, kan det finnas tecken på superior vena cava (SVC) syndrom. CRT är ofta uppenbart med otillräckligt kateterflöde. Som en konsekvens av CVC-trombusutveckling på olika ställen och svårighetsgrad kan komplikationer som djup ventrombos (DVT) förlängning, kompartmentsyndrom, SVC-syndrom, kateterinfektion och permanent venös obstruktion utvecklas. Ibland kan det finnas en ändorganeffekt av trombmigrationen, vilket orsakar lungemboli (PE), ischemisk stroke och emboli i tarmen, levern, njurarna och hjärtat. Dessa kan avsevärt påverka patientens resultat, såsom längden på vistelsen på intensiven.

Syfte med studien: Denna forskning syftar till att studera incidensen och associerade faktorer, inklusive det initiala förhållandet mellan kateter och vendiameter, och resultaten av CRT på ett universitetssjukhus på tertiär nivå i Oman. Med dessa data kommer vi att förstå tillståndet och bilda en förebyggande strategi för CRT för kritiskt sjuka patienter.

Metoder: Denna prospektiva studie kommer att innefatta inskrivning, daglig observation och uppföljning av alla patienter som genomgår en ny CVC-placering på ICU. Efter att ha erhållit etiskt godkännande kommer studien att registreras i ett av registren (Clinicaltrials-plattformen). Alla patienter som lades in på ICU skulle kontaktas och de som fick CVC-placering skulle få information om denna forskning med hjälp av ett informationsblad. Alla patienter/eller deras anhöriga som samtycker till att delta kommer att inkluderas under studieperioden. Ultraljudsbedömning kommer att göras vid inläggning och varje dag fram till utskrivning från ICU eller upp till tre dagar efter CVC-borttagning om i ICU.

Ultraljudsbedömning: Detta kommer att involvera undersökning av den centrala venen vid och distalt om kateterplatsen. Undersökningen kommer att detektera ekogen massa och kompressibilitet i venen, samt utvärdera färgflödet. En diagnos av CRT kommer att göras om det finns en ekogen massa och antingen inkompressibilitet eller frånvarande färgflöde. En radiolog kommer att granska alla positiva fall. Partiell ocklusion kommer att definieras genom att partiellt ockludera intraluminal ekogen fyllningsdefekt, och fullständig occlusion kommer att definieras som intraluminal ockluderande tromb med avrundning och icke-kompressibilitet av ven och frånvaro av färgflöde på Doppler. Utöver diagnosen kommer trombens dimensioner att mätas varje dag. Kateterns ytterdiameter och förhållandet mellan kateter-vendiametern (CVD) beräknas på dagen för CVC-införandet. Det extraluminala hematomet kommer också att mätas.

Datainsamling: Data som patientdemografi, samsjukligheter, sjukdomens svårighetsgrad SOFA (sekventiell organsviktbedömning) poäng, undersökningar (hemoglobinnivå, trombocytantal, koagulationsprofil, lever- och njurdysfunktion, plasmaproteinnivåer, kalciumnivåer, blodgrupp etc. .), kateteriseringsdetaljer (plats och sida av kateterisering, antal venpunkteringar, perivenöst hematom/uppsamling, CVD-förhållande i början, kompressibilitet, avrundning av ven, förekomst av färgdopplerflöde), behandling (mediciner som antibiotika, trombocythämmande läkemedel, protrombotiska läkemedel som tranexamsyra, faktor 7a, vitamin D, vitamin K, intravenöst immunglobulin, såsom DVT-profylax med ofraktionerat och fraktionerat heparin eller andra läkemedel, magsårsprofylax med protonpumpshämmare, medicinering; näring med hög osmolalitet etc.) på intensivvårdsavdelningen. Andra rutinmässiga ICU-behandlingar med extrakorporeala maskiner som kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT), extrakorporeal membransyresättning (ECMO), plasmaferes, intermittent hemodialys; vistelsetid på intensivvårdsavdelningen, utfall som trombos i ändorgan som ischemisk stroke, njur-/lever-/mjälte-/tarm-/hjärtinfarkt etc. kommer att registreras prospektivt på intensivvårdsavdelningen och från elektroniska patientjournaler från sjukhusets informationssystem efter utskrivningen från intensivvården fram till sjukhusvistelsen av patienten. ICU-kursprotokollet kommer också att innehålla behandlingsprocedurer, ventilatordagar, infektionsdetaljer, särskilt kateterrelaterade blodomloppsinfektioner, och radiologisk bedömning av placeringen av kateterns spets kommer alla att registreras.

Provstorlek:

Provstorleken uppskattades baserat på den förväntade kumulativa förekomsten av CRT i en intensivvårdspopulation (primärt utfall). Litteraturen visade att incidensen varierar från 15-20%. Vi räknar med att cirka 500 intensivvårdspatienter kateteriseras under studieperioden. Vi förutsåg en CRT-incidens på 17 % med en absolut precision på 3 %. Konfidensnivån sattes till 95 %. Därför måste forskaren studera minst 274 inlagda kateteriserade patienter på ICU. Provstorleken beräknades med hjälp av webbapplikationen OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Statistisk analys Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde, median, standardavvikelse och interkvartilintervall, medan kategoriska variabler kommer att presenteras som frekvens och procent. Jämförelsen av medelvärden mellan de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av det oberoende urvalet t-test mellan två kategoriska variabler kommer att testas med hjälp av ett chi-kvadrattest (Fishers exakta/sannolika förhållande). Den kumulativa förekomsten av CRT kommer att rapporteras med dess 95 % CI. CRT-incidensfrekvens och 95 % CI kommer att uttryckas som händelser/1000 kateterdagar. Univariata och multivariata Cox proportionella hazards regressionsmodeller kommer att monteras för att beräkna hazard ratios (HR) och 95 % CI av CRT. Ett P-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla analyser kommer att utföras med hjälp av IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Released 2022. IBM SPSS-statistik för Windows, version 29.0. Armonk, NY: IBM Corp).