Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery kondensatu wydychanego powietrza w CARAS

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Wstępne zastosowanie i ocena biomarkerów kondensatu wydychanego powietrza w złożonym zespole alergicznego nieżytu nosa i astmy (CARAS)

Zbadanie różnic w ekspresji biomarkerów w różnych typach próbek pomiędzy zdrową populacją a różnymi podgrupami chorych oraz badanie przesiewowe potencjalnych biomarkerów w prostszy, bezpośredni i obiektywny sposób. Badanie biomarkerów, które można zidentyfikować na podstawie objawów medycyny chińskiej CARAS na różnych etapach, oraz zapewnienie podstawy odniesienia dla zindywidualizowanej diagnozy i leczenia choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest częstą przewlekłą chorobą zapalną górnych dróg oddechowych, której głównymi objawami klinicznymi są napadowe kichanie, przekrwienie błony śluzowej nosa, wodnista wydzielina z nosa i swędzenie nosa. Astma oskrzelowa (BA) jest złożoną heterogenną przewlekłą chorobą zapalną oskrzeli z nawracającymi objawami w postaci świszczącego oddechu, duszności, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. AR zwykle współistnieje z BA, a u około 70-90% pacjentów z astmą rozwija się nieżyt nosa, a u około 40% pacjentów z nieżytem nosa rozwija się astma. Gdy AR i BA występują jednocześnie, nazywa się to zespołem złożonego alergicznego nieżytu nosa i astmy (CARAS).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z AR, BA i CARAS spełniający zachodnie medyczne kryteria diagnostyczne;
  • Chińskie dowody medyczne zgodne z dowodami na niedobór qi płuc, przekrwienie płuc przez ciepło flegmy lub ciepło wiatru wpływające na płuca;
  • Wiek 18 do 80 lat;
  • dobrowolnie zgodziła się na badanie i podpisała formularz świadomej zgody;
  • Nie brał udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z mieszanym naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa i eozynofilowym niealergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz innymi chorobami niealergicznego nieżytu nosa, które mogą powodować objawy takie jak przekrwienie błony śluzowej nosa i katar;
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach leków;
  • Pacjenci z połączeniem innych poważnych chorób ogólnoustrojowych;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci z dezorientacją, zaburzeniami świadomości, demencją i różnymi zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostre zaostrzenie CARAS
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
przewlekła trwałość CARAS
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
kontrola kliniczna CARAS
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
ostre zaostrzenie BA
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
przewlekła trwałość BA
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
kontrola kliniczna BA
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
przerywany AR
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
utrzymujący się AR
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety
zdrowe osoby
Uwzględniono trzydzieści tematów. Nie przeprowadzono żadnej interwencji, pobrano jedynie istotne informacje o pacjencie, krew i kondensat wydychanego powietrza.
Inny: ankieta
badani wypełniają ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapalenie dróg oddechowych będzie oceniane za pomocą IL-2, 4, 5, 13.
Linia bazowa
Interferon-γ (IFN-γ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapalenie dróg oddechowych będzie oceniane za pomocą IFN-γ.
Linia bazowa
Czynnik martwicy nowotworu-β (TNF-β)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapalenie dróg oddechowych będzie oceniane za pomocą TNF-β.
Linia bazowa
Białka kationowe eozynofilów (ECP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapalenie dróg oddechowych będzie oceniane za pomocą ECP.
Linia bazowa
Immunoglobulina E (IgE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapalenie dróg oddechowych będzie oceniane za pomocą IgE.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyższe wartości FeNO wskazują na silniejszy stan zapalny dróg oddechowych.
Linia bazowa
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą FEV1.
Linia bazowa
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą FEV1.
Linia bazowa
FVC jako procent wartości przewidywanej (FVC%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą FVC%.
Linia bazowa
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy / wymuszona pojemność życiowa (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą FEV1/FVC.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBC biomarkers in CARAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj