Centraal veneuze katheter-gerelateerde trombose bij ernstig zieke patiënten (CVC-RT)

Het inbrengen van een centrale veneuze katheter (CVC) is een gebruikelijke procedure bij ernstig zieke patiënten. De CVK's worden op elke plaats ingebracht, inclusief de interne halsader, subclavia, brachiocefale en femorale aderen. Het endotheel van de ader raakt gewond bij CVC-plaatsingen, en dit maakt de vorming van trombus vatbaarder, naast andere predisponerende factoren zoals immobiliteit, trombofilie, verminderde veneuze bloedstroom, hypercoaguleerbare toestand, kathetermateriaal, verhouding katheterdiameter tot aderdiameter, CVC-tip positie, enz. De katheter vult de lumenruimte intraveneus op, waardoor de bloedstroom in de ader wordt verminderd. Deze langzame stroomtoestand kan vatbaar maken voor trombusvorming.

Om deze reden kunnen perifeer ingebrachte centrale katheters een hogere incidentie van CRT hebben. CRT ontstaat meestal op de inbrengplaats, vaak binnen de eerste week van katheterisatie. De klinische manifestatie van CRT kan variëren afhankelijk van de grootte en plaats van de trombus. Het is vaak asymptomatisch; de meeste patiënten ontwikkelen echter tekenen en symptomen zoals oedeem, pijn, erytheem, zwakte en soms oppervlakkige veneuze kringen (teken van Urschel). Als de bij CRT betrokken ader de superieure vena cava van de anonieme ader is, kunnen er tekenen zijn van het superieure vena cava (SVC)-syndroom. CRT is vaak zichtbaar bij onvoldoende katheterstroom. Als gevolg van de ontwikkeling van CVC-trombus op verschillende plaatsen en in verschillende ernst kunnen zich complicaties ontwikkelen zoals uitbreiding van diepe veneuze trombose (DVT), compartimentsyndroom, SVC-syndroom, katheterinfectie en permanente veneuze obstructie. Soms kan er sprake zijn van een eindorgaaneffect van de trombusmigratie, wat een longembolie (PE), ischemische beroerte en embolie van de darmen, lever, nieren en hart veroorzaakt. Deze kunnen een aanzienlijke impact hebben op de uitkomst van de patiënt, zoals de duur van het verblijf op de IC.

Doel van het onderzoek: Dit onderzoek heeft tot doel de incidentie en daarmee samenhangende factoren te bestuderen, waaronder de initiële katheter-tot-aderdiameterverhouding, en de uitkomsten van CRT in een universitair ziekenhuis op tertiair niveau in Oman. Met deze gegevens zullen we de aandoening begrijpen en een preventieve strategie voor CRT voor ernstig zieke patiënten vormen.

Methoden: Deze prospectieve studie omvat de inschrijving, dagelijkse observatie en follow-up van alle patiënten die een nieuwe CVC-plaatsing op de IC ondergaan. Na het verkrijgen van ethische goedkeuring wordt het onderzoek geregistreerd bij een van de registers (Clinicaltrials platform). Alle patiënten die op de IC waren opgenomen, zouden worden benaderd en degenen die een CVK-plaatsing kregen, zouden met behulp van een informatieblad informatie over dit onderzoek krijgen. Alle patiënten/of hun familieleden die toestemming geven om deel te nemen, zullen tijdens de onderzoeksperiode worden geïncludeerd. Er wordt een echografie uitgevoerd bij opname en elke dag tot ontslag van de intensive care of tot drie dagen na verwijdering van de CVK als u zich op de intensive care bevindt.

Echografie: dit omvat onderzoek van de centrale ader op en distaal van de katheterplaats. Het onderzoek zal echogene massa en samendrukbaarheid in de ader detecteren, evenals de kleurstroom evalueren. Er wordt een diagnose van CRT gesteld als er sprake is van een echogene massa en er sprake is van onsamendrukbaarheid of er geen kleurvloeiing is. Een radioloog zal alle positieve gevallen beoordelen. Gedeeltelijke occlusie zal worden gedefinieerd door het gedeeltelijk afsluiten van een intraluminaal echogeen vullingsdefect, en volledige occlusie zal worden gedefinieerd als een intraluminaal afsluitende trombus met afronding en niet-samendrukbaarheid van de ader en afwezigheid van kleurvloeiing op Doppler. Naast de diagnose worden dagelijks de afmetingen van de trombus gemeten. De buitendiameter van de katheter en de verhouding katheter-aderdiameter (CVD) worden berekend op de dag van het inbrengen van de CVC. Het extraluminale hematoom zal ook worden gemeten.

Gegevensverzameling: gegevens zoals demografische gegevens van patiënten, comorbiditeiten, ernst van de ziekte SOFA-score (sequentiële orgaanfalenbeoordeling), onderzoeken (hemoglobineniveau, aantal bloedplaatjes, stollingsprofiel, lever- en nierdisfunctie, plasma-eiwitniveaus, calciumniveaus, bloedgroep enz. .), details van de katheterisatie (plaats en kant van de katheterisatie, aantal veneuze punctiepogingen, peri-veneus hematoom/verzameling, CVD-ratio aan het begin, samendrukbaarheid, ronding van de ader, aanwezigheid van kleurendopplerstroom), behandeling (medicijnen zoals antibiotica, bloedplaatjesaggregatieremmers, pro-trombotische medicijnen zoals tranexaminezuur, factor 7a, vitamine D, vitamine K, intraveneuze immunoglobuline, andere reguliere ICU-profylaxe zoals DVT-profylaxe met ongefractioneerde en gefractioneerde heparine of andere medicijnen, profylaxe van maagzweren met protonpompblokkers, medicatie/totaal parenteraal; voeding met hoge osmolaliteit enz.) op de intensive care. Andere routinematige ICU-behandelingen met extracorporale machines zoals continue nierfunctievervangende therapie (CRRT), extracorporale membraanoxygenatie (ECMO), plasmaferese, intermitterende hemodialyse; de duur van het verblijf op de intensive care, uitkomsten zoals eindorgaantrombose zoals ischemische beroerte, nier-/lever-/milt-/darm-/myocardinfarct etc. worden prospectief geregistreerd op de intensive care en uit elektronische patiëntendossiers van het ziekenhuisinformatiesysteem na ontslag uit de intensive care tot aan het verblijf in het ziekenhuis van de patiënt. Het ICU-cursusdossier omvat ook de behandelingsprocedures, beademingsdagen, infectiedetails, vooral de kathetergerelateerde bloedbaaninfecties, en de radiologische beoordeling van de positie van de punt van de katheter zal allemaal worden vastgelegd.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd geschat op basis van de verwachte cumulatieve incidentie van CRT in een ICU-populatie (primaire uitkomstmaat). Uit de literatuur blijkt dat de incidentie varieert van 15-20%. We verwachten dat tijdens de onderzoeksperiode ongeveer 500 IC-patiënten zullen worden gekatheteriseerd. We verwachtten een CRT-incidentie van 17% met een absolute precisie van 3%. Het betrouwbaarheidsniveau werd vastgesteld op 95%. Daarom moet de onderzoeker minimaal 274 opgenomen gekatheteriseerde patiënten op de IC onderzoeken. De steekproefomvang werd berekend met behulp van de OpenEpi-webapplicatie (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Statistische analyse Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik, terwijl categorische variabelen worden gepresenteerd als frequentie en percentage. De vergelijking van de gemiddelden tussen de twee groepen zal worden beoordeeld met behulp van de onafhankelijke steekproeven. De t-test tussen twee categorische variabelen zal worden getest met behulp van een Chi-kwadraattest (Fisher's exact/Likelihood-ratio). De cumulatieve incidentie van CRT wordt gerapporteerd met een BI van 95%. De incidentie van CRT en het 95%-BI worden uitgedrukt als voorvallen/1000 katheterdagen. Er zullen univariate en multivariate Cox proportionele gevarenregressiemodellen worden toegepast om de risicoratio's (HR) en het 95% BI van CRT te berekenen. Een P-waarde kleiner dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Alle analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Uitgegeven in 2022. IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 29.0. Armonk, NY: IBM Corp).