CARAS における呼気凝縮物のバイオマーカー
2024年8月27日 更新者：Henan University of Traditional Chinese Medicine
アレルギー性鼻炎と喘息の複合症候群（CARAS）における呼気凝縮バイオマーカーの予備的適用と評価
健康な集団と病気のさまざまなサブグループの間で、さまざまなサンプルタイプにおけるバイオマーカーの発現の違いを調査し、よりシンプルで直接的かつ客観的な方法で潜在的なバイオマーカーをスクリーニングすること。
CARAS漢方の症状とさまざまな段階によって特定できるバイオマーカーをスクリーニングし、疾患の個別診断と治療のための参照基盤を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yang Xie
- 電話番号：13526621325
- メール：xieyanghn@163.com
研究場所
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Zhengzhou
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Henan、Zhengzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Yang Xie, Ph.D
- 電話番号：+8613526621325
- メール：xieyanghn@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレルギー性鼻炎 (AR) は、主な臨床症状として発作性のくしゃみ、鼻づまり、水様の鼻汁、鼻のかゆみを伴う上気道の一般的な慢性炎症性疾患です。
気管支喘息 (BA) は、喘鳴、息切れ、胸部圧迫感、咳などの症状を繰り返す気管支の複雑で不均一な慢性炎症性疾患です。通常、AR は BA と共存し、喘息患者の約 70 ～ 90% が鼻炎を発症します。そして鼻炎患者の約 40% が喘息を発症します。
AR と BA が同時に発生する場合、複合型アレルギー性鼻炎・喘息症候群 (CARAS) と呼ばれます。
説明
包含基準:
- 西洋医学の診断基準を満たすAR、BA、CARASの患者。
- 肺気欠乏の証拠、肺の痰熱うっ血の証拠、または肺を害する風熱の証拠と一致する中国医学の証拠。
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 自発的に研究を受け入れ、インフォームドコンセントフォームに署名した。
- 登録前1か月以内に他の臨床研究に参加していない。
除外基準:
- 血管運動性鼻炎と好酸球性非アレルギー性鼻炎を合併した患者、鼻づまりや鼻水などの症状を引き起こす可能性のあるその他の非アレルギー性鼻炎疾患の患者。
- 他の薬物試験に参加している患者。
- 他の重篤な全身疾患を合併している患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 混乱、意識障害、認知症、およびさまざまな精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性増悪CARAS
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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慢性持続性CARAS
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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臨床管理 CARAS
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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急性増悪BA
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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慢性持続性BA
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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臨床管理学士
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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断続的なAR
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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永続的な AR
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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健康な人
30 人の被験者が含まれていました。
介入は行われず、関連する患者情報、血液および呼気凝縮液のみが収集されました。
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被験者はアンケートに記入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン-2、4、5、13 (IL-2、4、5、13)
時間枠：ベースライン
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気道の炎症はIL-2、4、5、13を用いて評価されます。
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ベースライン
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インターフェロン-γ (IFN-γ)
時間枠：ベースライン
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気道の炎症は、IFN-γ を使用して評価されます。
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ベースライン
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腫瘍壊死因子-β (TNF-β)
時間枠：ベースライン
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気道の炎症は、TNF-β を使用して評価されます。
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ベースライン
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好酸球カチオン性タンパク質 (ECP)
時間枠：ベースライン
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気道の炎症は ECP を使用して評価されます。
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ベースライン
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免疫グロブリン E (IgE)
時間枠：ベースライン
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気道の炎症は IgE を使用して評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分別呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠：ベースライン
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FeNO 値が高いほど、気道の炎症が高いことを示します。
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ベースライン
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：ベースライン
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肺機能は FEV1 を使用して評価されます。
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ベースライン
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン
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肺機能は FEV1 を使用して評価されます。
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ベースライン
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予測値に対する FVC の割合 (FVC%)
時間枠：ベースライン
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肺機能は FVC% を使用して評価されます。
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ベースライン
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1秒間の努力呼気量/努力肺活量(FEV1/FVC)
時間枠：ベースライン
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肺機能は、FEV1/FVC を使用して評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。