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CARAS의 호기 공기 응축수 바이오마커

2024년 8월 27일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine

복합 알레르기성 비염 및 천식 증후군(CARAS)에서 호기 응축물 바이오마커의 예비 적용 및 평가

건강한 집단과 질병의 다양한 하위 그룹 사이의 다양한 샘플 유형에서 바이오마커 발현의 차이를 탐색하고 보다 간단하고 직접적이며 객관적인 방식으로 잠재적인 바이오마커를 스크리닝하는 것입니다. CARAS 한의학적 증상과 단계별로 확인할 수 있는 바이오마커를 스크리닝하고, 질병의 개별화된 진단과 치료를 위한 참고근거를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알레르기성 비염(AR)은 발작성 재채기, 코막힘, 콧물, 코 가려움증을 주요 임상 증상으로 하는 상기도의 흔한 만성 염증성 질환이다. 기관지천식(BA)은 천명음, 숨가쁨, 가슴 답답함, 기침 등의 증상이 반복적으로 나타나는 기관지의 복합 이질성 만성 염증성 질환이다. AR은 대개 BA와 공존하며, 천식 환자의 약 70~90%에서 비염이 발생하고, 비염 환자의 약 40%에서 천식이 발생합니다. AR과 BA가 함께 발생하는 경우 이를 복합 알레르기성 비염 및 천식 증후군(CARAS)이라고 합니다.

설명

포함 기준:

  • 서양 의학 진단 기준을 충족하는 AR, BA 및 CARAS 환자;
  • 폐기 결핍 증거, 폐의 담열 정체 증거 또는 폐에 영향을 미치는 풍열 증거와 일치하는 중국 의학적 증거;
  • 18~80세
  • 자발적으로 연구를 수락하고 사전 동의서에 서명했습니다.
  • 등록 전 1개월 이내에 다른 임상 연구에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 혈관운동비염과 호산구성 비알레르기성 비염이 복합되어 코막힘, 콧물 등의 증상을 유발할 수 있는 기타 비알레르기성 비염질환 환자
  • 다른 약물시험에 참여하고 있는 환자
  • 다른 심각한 전신 질환이 복합적으로 있는 환자;
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 혼돈, 의식장애, 치매, 각종 정신질환을 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 악화 CARAS
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
만성지속성 CARAS
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
임상 대조 CARAS
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
급성 악화 BA
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
만성 지속성 BA
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
임상 제어 학사
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
간헐적인 AR
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
지속적인 AR
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성
건강한 개인
30개의 과목이 포함되었습니다. 개입은 수행되지 않았으며 관련 환자 정보, 혈액 및 호기 응축물만 수집되었습니다.
다른: 설문 조사
과목은 설문지를 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-2,4,5,13 (IL-2,4,5,13)
기간: 베이스라인
기도 염증은 IL-2,4,5,13을 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
인터페론-γ(IFN-γ)
기간: 베이스라인
기도 염증은 IFN-γ를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
종양 괴사 인자-β(TNF-β)
기간: 베이스라인
기도 염증은 TNF-β를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
호산구 양이온 단백질(ECP)
기간: 베이스라인
기도 염증은 ECP를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
면역글로불린 E(IgE)
기간: 베이스라인
기도 염증은 IgE를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 베이스라인
FeNO 값이 높을수록 기도 염증이 더 높다는 것을 나타냅니다.
베이스라인
1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 베이스라인
폐 기능은 FEV1을 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
강제 폐활량(FVC)
기간: 베이스라인
폐 기능은 FEV1을 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
예측값의 백분율인 FVC(FVC%)
기간: 베이스라인
폐 기능은 FVC%를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인
1초간 강제호기량 / 강제폐활량(FEV1/FVC)
기간: 베이스라인
폐 기능은 FEV1/FVC를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EBC biomarkers in CARAS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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