Trombosis relacionada con el catéter venoso central en pacientes críticos (CVC-RT)

La inserción de un catéter venoso central (CVC) es un procedimiento común para pacientes críticamente enfermos. Los CVC se insertan en cualquier sitio, incluidas las venas yugular interna, subclavia, braquiocefálica y femoral. El endotelio de la vena se daña con la colocación de CVC, y esto predispone a la formación de trombos, además de otros factores predisponentes como inmovilidad, trombofilia, flujo sanguíneo venoso reducido, estado de hipercoagulabilidad, material del catéter, relación entre el diámetro del catéter y el diámetro de la vena, punta del CVC. posición, etc El catéter llena el espacio de la luz por vía intravenosa, reduciendo así el flujo sanguíneo dentro de la vena. Este estado de flujo lento puede predisponer a la formación de trombos.

Los catéteres centrales insertados periféricamente podrían tener una mayor incidencia de TRC por este motivo. La TRC se forma principalmente en el sitio de inserción, frecuentemente dentro de la primera semana del cateterismo. La manifestación clínica de la TRC puede variar según el tamaño y la localización del trombo. Con frecuencia es asintomático; sin embargo, la mayoría de los pacientes desarrollan signos y síntomas como edema, dolor, eritema, debilidad y, en ocasiones, círculos venosos superficiales (signo de Urschel). Si la vena involucrada con la TRC es la vena cava superior de la vena anónima, podría haber signos de síndrome de la vena cava superior (SVC). La TRC suele ser evidente cuando el flujo del catéter es inadecuado. Como consecuencia del desarrollo de trombos CVC en diferentes sitios y gravedad, se pueden desarrollar complicaciones como extensión de la trombosis venosa profunda (TVP), síndrome compartimental, síndrome SVC, infección del catéter y obstrucción venosa permanente. A veces, la migración del trombo puede tener un efecto en el órgano terminal, provocando una embolia pulmonar (EP), un accidente cerebrovascular isquémico y una embolia en el intestino, el hígado, los riñones y el corazón. Estos pueden afectar significativamente el resultado del paciente, como la duración de la estancia en la UCI.

Objetivo del estudio: esta investigación tiene como objetivo estudiar la incidencia y los factores asociados, incluida la relación inicial entre el diámetro del catéter y la vena y los resultados de la TRC en un hospital universitario de nivel terciario en Omán. Con estos datos, comprenderemos la afección y formularemos una estrategia preventiva para la TRC en pacientes críticos.

Métodos: Este estudio prospectivo incluirá inscripción, observación diaria y seguimiento de todos los pacientes sometidos a una nueva colocación de CVC en la UCI. Luego de obtener la aprobación ética, el estudio será registrado en uno de los registros (plataforma Clinicaltrials). Se contactaría a todos los pacientes admitidos en la UCI y a aquellos a los que se les colocaría un CVC se les daría información sobre esta investigación con la ayuda de una hoja informativa. Todos los pacientes o sus familiares que den su consentimiento para participar serán incluidos durante el período de estudio. La evaluación ecográfica se realizará al momento del ingreso y todos los días hasta el alta de la UCI o hasta tres días después de la extracción del CVC si se encuentra en la UCI.

Evaluación ecográfica: esto implicará el examen de la vena central en el sitio del catéter y distal al mismo. El examen detectará masa ecogénica y compresibilidad en la vena, además de evaluar el flujo de color. Se realizará un diagnóstico de TRC si hay una masa ecogénica e incompresibilidad o ausencia de flujo de color. Un radiólogo revisará todos los casos positivos. La oclusión parcial se definirá como un defecto de llenado ecogénico intraluminal que ocluye parcialmente, y la oclusión completa se definirá como un trombo oclusivo intraluminal con redondeo y no compresibilidad de la vena y ausencia de flujo de color en Doppler. Además del diagnóstico, todos los días se medirán las dimensiones del trombo. El diámetro exterior del catéter y la relación catéter-diámetro de la vena (CVD) se calcularán el día de la inserción del CVC. También se medirá el hematoma extraluminal.

Recopilación de datos: datos como datos demográficos del paciente, comorbilidades, gravedad de la enfermedad, puntuación SOFA (evaluación secuencial de insuficiencia orgánica), investigaciones (nivel de hemoglobina, recuento de plaquetas, perfil de coagulación, disfunción hepática y renal, niveles de proteínas plasmáticas, niveles de calcio, grupo sanguíneo, etc. .), detalles del cateterismo (sitio y lado del cateterismo, número de intentos de punción venosa, hematoma/colección perivenosa, índice de ECV al inicio, compresibilidad, redondeo de la vena, presencia de flujo Doppler color), tratamiento (medicamentos como antibióticos, antiplaquetarios, medicamentos protrombóticos como ácido tranexámico, factor 7a, vitamina D, vitamina K, inmunoglobulina intravenosa, otra profilaxis regular en la UCI como profilaxis de TVP con heparina fraccionada y no fraccionada u otros medicamentos, profilaxis de úlcera péptica con bloqueadores de la bomba de protones, medicación/parenteral total; nutrición con alta osmolalidad, etc.) en UCI. Otros tratamientos de rutina en la UCI con máquinas extracorpóreas como la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT), oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), plasmaféresis, hemodiálisis intermitente; La duración de la estancia en la UCI, resultados como la trombosis de órganos terminales, como accidente cerebrovascular isquémico, infarto renal/hepático/esplénico/intestino/miocardio, etc., se registrarán prospectivamente en la UCI y a partir de los registros electrónicos de los pacientes del sistema de información del hospital después del alta de la UCI hasta la estancia hospitalaria. del paciente. El registro del curso de la UCI también incluirá los procedimientos de tratamiento, los días del ventilador, los detalles de la infección, especialmente las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter, y se registrará la evaluación radiológica de la posición de la punta del catéter.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se estimó en función de la incidencia acumulada prevista de TRC en una población de la UCI (resultado primario). La literatura mostró que la incidencia oscila entre el 15 y el 20%. Esperamos que alrededor de 500 pacientes de la UCI sean cateterizados durante el período del estudio. Anticipamos una incidencia de TRC del 17% con una precisión absoluta del 3%. El nivel de confianza se fijó en 95%. Por tanto, el investigador tiene que estudiar al menos 274 pacientes cateterizados ingresados ​​en la UCI. El tamaño de la muestra se calculó utilizando la aplicación web OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Análisis estadístico Las variables continuas se presentarán como media, mediana, desviación estándar y rango intercuartil, mientras que las variables categóricas se presentarán como frecuencia y porcentaje. La comparación de medias entre los dos grupos se evaluará mediante la prueba t de muestras independientes entre dos variables categóricas se probará mediante una prueba de Chi-cuadrado (exacta de Fisher/relación de verosimilitud). La incidencia acumulada de TRC se informará con su IC del 95%. La tasa de incidencia de TRC y el IC del 95% se expresarán como eventos/1000 días de catéter. Se ajustarán modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox univariados y multivariados para calcular los índices de riesgo (HR) y el IC del 95% de CRT. Un valor de P inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todos los análisis se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics (IBM Corp. lanzado en 2022). IBM SPSS Statistics para Windows, versión 29.0. Armonk, Nueva York: IBM Corp).