Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn ilman kondensaatin biomarkkerit CARASissa

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Uloshengitetyn ilman kondensaatin biomarkkerien alustava käyttö ja arviointi yhdistetyssä allergisessa nuhassa ja astmassa (CARAS)

Tutkia eroja biomarkkerien ilmentymisessä eri näytetyypeissä terveen väestön ja sairauden eri alaryhmien välillä sekä seuloa mahdollisia biomarkkereita yksinkertaisemmin, suoremmin ja objektiivisemmin. Seuloa CARAS-kiinalaisen lääketieteen oireiden ja eri vaiheiden perusteella tunnistettavat biomarkkerit sekä tarjota referenssipohja sairauden yksilölliselle diagnoosille ja hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Allerginen nuha (AR) on yleinen ylempien hengitysteiden krooninen tulehduksellinen sairaus, jonka pääasiallisina kliinisinä oireina ovat kohtauksellinen aivastelu, nenän tukkoisuus, vetinen nenävuoto ja nenän kutina. Bronkiaalinen astma (BA) on monimutkainen heterogeeninen krooninen keuhkoputkien tulehdussairaus, johon liittyy toistuvia oireita, kuten hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa ja yskää. ja noin 40 %:lle nuhapotilaista kehittyy astma. Kun AR ja BA esiintyvät yhdessä, sitä kutsutaan yhdistetyksi allergiseksi nuhaksi ja astmaksi (CARAS).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • AR-, BA- ja CARAS-potilaat, jotka täyttävät länsimaiset lääketieteelliset diagnostiset kriteerit;
  • Kiinalainen lääketieteellinen näyttö, joka on yhdenmukainen keuhkojen qi-puutoksen todisteiden kanssa, keuhkojen liman-lämmön tukkoisuus tai keuhkoja vahingoittava tuulen lämpö;
  • Ikä 18-80 vuotta;
  • Hyväksyi vapaaehtoisesti tutkimuksen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yhdistetty vasomotorinen nuha ja eosinofiilinen ei-allerginen nuha, muut ei-allergiset nuhasairaudet, jotka voivat aiheuttaa oireita, kuten nenän tukkoisuutta ja nenän vuotamista;
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin lääketutkimuksiin;
  • Potilaat, joilla on yhdistelmä muita vakavia systeemisiä sairauksia;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Potilaat, joilla on sekavuutta, tajunnanhäiriöitä, dementiaa ja erilaisia ​​psykiatrisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti pahenemisvaihe CARAS
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
krooninen pysyvyys CARAS
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
kliininen kontrolli CARAS
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
akuutti pahenemisvaihe BA
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
krooninen pysyvyys BA
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
kliininen kontrolli BA
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
ajoittainen AR
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
jatkuva AR
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet
terveitä yksilöitä
Mukana oli kolmekymmentä aihetta. Mitään toimenpiteitä ei suoritettu, ja vain asiaankuuluvat potilastiedot, veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerättiin.
Muut: kyselytutkimus
aiheet täyttävät kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Aikaikkuna: Perusviiva
Hengitysteiden tulehdus arvioidaan käyttämällä IL-2, 4, 5, 13.
Perusviiva
Interferoni-y (IFN-y)
Aikaikkuna: Perusviiva
Hengitysteiden tulehdus arvioidaan käyttämällä IFN-y:ta.
Perusviiva
Tuumorinekroositekijä-β (TNF-β)
Aikaikkuna: Perusviiva
Hengitysteiden tulehdus arvioidaan käyttämällä TNF-β:ta.
Perusviiva
Eosinofiilin kationiset proteiinit (ECP)
Aikaikkuna: Perusviiva
Hengitysteiden tulehdus arvioidaan ECP:llä.
Perusviiva
Immunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: Perusviiva
Hengitysteiden tulehdus arvioidaan IgE:llä.
Perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Perusviiva
Korkeammat FeNO-arvot viittaavat korkeampaan hengitystietulehdukseen.
Perusviiva
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perusviiva
Keuhkojen toiminta arvioidaan FEV1:n avulla.
Perusviiva
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perusviiva
Keuhkojen toiminta arvioidaan FEV1:n avulla.
Perusviiva
FVC prosentteina ennustetusta arvosta (FVC %)
Aikaikkuna: Perusviiva
Keuhkojen toiminta arvioidaan FVC:n avulla.
Perusviiva
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Perusviiva
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä FEV1/FVC:tä.
Perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBC biomarkers in CARAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa