Zakrzepica żył centralnych związana z cewnikiem u pacjentów w stanie krytycznym (CVC-RT)

Wprowadzanie cewnika do żyły centralnej (CVC) jest powszechną procedurą u pacjentów w stanie krytycznym. CVC wprowadza się w dowolnym miejscu, w tym w żyłach szyjnej wewnętrznej, podobojczykowej, ramienno-głowowej i udowej. W wyniku umieszczenia CVC śródbłonek żyły ulega uszkodzeniu, co predysponuje do powstania skrzepliny, a także innych czynników predysponujących, takich jak bezruch, trombofilia, zmniejszony przepływ krwi żylnej, stan nadkrzepliwości, materiał cewnika, stosunek średnicy cewnika do średnicy żyły, końcówka CVC stanowisko itp. Cewnik wypełnia przestrzeń światła dożylnie, zmniejszając w ten sposób przepływ krwi w żyle. Ten stan powolnego przepływu może predysponować do tworzenia się skrzepliny.

Z tego powodu cewniki centralne wprowadzane obwodowo mogą powodować częstsze występowanie CRT. CRT tworzy się głównie w miejscu założenia, często w pierwszym tygodniu cewnikowania. Objawy kliniczne CRT mogą się różnić w zależności od wielkości i umiejscowienia skrzepliny. Często przebiega bezobjawowo; jednakże u większości pacjentów pojawiają się oznaki i objawy, takie jak obrzęk, ból, rumień, osłabienie, a czasami powierzchowne kręgi żylne (objaw Urschela). Jeśli żyła zaangażowana w CRT to żyła główna górna żyły anonimowej, mogą wystąpić objawy zespołu żyły głównej górnej (SVC). CRT często objawia się niewystarczającym przepływem przez cewnik. W wyniku rozwoju skrzepliny CVC w różnym miejscu i o różnym nasileniu mogą rozwinąć się powikłania, takie jak poszerzenie zakrzepicy żył głębokich (DVT), zespół ciasnoty przedziałowej, zespół SVC, zakażenie cewnika i trwała niedrożność żył. Czasami migracja skrzepliny może mieć skutki narządowe, powodując zatorowość płucną (PE), udar niedokrwienny mózgu i zatorowość jelit, wątroby, nerek i serca. Mogą one znacząco wpłynąć na wyniki leczenia pacjenta, takie jak długość pobytu na OIOM-ie.

Cel badania: Celem badania jest zbadanie częstości występowania i powiązanych czynników, w tym początkowego stosunku średnicy cewnika do średnicy żyły oraz wyników CRT w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia w Omanie. Dzięki tym danym zrozumiemy schorzenie i opracujemy strategię zapobiegawczą CRT u krytycznie chorych pacjentów.

Metody: To prospektywne badanie obejmie włączenie, codzienną obserwację i obserwację wszystkich pacjentów poddawanych nowemu umieszczeniu CVC na OIT. Po uzyskaniu zgody etycznej badanie zostanie zarejestrowane w jednym z rejestrów (platforma Clinicaltrials). Zostaną skontaktowani wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM, a ci, którzy zostaną umieszczeni w CVC, otrzymają informacje na temat tego badania za pomocą arkusza informacyjnego. Wszyscy pacjenci/lub ich krewni, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną uwzględnieni w okresie badania. Ocena ultrasonograficzna będzie wykonywana przy przyjęciu i codziennie aż do wypisu z OIT lub do trzech dni po usunięciu CVC, jeśli przebywa na OIT.

Ocena ultrasonograficzna: Obejmuje badanie żyły centralnej w miejscu wprowadzenia cewnika i dalej od niego. Badanie pozwoli wykryć masę echogeniczną i ściśliwość w żyle oraz ocenić przepływ barwy. Diagnoza CRT zostanie postawiona, jeśli występuje masa echogeniczna i albo nieściśliwość, albo brak przepływu koloru. Radiolog dokona przeglądu wszystkich pozytywnych przypadków. Częściową okluzję definiuje się jako częściowe zamknięcie echogenicznego ubytku wypełnienia światła, a całkowitą okluzję definiuje się jako skrzeplinę zamykającą światło światła z zaokrągleniem i brakiem ściśliwości żyły oraz brakiem przepływu koloru w badaniu dopplerowskim. Oprócz diagnozy codziennie będą mierzone wymiary skrzepliny. Zewnętrzna średnica cewnika i stosunek średnicy cewnika do żyły (CVD) zostaną obliczone w dniu wprowadzenia CVC. Zmierzony zostanie również krwiak poza światłem.

Zbieranie danych: dane takie jak dane demograficzne pacjentów, choroby współistniejące, ciężkość choroby, wynik SOFA (sekwencyjna ocena niewydolności narządów), badania (poziom hemoglobiny, liczba płytek krwi, profil krzepnięcia, dysfunkcja wątroby i nerek, poziom białek w osoczu, poziom wapnia, grupa krwi itp.) .), szczegóły cewnikowania (miejsce i strona cewnikowania, liczba prób nakłucia żylnego, krwiak/zebiór okołożylny, współczynnik CVD na początku, ściśliwość, zaokrąglenie żyły, obecność przepływu kolorowego dopplera), leczenie (leki takie jak antybiotyki, leki przeciwpłytkowe, leki prozakrzepowe, takie jak kwas traneksamowy, czynnik 7a, witamina D, witamina K, dożylna immunoglobulina, inna regularna profilaktyka na OIOM-ie, taka jak profilaktyka DVT za pomocą niefrakcjonowanej i frakcjonowanej heparyny lub innymi lekami, profilaktyka wrzodów trawiennych za pomocą blokerów pompy protonowej, leki/całkowite podanie pozajelitowe żywienie o wysokiej osmolalności itp.) na OIOM-ie. Inne rutynowe zabiegi na OIT z użyciem urządzeń pozaustrojowych, takie jak ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT), pozaustrojowe natlenianie błoną (ECMO), plazmafereza, przerywana hemodializa; długość pobytu na OIOM-ie, wyniki takie jak zakrzepica narządów końcowych, np. udar niedokrwienny mózgu, zawał nerek/wątroby/śledziony/jelit/miokardium itp. będą rejestrowane prospektywnie na OIOM-ie oraz na podstawie elektronicznej dokumentacji pacjenta ze szpitalnego systemu informacyjnego od wypisu z OIT do czasu pobytu w szpitalu pacjenta. Dokumentacja kursu na OIT będzie zawierać także procedury leczenia, dni korzystania z respiratora, szczegóły infekcji, zwłaszcza infekcji krwiobiegu związanych z cewnikiem, a także ocenę radiologiczną położenia końcówki cewnika.

Rozmiar próbki:

Liczebność próby oszacowano na podstawie przewidywanej skumulowanej częstości występowania CRT w populacji OIT (punkt końcowy). Z literatury wynika, że ​​częstość występowania waha się w granicach 15–20%. Oczekujemy, że w okresie badania cewnikowanych będzie około 500 pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Przewidywaliśmy częstość występowania CRT na poziomie 17% przy bezwzględnej dokładności 3%. Poziom ufności ustalono na 95%. Dlatego badacz musi przebadać co najmniej 274 pacjentów zacewnikowanych przyjętych na OIOM. Wielkość próbki obliczono za pomocą aplikacji internetowej OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Analiza statystyczna Zmienne ciągłe zostaną przedstawione jako średnia, mediana, odchylenie standardowe i rozstęp międzykwartylowy, natomiast zmienne kategoryczne zostaną przedstawione jako częstotliwość i procent. Porównanie średnich pomiędzy obiema grupami zostanie ocenione przy użyciu testu t niezależnych próbek pomiędzy dwiema zmiennymi kategorycznymi, przy użyciu testu Chi-kwadrat (współczynnik dokładności Fishera/wiarygodności). Skumulowaną częstość występowania CRT podaje się przy 95% CI. Częstość występowania CRT i 95% CI zostaną wyrażone jako zdarzenia/1000 dni cewnika. Jednowymiarowe i wielowymiarowe modele regresji proporcjonalnego hazardu Coxa zostaną dopasowane w celu obliczenia współczynników ryzyka (HR) i 95% CI CRT. Wartość P mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics (IBM Corp., wersja 2022). IBM SPSS Statistics dla systemu Windows, wersja 29.0. Armonk, Nowy Jork: IBM Corp).