Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor uitgeademde luchtcondensaat in CARAS

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Voorlopige toepassing en evaluatie van biomarkers van condensaat van uitgeademde lucht bij het gecombineerde allergische rhinitis en astmasyndroom (CARAS)

Het onderzoeken van de verschillen in de expressie van biomarkers in verschillende soorten monsters tussen de gezonde populatie en verschillende subgroepen van de ziekte, en het screenen op potentiële biomarkers op een eenvoudiger, directe en objectieve manier. Het screenen van de biomarkers die kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van CARAS Chinese geneeskundesymptomen en verschillende stadia, en het bieden van een referentiebasis voor geïndividualiseerde diagnose en behandeling van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Allergische rhinitis (AR) is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte van de bovenste luchtwegen, waarbij paroxysmaal niezen, verstopte neus, waterige neusafscheiding en jeuk aan de neus de belangrijkste klinische symptomen zijn. Bronchiale astma (BA) is een complexe heterogene chronische ontstekingsziekte van de bronchiën met terugkerende symptomen van piepende ademhaling, kortademigheid, benauwdheid op de borst en hoesten. AR komt meestal naast BA voor en ongeveer 70-90% van de patiënten met astma ontwikkelt rhinitis. en ongeveer 40% van de patiënten met rhinitis ontwikkelt astma. Wanneer AR en BA samen voorkomen, wordt dit gecombineerde allergische rhinitis en astmasyndroom (CARAS) genoemd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met AR, BA en CARAS die voldoen aan de westerse medische diagnostische criteria;
  • Chinees medisch bewijsmateriaal dat consistent is met bewijsmateriaal voor qi-tekort in de longen, slijm-hittecongestie van het longbewijs, of windhitte die het longbewijs beledigt;
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar;
  • vrijwillig het onderzoek aanvaardde en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekende;
  • Niet deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 1 maand vóór inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gecombineerde vasomotorische rhinitis en eosinofiele niet-allergische rhinitis, andere niet-allergische rhinitisziekten die symptomen kunnen veroorzaken zoals verstopte neus en loopneus;
  • Patiënten die deelnemen aan andere geneesmiddelenonderzoeken;
  • Patiënten met een combinatie van andere ernstige systemische ziekten;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Patiënten met verwarring, bewustzijnsstoornissen, dementie en verschillende psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acute exacerbatie CARAS
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
chronische persistentie CARAS
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
klinische controle CARAS
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
acute exacerbatie BA
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
chronische persistentie BA
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
klinische controle BA
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
intermitterende AR
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
aanhoudende AR
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in
gezonde individuen
Er werden dertig onderwerpen geïncludeerd. Er werd geen interventie uitgevoerd en alleen relevante patiëntinformatie, bloed en uitgeademde ademcondensaat werden verzameld.
Ander: vragenlijst
proefpersonen vullen vragenlijsten in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-2,4,5,13 (IL-2,4,5,13)
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegontsteking zal worden beoordeeld met behulp van de IL-2,4,5,13.
Basislijn
Interferon-γ (IFN-γ)
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegontsteking zal worden beoordeeld met behulp van de IFN-γ.
Basislijn
Tumornecrosefactor-β (TNF-β)
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegontsteking zal worden beoordeeld met behulp van de TNF-β.
Basislijn
Eosinofiele kationische eiwitten (ECP)
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegontsteking zal worden beoordeeld met behulp van de ECP.
Basislijn
Immunoglobuline E (IgE)
Tijdsspanne: Basislijn
Luchtwegontsteking zal worden beoordeeld met behulp van de IgE.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: Basislijn
Hogere FeNO-waarden duiden op een hogere luchtwegontsteking.
Basislijn
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt beoordeeld met behulp van de FEV1.
Basislijn
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt beoordeeld met behulp van de FEV1.
Basislijn
FVC als percentage van de voorspelde waarde (FVC%)
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de FVC%.
Basislijn
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde / geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Basislijn
De longfunctie wordt beoordeeld met behulp van de FEV1/FVC.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBC biomarkers in CARAS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren