Тромбоз, связанный с центральным венозным катетером, у пациентов в критическом состоянии (CVC-RT)

Установка центрального венозного катетера (ЦВК) является обычной процедурой для пациентов в критическом состоянии. ЦВК вводятся в любом месте, включая внутреннюю яремную, подключичную, плечеголовную и бедренную вены. Эндотелий вены повреждается при размещении ЦВК, и это предрасполагает к образованию тромба в дополнение к другим предрасполагающим факторам, таким как неподвижность, тромбофилия, снижение венозного кровотока, состояние гиперкоагуляции, материал катетера, соотношение диаметра катетера к диаметру вены, кончик ЦВК. должность и т. д. Катетер заполняет пространство внутривенного просвета, тем самым уменьшая кровоток внутри вены. Это состояние медленного кровотока может предрасполагать к образованию тромбов.

По этой причине периферически введенные центральные катетеры могут вызывать более высокую частоту ЭЛТ. CRT формируется в основном в месте введения, часто в течение первой недели после катетеризации. Клинические проявления ЭЛТ могут варьироваться в зависимости от размера и локализации тромба. Это часто протекает бессимптомно; однако у большинства пациентов развиваются такие признаки и симптомы, как отек, боль, эритема, слабость, а иногда и поверхностные венозные круги (признак Уршеля). Если вена, вовлеченная в ЭЛТ, является верхней полой веной безымянной вены, могут быть признаки синдрома верхней полой вены (ВПВ). ЭЛТ часто проявляется при недостаточном потоке катетера. Вследствие развития тромба ЦВК различной локализации и степени тяжести могут развиться такие осложнения, как распространение тромбоза глубоких вен (ТГВ), компартмент-синдром, синдром ВПВ, катетерная инфекция и постоянная венозная обструкция. Иногда миграция тромба может иметь органный эффект, вызывая тромбоэмболию легочной артерии (ЛЭ), ишемический инсульт и эмболию кишечника, печени, почек и сердца. Это может существенно повлиять на исход лечения пациента, например, на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Цель исследования: Целью данного исследования является изучение заболеваемости и связанных с ней факторов, включая исходное соотношение диаметров катетера и вены, а также результаты ЭЛТ в университетской больнице третичного уровня в Омане. Имея эти данные, мы поймем состояние и сформируем профилактическую стратегию ЭЛТ для пациентов в критическом состоянии.

Методы: Это проспективное исследование будет включать в себя набор, ежедневное наблюдение и последующее наблюдение за всеми пациентами, перенесшими новое размещение ЦВК в отделении интенсивной терапии. После получения этического одобрения исследование будет зарегистрировано в одном из реестров (платформа Clinicaltrials). Ко всем пациентам, поступившим в отделение интенсивной терапии, будут обращаться, и тем, кто получит установку ЦВК, будет предоставлена ​​информация об этом исследовании с помощью информационного листа. Все пациенты/или их родственники, давшие согласие на участие, будут включены в период исследования. Ультразвуковая оценка будет проводиться при поступлении и каждый день до выписки из отделения интенсивной терапии или в течение трех дней после удаления ЦВК, если он находится в отделении интенсивной терапии.

Ультразвуковая оценка: включает исследование центральной вены в области катетера и дистальнее него. Обследование позволит выявить эхогенное образование и сжимаемость вены, а также оценить цветовой поток. Диагноз ЭЛТ будет поставлен при наличии эхогенного образования и несжимаемости или отсутствия цветового потока. Радиолог рассмотрит все положительные случаи. Частичную окклюзию определяют как частично окклюзирующий внутрипросветный эхогенный дефект наполнения, а полную окклюзию определяют как внутрипросветный окклюзирующий тромб с округлением и несжимаемостью вены и отсутствием цветового кровотока при допплерографии. Помимо диагностики, каждый день будут измерять размеры тромба. Внешний диаметр катетера и соотношение диаметра катетера и вены (CVD) будут рассчитаны в день установки CVC. Также будет измерена внепросветная гематома.

Сбор данных: такие данные, как демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, тяжесть заболевания, оценка SOFA (последовательная оценка органной недостаточности), исследования (уровень гемоглобина, количество тромбоцитов, профиль коагуляции, дисфункция печени и почек, уровни белка в плазме, уровни кальция, группа крови и т. д.). .), детали катетеризации (место и сторона катетеризации, количество попыток венозной пункции, перивенозная гематома/скопление, соотношение сердечно-сосудистых заболеваний в начале, сжимаемость, округление вены, наличие цветного допплеровского режима), лечение (лекарственные препараты, такие как антибиотики, антитромбоцитарные препараты, протромботические препараты, такие как транексамовая кислота, фактор 7а, витамин D, витамин К, другие регулярные меры профилактики в отделении интенсивной терапии, такие как профилактика ТГВ нефракционированным и фракционированным гепарином или другими препаратами, профилактика язвенной болезни блокаторами протонной помпы, медикаментозное/полное парентеральное введение; питание с повышенной осмоляльностью и др.) в отделениях интенсивной терапии. Другие рутинные методы лечения в отделениях интенсивной терапии с использованием экстракорпоральных аппаратов, такие как непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ), экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО), плазмаферез, прерывистый гемодиализ; продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, исходы, такие как тромбоз органов-мишеней, например ишемический инсульт, инфаркт почек/печени/селезенки/кишечника/миокарда и т. д., будут проспективно регистрироваться в отделении интенсивной терапии и в электронных картах пациентов из информационной системы больницы после выписки из отделения интенсивной терапии до пребывания в больнице. пациента. Запись курса отделения интенсивной терапии также будет включать процедуры лечения, дни искусственной вентиляции легких, детали инфекции, особенно инфекции кровотока, связанные с катетером, а также рентгенологическую оценку положения кончика катетера.

Размер выборки:

Размер выборки оценивался на основе ожидаемой кумулятивной заболеваемости ЭЛТ в отделениях интенсивной терапии (основной результат). В литературе показано, что заболеваемость колеблется в пределах 15-20%. Мы ожидаем, что за период исследования будет проведена катетеризация около 500 пациентов отделения интенсивной терапии. Мы ожидали, что частота ЭЛТ составит 17% с абсолютной точностью 3%. Уровень достоверности был установлен на уровне 95%. Таким образом, исследователю необходимо изучить как минимум 274 пациента с катетеризацией, поступивших в отделения интенсивной терапии. Размер выборки рассчитывался с помощью веб-приложения OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Статистический анализ Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение, медиана, стандартное отклонение и межквартильный размах, тогда как категориальные переменные будут представлены как частота и процент. Сравнение средних значений между двумя группами будет оцениваться с использованием t-критерия независимых выборок между двумя категориальными переменными, который будет проверяться с использованием критерия хи-квадрат (точное отношение Фишера/отношение правдоподобия). Совокупная заболеваемость ЭЛТ будет указана с 95% ДИ. Уровень заболеваемости СРТ и 95% ДИ будут выражаться как число событий на 1000 катетер-дней. Одномерные и многомерные модели регрессии пропорциональных рисков Кокса будут адаптированы для расчета коэффициентов рисков (HR) и 95% ДИ CRT. Значение P менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Весь анализ будет выполняться с использованием IBM SPSSStatistics (IBM Corp., выпуск 2022 г.). IBM SPSS Статистика для Windows, версия 29.0. Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp).