Trombóza spojená s centrálním žilním katetrem u kriticky nemocných pacientů (CVC-RT)

Zavedení centrálního žilního katétru (CVC) je běžným postupem u kriticky nemocných pacientů. CVC se zavádějí na jakékoli místo, včetně vnitřní jugulární, podklíčkové, brachiocefalické a femorální žíly. Endotel žíly je poraněn umístěním CVC, což kromě dalších predisponujících faktorů, jako je imobilita, trombofilie, snížený žilní průtok krve, hyperkoagulační stav, materiál katetru, poměr průměru katetru k průměru žíly, hrot CVC, předurčuje k tvorbě trombu pozici atd. Katétr plní prostor lumen intravenózně, čímž snižuje průtok krve uvnitř žíly. Tento stav pomalého toku může predisponovat k tvorbě trombu.

Z tohoto důvodu mohou mít periferně zavedené centrální katétry vyšší výskyt CRT. CRT se tvoří většinou v místě zavedení, často během prvního týdne katetrizace. Klinická manifestace CRT se může lišit podle velikosti a místa trombu. Je často asymptomatická; u většiny pacientů se však rozvinou známky a příznaky jako edém, bolest, erytém, slabost a někdy povrchové žilní kruhy (Urschelovo znamení). Pokud je žíla spojená s CRT horní dutou žílou anonymní žíly, mohou se objevit známky syndromu horní duté žíly (SVC). CRT je často evidentní s nedostatečným průtokem katetru. V důsledku rozvoje trombu CVC na různých místech a různé závažnosti se mohou vyvinout komplikace, jako je extenze hluboké žilní trombózy (DVT), kompartment syndrom, syndrom SVC, katetrizační infekce a trvalá venózní obstrukce. Někdy může dojít k efektu migrace trombu na koncový orgán, který způsobí plicní embolii (PE), ischemickou mrtvici a embolii do střeva, jater, ledvin a srdce. Ty mohou významně ovlivnit výsledek pacienta, jako je délka pobytu na JIP.

Cíl studie: Tento výzkum si klade za cíl studovat incidenci a související faktory, včetně počátečního poměru katetru k průměru žíly, a výsledků CRT v univerzitní nemocnici terciární úrovně v Ománu. S těmito údaji porozumíme stavu a vytvoříme preventivní strategii CRT pro kriticky nemocné pacienty.

Metody: Tato prospektivní studie bude zahrnovat zařazení, denní pozorování a sledování všech pacientů podstupujících nové umístění CVC na JIP. Po získání etického souhlasu bude studie zaregistrována v jednom z registrů (platforma Clinicaltrials). Byli by osloveni všichni pacienti přijatí na JIP a těm, kterým byl umístěn CVC, by byly poskytnuty informace o tomto výzkumu pomocí informačního listu. Během období studie budou zahrnuti všichni pacienti/nebo jejich příbuzní, kteří souhlasí s účastí. Ultrazvukové vyšetření bude provedeno při přijetí a každý den až do propuštění z JIP nebo do tří dnů po odstranění CVC, pokud je na JIP.

Ultrazvukové hodnocení: Toto bude zahrnovat vyšetření centrální žíly v místě katétru a distálně od něj. Vyšetření odhalí echogenní hmotu a stlačitelnost v žíle a zhodnotí barevný tok. Diagnóza CRT bude provedena, pokud je přítomna echogenní hmota a buď nestlačitelnost nebo chybí barevný tok. Radiolog zkontroluje všechny pozitivní případy. Částečná okluze bude definována částečnou okluzí intraluminálního echogenního defektu výplně a úplná okluze bude definována jako intraluminální okluzní trombus se zaoblením a nestlačitelností žíly a absencí barevného toku na Dopplerově. Kromě diagnózy budou každý den změřeny rozměry trombu. Vnější průměr katétru a poměr průměru katétru a žíly (CVD) budou vypočítány v den zavedení CVC. Dále bude měřen extraluminální hematom.

Sběr dat: Údaje jako demografie pacientů, komorbidity, závažnost onemocnění skóre SOFA (sekvenční hodnocení selhání orgánů), vyšetření (hladina hemoglobinu, počet krevních destiček, koagulační profil, dysfunkce jater a ledvin, hladiny plazmatických bílkovin, hladiny vápníku, krevní skupina atd. .), podrobnosti o katetrizaci (místo a strana katetrizace, počet pokusů o žilní punkci, perivenózní hematom/odběr, poměr CVD na začátku, stlačitelnost, zaoblení žíly, přítomnost barevného dopplerovského toku), léčba (léky jako antibiotika, protidestičkové léky, protrombotické léky, jako je kyselina tranexamová, faktor 7a, vitamín D, vitamín K, intravenózní imunoglobulin, další pravidelná profylaxe na JIP, jako je profylaxe hluboké žilní trombózy nefrakcionovaným a frakcionovaným heparinem nebo jinými léky, profylaxe peptických vředů blokátory protonové pumpy, léky/celková parenterální léčba; výživa s vysokou osmolalitou atd.) na JIP. Další rutinní ošetření na JIP s mimotělními přístroji, jako je kontinuální renální substituční terapie (CRRT), extrakorporální membránová oxygenace (ECMO), plazmaferéza, intermitentní hemodialýza; délka pobytu na JIP, výsledky jako trombóza koncových orgánů jako ischemická cévní mozková příhoda, renální/jaterní/slezinný/střev/infarkt myokardu atd. budou prospektivně zaznamenávány na JIP a z elektronických záznamů pacientů z nemocničního informačního systému po propuštění z JIP do doby pobytu v nemocnici pacienta. Záznam o průběhu JIP bude také obsahovat léčebné postupy, dny ventilátoru, podrobnosti o infekci, zejména infekce krevního řečiště související s katétrem, a bude zaznamenáno radiologické posouzení polohy hrotu katétru.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla odhadnuta na základě předpokládané kumulativní incidence CRT v populaci na JIP (primární výsledek). Literatura ukázala, že výskyt se pohybuje v rozmezí 15–20 %. Očekáváme, že během období studie bude katetrizováno přibližně 500 pacientů na JIP. Předpokládali jsme výskyt CRT 17 % s absolutní přesností 3 %. Úroveň spolehlivosti byla stanovena na 95 %. Proto musí výzkumník prostudovat alespoň 274 přijatých katetrizovaných pacientů na JIP. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí webové aplikace OpenEpi (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Statistická analýza Spojité proměnné budou prezentovány jako průměr, medián, směrodatná odchylka a mezikvartilní rozmezí, zatímco kategorické proměnné budou prezentovány jako frekvence a procenta. Porovnání průměrů mezi oběma skupinami bude hodnoceno pomocí nezávislého vzorku. t-test mezi dvěma kategoriálními proměnnými bude testován pomocí Chi-kvadrát testu (Fisherův exaktní/pravděpodobnostní poměr). Kumulativní incidence CRT bude uváděna s 95% CI. Incidence CRT a 95% CI budou vyjádřeny jako události/1000 katétrových dnů. Jednorozměrné a vícerozměrné Coxovy regresní modely proporcionálních rizik budou použity pro výpočet poměrů rizik (HR) a 95% CI CRT. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou. Všechny analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Released 2022. IBM SPSS Statistics for Windows, verze 29.0. Armonk, NY: IBM Corp).