Sentralt venekateterrelatert trombose hos kritisk syke pasienter (CVC-RT)

Innsetting av sentralt venekateter (CVC) er en vanlig prosedyre for kritisk syke pasienter. CVC-ene settes inn på et hvilket som helst sted, inkludert de indre halsvenene, subclaviane, brachio-cephalic og femorale vener. Endotelet i venen er skadet med CVC-plasseringer, og dette disponerer for dannelse av trombe i tillegg til andre disponerende faktorer som immobilitet, trombofili, redusert venøs blodstrøm, hyperkoagulerbar tilstand, katetermateriale, forhold mellom kateterdiameter og venediameter, CVC-spissen stilling osv. Kateteret fyller opp lumenrommet intravenøst, og reduserer dermed blodstrømmen inne i venen. Denne sakte strømningstilstanden kan disponere for trombedannelse.

Perifert innsatte sentrale katetre kan ha en høyere forekomst av CRT på grunn av denne grunnen. CRT dannes for det meste på innsettingsstedet, ofte i løpet av den første uken etter kateterisering. Den kliniske manifestasjonen av CRT kan variere i henhold til størrelsen og stedet for tromben. Det er ofte asymptomatisk; De fleste pasienter utvikler imidlertid tegn og symptomer som ødem, smerte, erytem, ​​svakhet og noen ganger overfladiske venøse sirkler (Urschels tegn). Hvis venen som er involvert med CRT er vena cava superior i den anonyme venen, kan det være tegn på superior vena cava (SVC) syndrom. CRT er ofte tydelig med utilstrekkelig kateterstrøm. Som en konsekvens av utvikling av CVC-trombe på forskjellige steder og alvorlighetsgrad, kan det utvikles komplikasjoner som dyp venetrombose (DVT) forlengelse, kompartmentsyndrom, SVC-syndrom, kateterinfeksjon og permanent venøs obstruksjon. Noen ganger kan det være endeorganeffekten av trombemigrasjonen, som forårsaker lungeemboli (PE), iskemisk hjerneslag og emboli i tarm, lever, nyrer og hjerte. Disse kan ha betydelig innvirkning på pasientens utfall, for eksempel lengden på oppholdet på intensivavdelingen.

Målet med studien: Denne forskningen tar sikte på å studere forekomsten og assosierte faktorer, inkludert det innledende kateter-til-vene-diameterforholdet, og resultatene av CRT ved et universitetssykehus på tertiært nivå i Oman. Med disse dataene vil vi forstå tilstanden og danne en forebyggende strategi for CRT for kritisk syke pasienter.

Metoder: Denne prospektive studien vil inkludere innrullering, daglig observasjon og oppfølging av alle pasienter som gjennomgår en ny CVC-plassering på intensivavdelingen. Etter å ha innhentet etisk godkjenning vil studien bli registrert i et av registrene (Clinicaltrials-plattformen). Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ville bli kontaktet, og de som fikk CVC-plassering ville bli gitt informasjon om denne forskningen ved hjelp av et informasjonsark. Alle pasienter/eller deres pårørende som samtykker til å delta vil bli inkludert i studieperioden. Ultralydvurdering vil bli gjort ved innleggelse og hver dag frem til utskrivning fra intensivavdelingen eller opptil tre dager etter CVC-fjerning hvis på intensivavdelingen.

Ultralydvurdering: Dette vil innebære undersøkelse av den sentrale venen ved og distalt for kateterstedet. Undersøkelsen vil påvise ekkogen masse og kompressibilitet i venen, samt evaluere fargestrømmen. En diagnose av CRT vil bli stilt hvis det er en ekkogen masse og enten inkompressibilitet eller manglende fargeflyt. En radiolog vil vurdere alle de positive tilfellene. Delvis okklusjon vil bli definert ved delvis okkluderende intraluminal ekkogen fyllingsdefekt, og fullstendig okklusjon vil bli definert som intraluminal okkluderende trombe med avrunding og ikke-komprimerbarhet av vene og fravær av fargeflyt på doppler. I tillegg til diagnosen vil dimensjonene til tromben bli målt hver dag. Den ytre diameteren til kateteret og forholdet mellom kateter og venediameter (CVD) vil bli beregnet på dagen for innsetting av CVC. Det ekstraluminale hematomet vil også bli målt.

Datainnsamling: Data som pasientdemografi, komorbiditeter, alvorlighetsgrad av sykdom SOFA (sekvensiell organsviktvurdering) score, undersøkelser (hemoglobinnivå, blodplatetall, koagulasjonsprofil, lever- og nyredysfunksjon, plasmaproteinnivåer, kalsiumnivåer, blodgruppe etc. .), kateteriseringsdetaljer (sted og side av kateterisering, antall venøse punkteringsforsøk, peri-venøst ​​hematom/oppsamling, CVD-forhold ved starten, kompressibilitet, avrunding av vene, tilstedeværelse av fargedopplerstrøm), behandling (medisiner som antibiotika, antiblodplater, protrombotiske medisiner som tranexamsyre, faktor 7a, vitamin D, vitamin K, intravenøs immunglobulin, som DVT-profylakse med ufraksjonert og fraksjonert heparin eller andre medisiner, magesårprofylakse med protonpumpeblokkere, medisiner; ernæring med høy osmolalitet etc.) på intensivavdelingen. Andre rutinemessige intensivbehandlinger med ekstrakorporale maskiner som kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT), ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), plasmaferese, intermitterende hemodialyse; liggetid på intensivavdelingen, utfall som endeorgantrombose som iskemisk hjerneslag, nyre-/lever-/milt-/tarm-/myokardinfarkt etc. vil bli registrert prospektivt på intensivavdelingen og fra elektroniske pasientjournaler fra sykehusets informasjonssystem etter utskrivning fra intensivavdelingen til sykehusoppholdet av pasienten. ICU-forløpsjournalen vil også inkludere behandlingsprosedyrer, ventilatordager, infeksjonsdetaljer, spesielt kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner, og radiologisk vurdering av posisjonen til kateterspissen vil alle bli registrert.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen ble estimert basert på den forventede kumulative forekomsten av CRT i en intensivavdeling (primært utfall). Litteraturen viste at forekomsten varierer fra 15-20 %. Vi forventer at rundt 500 ICU-pasienter blir kateterisert i løpet av studieperioden. Vi forventet en CRT-forekomst på 17 % med en absolutt presisjon på 3 %. Konfidensnivået ble satt til 95 %. Derfor må forskeren studere minst 274 innlagte kateteriserte pasienter på intensivavdelingen. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av OpenEpi-nettapplikasjonen (https://www.openepi.com/SampleSize/SSPropor.htm).

Statistisk analyse Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt, median, standardavvik og interkvartilområde, mens kategoriske variabler vil bli presentert som frekvens og prosent. Sammenligningen av gjennomsnitt mellom de to gruppene vil bli vurdert ved hjelp av den uavhengige samples t-testen mellom to kategoriske variabler vil bli testet ved hjelp av en chi-square test (Fishers eksakte/likelihood ratio). Den kumulative forekomsten av CRT vil bli rapportert med 95 % KI. CRT-insidensrate og 95 % CI vil bli uttrykt som hendelser/1000 kateterdager. Univariate og multivariate Cox proporsjonale hazards regresjonsmodeller vil bli montert for å beregne fareforhold (HR) og 95 % KI av CRT. En P-verdi mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Alle analysene vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics (IBM Corp. Utgitt 2022. IBM SPSS-statistikk for Windows, versjon 29.0. Armonk, NY: IBM Corp).