Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udåndingsluftkondensat biomarkører i CARAS

27. august 2024 opdateret af: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Foreløbig anvendelse og evaluering af udåndingsluftkondensatbiomarkører ved kombineret allergisk rhinitis og astmasyndrom (CARAS)

At udforske forskellene i ekspressionen af ​​biomarkører i forskellige prøvetyper mellem den raske befolkning og forskellige undergrupper af sygdommen, og at screene for potentielle biomarkører på en mere enkel, direkte og objektiv måde. At screene de biomarkører, der kan identificeres ved CARAS kinesisk medicins symptomer og forskellige stadier, og at give et referencegrundlag for individualiseret diagnose og behandling af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Allergisk rhinitis (AR) er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom i de øvre luftveje med paroxysmal nysen, tilstoppet næse, vandigt næseflåd og næsekløe som de vigtigste kliniske symptomer. Bronkial astma (BA) er en kompleks, heterogen kronisk inflammatorisk sygdom i bronkierne med tilbagevendende symptomer på hvæsende vejrtrækning, åndenød, trykken for brystet og hoste. og omkring 40 % af patienter med rhinitis udvikler astma. Når AR og BA optræder sammen, kaldes det kombineret allergisk rhinitis og astmasyndrom (CARAS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AR, BA og CARAS, der opfylder de vestlige medicinske diagnostiske kriterier;
  • Kinesiske medicinske beviser i overensstemmelse med lunge-qi-mangel beviser, slim-varme overbelastning af lunge-evidensen eller vindvarme, der støder lungebeviset;
  • Alder 18 til 80 år;
  • Accepterede frivilligt undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular;
  • Ikke deltaget i andre kliniske studier inden for 1 måned før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kombineret vasomotorisk rhinitis og eosinofil ikke-allergisk rhinitis, andre ikke-allergiske rhinitissygdomme, der kan forårsage symptomer såsom tilstoppet næse og løbende næse;
  • Patienter, der deltager i andre lægemiddelforsøg;
  • Patienter med en kombination af andre alvorlige systemiske sygdomme;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter med forvirring, bevidsthedsforstyrrelser, demens og forskellige psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut eksacerbation CARAS
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
kronisk persistens CARAS
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
klinisk kontrol CARAS
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
akut eksacerbation BA
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
kronisk persistens BA
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
klinisk kontrol BA
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
intermitterende AR
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
vedvarende AR
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer
sunde individer
Tredive emner blev inkluderet. Der blev ikke foretaget indgreb, og der blev kun indsamlet relevant patientinformation, blod og udåndingskondensat.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Tidsramme: Basline
Luftvejsinflammation vil blive vurderet ved hjælp af IL-2、4、5、13.
Basline
Interferon-y (IFN-y)
Tidsramme: Basline
Luftvejsinflammation vil blive vurderet ved hjælp af IFN-γ.
Basline
Tumornekrosefaktor-β (TNF-β)
Tidsramme: Basline
Luftvejsinflammation vil blive vurderet ved hjælp af TNF-β.
Basline
Eosinofile kationiske proteiner (ECP)
Tidsramme: Basline
Luftvejsinflammation vil blive vurderet ved hjælp af ECP.
Basline
Immunoglobulin E (IgE)
Tidsramme: Basline
Luftvejsinflammation vil blive vurderet ved hjælp af IgE.
Basline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Basline
Højere FeNO-værdier indikerer højere luftvejsinflammation.
Basline
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Basline
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af FEV1.
Basline
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Basline
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af FEV1.
Basline
FVC som procentdelen af ​​den forudsagte værdi (FVC %)
Tidsramme: Basline
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af FVC%.
Basline
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund / forceret vital kapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Basline
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af FEV1/FVC.
Basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBC biomarkers in CARAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner