CARAS 中的呼出空气冷凝物生物标志物
2024年8月27日 更新者：Henan University of Traditional Chinese Medicine
呼出空气冷凝物生物标志物在过敏性鼻炎哮喘联合综合征（CARAS）中的初步应用和评价
探讨健康人群与不同疾病亚群之间不同样本类型中生物标志物表达的差异，以更简单、直接、客观的方式筛选潜在的生物标志物。
筛选CARAS中医症状及不同阶段可识别的生物标志物，为疾病的个体化诊疗提供参考依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Xie
- 电话号码：13526621325
- 邮箱：xieyanghn@163.com
学习地点
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-
Zhengzhou
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Henan、Zhengzhou、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
接触：
- Yang Xie, Ph.D
- 电话号码：+8613526621325
- 邮箱：xieyanghn@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
过敏性鼻炎（AR）是一种常见的上呼吸道慢性炎症性疾病，以阵发性喷嚏、鼻塞、流水样鼻涕、鼻痒等为主要临床症状。
支气管哮喘（BA）是一种复杂的异质性支气管慢性炎症性疾病，具有反复发作的喘息、气短、胸闷、咳嗽等症状。AR通常与BA并存，约70-90%的哮喘患者会出现鼻炎，大约40%的鼻炎患者会出现哮喘。
当AR和BA同时发生时，称为过敏性鼻炎和哮喘联合综合征（CARAS）。
描述
纳入标准：
- 符合西医诊断标准的AR、BA、CARAS患者；
- 中医证候符合肺气虚证、痰热壅肺证、或风热犯肺证；
- 年龄18至80岁；
- 自愿接受本研究并签署知情同意书；
- 入组前1个月内未参加过其他临床研究。
排除标准：
- 合并血管舒缩性鼻炎和嗜酸粒细胞性非过敏性鼻炎、其他可引起鼻塞、流鼻涕等症状的非过敏性鼻炎疾病的患者；
- 正在参加其他药物试验的患者；
- 合并有其他严重全身性疾病的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 精神错乱、意识障碍、痴呆和各种精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性加重期CARAS
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
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受试者填写调查问卷
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慢性持续性CARAS
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
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受试者填写调查问卷
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临床对照 CARAS
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
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受试者填写调查问卷
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|
急性加重期
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
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受试者填写调查问卷
|
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慢性持续性BA
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
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受试者填写调查问卷
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临床对照BA
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
|
受试者填写调查问卷
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间歇性AR
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
|
受试者填写调查问卷
|
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持续性AR
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
|
受试者填写调查问卷
|
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健康个体
包括三十个科目。
不进行任何干预，仅收集相关患者信息、血液和呼出气体冷凝物。
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受试者填写调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白介素-2、4、5、13 (IL-2、4、5、13)
大体时间：巴斯林
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使用IL-2、4、5、13评估气道炎症。
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巴斯林
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干扰素-γ (IFN-γ)
大体时间：巴斯林
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将使用 IFN-γ 评估气道炎症。
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巴斯林
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肿瘤坏死因子-β (TNF-β)
大体时间：巴斯林
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将使用 TNF-β 评估气道炎症。
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巴斯林
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嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP)
大体时间：巴斯林
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将使用 ECP 评估气道炎症。
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巴斯林
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免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：巴斯林
|
将使用 IgE 评估气道炎症。
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巴斯林
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出一氧化氮分数 (FeNO)
大体时间：巴斯林
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FeNO 值越高表明气道炎症程度越高。
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巴斯林
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：巴斯林
|
将使用 FEV1 评估肺功能。
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巴斯林
|
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：巴斯林
|
将使用 FEV1 评估肺功能。
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巴斯林
|
|
FVC 占预测值的百分比 (FVC%)
大体时间：巴斯林
|
肺功能将使用 FVC% 进行评估。
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巴斯林
|
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一秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）
大体时间：巴斯林
|
将使用 FEV1/FVC 评估肺功能。
|
巴斯林
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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