Trombose relacionada ao cateter venoso central em pacientes gravemente enfermos (CVC-RT)

A inserção de cateter venoso central (CVC) é um procedimento comum para pacientes gravemente enfermos. Os CVCs são inseridos em qualquer local, incluindo veias jugular interna, subclávia, braquiocefálica e femoral. O endotélio da veia é lesado com a colocação do CVC, e isso predispõe à formação de trombo, além de outros fatores predisponentes como imobilidade, trombofilia, redução do fluxo sanguíneo venoso, estado de hipercoagulabilidade, material do cateter, relação entre o diâmetro do cateter e o diâmetro da veia, ponta do CVC posição, etc O cateter preenche o espaço do lúmen por via intravenosa, reduzindo assim o fluxo sanguíneo dentro da veia. Este estado de fluxo lento pode predispor à formação de trombos.

Cateteres centrais de inserção periférica podem apresentar maior incidência de TRC por esse motivo. A TRC se forma principalmente no local de inserção, frequentemente na primeira semana de cateterismo. A manifestação clínica da TRC pode variar de acordo com o tamanho e localização do trombo. É frequentemente assintomático; entretanto, a maioria dos pacientes desenvolve sinais e sintomas como edema, dor, eritema, fraqueza e, às vezes, círculos venosos superficiais (sinal de Urschel). Se a veia envolvida na TRC for a veia cava superior da veia anônima, pode haver sinais de síndrome da veia cava superior (VCS). A TRC é frequentemente evidente com fluxo inadequado do cateter. Como consequência do desenvolvimento de trombos no CVC em diferentes locais e gravidades, complicações como extensão da trombose venosa profunda (TVP), síndrome compartimental, síndrome da VCS, infecção do cateter e obstrução venosa permanente podem se desenvolver. Às vezes, pode haver o efeito de órgão-alvo da migração do trombo, causando embolia pulmonar (EP), acidente vascular cerebral isquêmico e embolia intestinal, hepática, renal e cardíaca. Isso pode impactar significativamente o resultado do paciente, como o tempo de permanência na UTI.

Objetivo do estudo: Esta pesquisa tem como objetivo estudar a incidência e os fatores associados, incluindo a relação entre o diâmetro inicial do cateter e a veia e os resultados da TRC em um hospital universitário de nível terciário em Omã. Com esses dados, entenderemos o quadro e formaremos uma estratégia preventiva de TRC para pacientes graves.

Métodos: Este estudo prospectivo incluirá inscrição, observação diária e acompanhamento de todos os pacientes submetidos a nova colocação de CVC na UTI. Após obtenção da aprovação ética, o estudo será registrado em um dos registros (plataforma Clinicaltrials). Todos os pacientes internados na UTI seriam abordados e aqueles que recebessem colocação de CVC receberiam informações sobre esta pesquisa por meio de um folheto informativo. Todos os pacientes/ou seus familiares que consentirem em participar serão incluídos durante o período do estudo. A avaliação ultrassonográfica será feita na admissão e todos os dias até a alta da UTI ou até três dias após a remoção do CVC, se estiver na UTI.

Avaliação ultrassonográfica: Isso envolverá o exame da veia central e distal ao local do cateter. O exame detectará massa ecogênica e compressibilidade na veia, além de avaliar o fluxo de cor. Um diagnóstico de TRC será feito se houver uma massa ecogênica e incompressibilidade ou ausência de fluxo colorido. Um radiologista analisará todos os casos positivos. A oclusão parcial será definida por defeito de enchimento ecogênico intraluminal parcialmente oclusivo, e a oclusão completa será definida como trombo oclusivo intraluminal com arredondamento e incompressibilidade da veia e ausência de fluxo colorido no Doppler. Além do diagnóstico, serão medidas diariamente as dimensões do trombo. O diâmetro externo do cateter e a relação cateter-diâmetro da veia (CVD) serão calculados no dia da inserção do CVC. O hematoma extraluminal também será medido.

Coleta de dados: dados como dados demográficos do paciente, comorbidades, gravidade da doença, pontuação SOFA (avaliação sequencial de falência de órgãos), investigações (nível de hemoglobina, contagem de plaquetas, perfil de coagulação, disfunção hepática e renal, níveis de proteína plasmática, níveis de cálcio, grupo sanguíneo, etc. .), detalhes do cateterismo (local e lado do cateterismo, número de tentativas de punção venosa, hematoma/coleta perivenosa, relação CVD no início, compressibilidade, arredondamento da veia, presença de fluxo Doppler colorido), tratamento (medicamentos como antibióticos, antiplaquetários, medicamentos pró-trombóticos como ácido tranexâmico, fator 7a, vitamina D, vitamina K, outras profilaxias regulares em UTI como profilaxia de TVP com heparina não fracionada e fracionada ou outros medicamentos, profilaxia de úlcera péptica com bloqueadores de bomba de prótons, medicação/parenteral total; nutrição com alta osmolalidade etc.) na UTI. Outros tratamentos de rotina na UTI com máquinas extracorpóreas, como terapia de substituição renal contínua (CRRT), oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), plasmaférese, hemodiálise intermitente; tempo de permanência na UTI, resultados como trombose de órgão terminal, como acidente vascular cerebral isquêmico, infarto renal / hepático / esplênico / intestinal / miocárdico, etc. serão registrados prospectivamente na UTI e a partir de registros eletrônicos do paciente do sistema de informações hospitalares após a alta da UTI até a internação hospitalar do paciente. O registro do curso da UTI também incluirá os procedimentos de tratamento, dias de ventilação, detalhes de infecção, especialmente as infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter, e a avaliação radiológica da posição da ponta do cateter será registrada.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi estimado com base na incidência cumulativa prevista de TRC em uma população de UTI (desfecho primário). A literatura mostrou que a incidência varia de 15 a 20%. Esperamos que cerca de 500 pacientes de UTI sejam cateterizados durante o período do estudo. Previmos uma incidência de TRC de 17% com uma precisão absoluta de 3%. O nível de confiança foi fixado em 95%. Portanto, o pesquisador deve estudar pelo menos 274 pacientes cateterizados internados na UTI. O tamanho da amostra foi calculado usando o aplicativo web OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Análise estatística As variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média, mediana, desvio padrão e intervalo interquartil, enquanto as variáveis ​​categóricas serão apresentadas como frequência e porcentagem. A comparação de médias entre os dois grupos será avaliada por meio do teste t de amostras independentes entre duas variáveis ​​​​categóricas será testada por meio de teste qui-quadrado (razão exata/verossimilhança de Fisher). A incidência cumulativa de TRC será relatada com seu IC de 95%. A taxa de incidência de TRC e o IC de 95% serão expressos como eventos/1000 dias de cateter. Modelos de regressão de riscos proporcionais de Cox univariados e multivariados serão ajustados para calcular taxas de risco (HR) e IC de 95% do CRT. Um valor P inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todas as análises serão realizadas utilizando IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Lançado em 2022. IBM SPSS Statistics para Windows, Versão 29.0. Armonk, NY: IBM Corp).