Биомаркеры конденсата выдыхаемого воздуха в CARAS
27 августа 2024 г. обновлено: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Предварительное применение и оценка биомаркеров конденсата выдыхаемого воздуха при комбинированном аллергическом рините и синдроме астмы (CARAS)
Изучить различия в экспрессии биомаркеров в разных типах образцов между здоровым населением и разными подгруппами заболевания, а также провести скрининг потенциальных биомаркеров более простым, прямым и объективным способом.
Провести скрининг биомаркеров, которые можно идентифицировать по симптомам и различным стадиям китайской медицины CARAS, а также предоставить справочную основу для индивидуальной диагностики и лечения заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Xie
- Номер телефона: 13526621325
- Электронная почта: xieyanghn@163.com
Места учебы
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yang Xie, Ph.D
- Номер телефона: +8613526621325
- Электронная почта: xieyanghn@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Аллергический ринит (АР) — распространенное хроническое воспалительное заболевание верхних дыхательных путей, основными клиническими симптомами которого являются пароксизмальное чихание, заложенность носа, водянистые выделения из носа и зуд в носу.
Бронхиальная астма (БА) — сложное гетерогенное хроническое воспалительное заболевание бронхов с рецидивирующими симптомами свистящего дыхания, одышки, стеснения в груди и кашля. АР обычно сосуществует с БА, и примерно у 70–90% больных бронхиальной астмой развивается ринит, и около 40% пациентов с ринитом развивается астма.
Когда АР и БА возникают одновременно, это называется синдромом комбинированного аллергического ринита и астмы (CARAS).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АР, БА и CARAS, соответствующие западным медицинским диагностическим критериям;
- Данные китайской медицины согласуются с доказательствами дефицита ци в легких, мокротно-тепловым застоем легких или жарой ветра, нарушающей данные о легких;
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Добровольно принял участие в исследовании и подписал форму информированного согласия;
- Не участвовал в других клинических исследованиях в течение 1 месяца до включения.
Критерии исключения:
- Пациенты с комбинированным вазомоторным ринитом и эозинофильным неаллергическим ринитом, другими заболеваниями неаллергического ринита, которые могут вызывать такие симптомы, как заложенность носа и насморк;
- Пациенты, участвующие в других исследованиях лекарственных средств;
- Пациенты с сочетанием других серьезных системных заболеваний;
- Беременные или кормящие женщины;
- Больные с спутанностью сознания, расстройствами сознания, деменцией и различными психическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обострение КАРАС
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
хроническая персистенция CARAS
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
клинический контроль CARAS
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
обострение БА
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
хроническая персистирующая БА
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
клинический контроль БА
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
прерывистая АР
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
постоянный АР
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
|
здоровые люди
Было включено тридцать субъектов.
Никакого вмешательства не проводилось, собиралась только соответствующая информация о пациенте, кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
испытуемые заполняют анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-2、4、5、13 (ИЛ-2、4、5、13)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Воспаление дыхательных путей будет оцениваться с использованием IL-2, 4, 5, 13.
|
Базовая линия
|
|
Интерферон-γ (ИФН-γ)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Воспаление дыхательных путей будет оцениваться с использованием IFN-γ.
|
Базовая линия
|
|
Фактор некроза опухоли-β (TNF-β)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Воспаление дыхательных путей будет оцениваться с использованием TNF-β.
|
Базовая линия
|
|
Катионные белки эозинофилов (ECP)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Воспаление дыхательных путей будет оцениваться с помощью ТЭК.
|
Базовая линия
|
|
Иммуноглобулин Е (IgE)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Воспаление дыхательных путей будет оцениваться с помощью IgE.
|
Базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Более высокие значения FeNO указывают на более сильное воспаление дыхательных путей.
|
Базовая линия
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Функция легких будет оцениваться с помощью ОФВ1.
|
Базовая линия
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Функция легких будет оцениваться с помощью ОФВ1.
|
Базовая линия
|
|
FVC как процент от прогнозируемого значения (FVC%)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Функция легких будет оцениваться с использованием показателя ФЖЕЛ%.
|
Базовая линия
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду / форсированная жизненная емкость легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовая линия
|
Функция легких будет оцениваться с использованием ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Болезнь
- Бронхиальные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Синдром
- Астма
- Ринит
- Ринит, Аллергический
Другие идентификационные номера исследования
- EBC biomarkers in CARAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .