危重患者中心静脉导管相关血栓形成 (CVC-RT)

中心静脉导管（CVC）插入是危重患者的常见手术。 CVC 可插入任何部位，包括颈内静脉、锁骨下静脉、头臂静脉和股静脉。 CVC 放置会损伤静脉内皮，除了其他诱发因素（如不动、血栓形成倾向、静脉血流量减少、高凝状态、导管材料、导管直径与静脉直径之比、CVC 尖端等）之外，这也容易形成血栓职位等 导管通过静脉注射填充管腔空间，从而减少静脉内的血流量。 这种缓慢的流动状态容易形成血栓。

由于这个原因，外周插入的中心导管可能具有更高的 CRT 发生率。 CRT 主要在插入部位形成，通常在导管插入的第一周内形成。 CRT 的临床表现可根据血栓的大小和部位而有所不同。 通常是无症状的；然而，大多数患者会出现水肿、疼痛、红斑、无力等体征和症状，有时还会出现浅静脉环（乌歇尔征）。 如果 CRT 涉及的静脉是匿名静脉的上腔静脉，则可能存在上腔静脉 (SVC) 综合征的体征。 CRT 通常会明显表现为导管流量不足。 由于 CVC 血栓在不同部位和严重程度的发展，可能会出现深静脉血栓 (DVT) 扩展、筋膜室综合征、SVC 综合征、导管感染和永久性静脉阻塞等并发症。 有时，血栓迁移可能会产生终末器官效应，导致肺栓塞 (PE)、缺血性中风以及肠道、肝脏、肾脏和心脏栓塞。 这些可以显着影响患者的治疗结果，例如在 ICU 的住院时间。

研究目的：本研究旨在研究阿曼三级大学医院的发病率和相关因素，包括初始导管与静脉直径比以及 CRT 的结果。 通过这些数据，我们将了解病情并制定危重患者CRT的预防策略。

方法：这项前瞻性研究将包括所有在 ICU 接受新 CVC 安置的患者的入组、日常观察和随访。 获得伦理批准后，该研究将在其中一个注册中心（临床试验平台）注册。 我们将联系所有入住 ICU 的患者，并通过信息表向那些接受 CVC 安置的患者提供有关这项研究的信息。 所有同意参与的患者/或其亲属将被纳入研究期间。 超声评估将在入院时以及从 ICU 出院前的每天进行，或者如果在 ICU，则在 CVC 移除后最多三天进行。

超声评估：这将涉及对导管部位及其远端的中央静脉进行检查。 检查将检测静脉中的回声质量和可压缩性，并评估颜色流动。 如果存在回声肿块且不可压缩或无色流，则可诊断为 CRT。 放射科医生将审查所有阳性病例。 部分闭塞将被定义为部分闭塞管腔内回声充盈缺损，而完全闭塞将被定义为管腔内闭塞血栓，静脉变圆且不可压缩，且多普勒上无彩色血流。 除了诊断之外，每天还会测量血栓的尺寸。 导管外径和导管-静脉直径 (CVD) 比率将在 CVC 插入当天计算。 还将测量腔外血肿。

数据收集：患者人口统计数据、合并症、疾病严重程度、SOFA（序贯器官衰竭评估）评分、调查（血红蛋白水平、血小板计数、凝血特征、肝肾功能障碍、血浆蛋白水平、钙水平、血型等） .)、导管插入详细信息（导管插入的部位和侧面、尝试静脉穿刺的次数、静脉周围血肿/收集、开始时的 CVD 比率、可压缩性、静脉变圆、彩色多普勒血流的存在）、治疗（抗生素等药物、抗血小板、促血栓药物，如氨甲环酸、因子 7a、维生素 D、维生素 K、静脉注射免疫球蛋白；其他常规 ICU 预防，如使用普通和分级肝素或其他药物预防 DVT、使用质子泵阻滞剂预防消化性溃疡、药物/完全胃肠外注射ICU 中的高渗透压营养等）。 其他使用体外机器进行的常规 ICU 治疗，如连续性肾脏替代治疗 (CRRT)、体外膜氧合 (ECMO)、血浆置换、间歇性血液透析； ICU 住院时间、终末器官血栓形成（如缺血性中风、肾/肝/脾/肠/心肌梗塞等）将前瞻性地记录在 ICU 中，并从出院后到住院期间从医院信息系统的电子病历中记录患者的。 ICU病程记录还将包括治疗程序、呼吸机天数、感染详细信息，特别是与导管相关的血流感染，以及导管尖端位置的放射学评估都会被记录。

样本大小：

样本量是根据 ICU 人群中 CRT 的预期累积发生率（主要结果）估计的。 文献显示其发生率为15-20%。 我们预计在研究期间将有大约 500 名 ICU 患者接受导管插入。 我们预计 CRT 发生率为 17%，绝对精度为 3%。 置信水平设定为 95%。 因此，研究人员必须对至少 274 名 ICU 收治的导管患者进行研究。 样本大小是使用 OpenEpi Web 应用程序 (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm) 计算的。

统计分析连续变量将表示为平均值、中位数、标准差和四分位数范围，而分类变量将表示为频率和百分比。 两组之间均值的比较将使用独立样本 t 检验进行评估，两个分类变量之间将使用卡方检验（Fisher 精确/似然比）进行测试。 CRT 的累积发生率将以其 95% CI 报告。 CRT 发生率和 95% CI 将表示为事件/1000 个导管日。 将拟合单变量和多变量 Cox 比例风险回归模型来计算 CRT 的风险比 (HR) 和 95% CI。 P 值小于 0.05 将被视为具有统计显着性。 所有分析都将使用 IBM SPSS Statistics（IBM 公司于 2022 年发布）执行。 Windows 版 IBM SPSS Statistics，版本 29.0。 纽约州阿蒙克：IBM 公司）。