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Biomarqueurs des condensats d'air expiré dans CARAS

27 août 2024 mis à jour par: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Application et évaluation préliminaires des biomarqueurs des condensats d'air expiré dans le syndrome combiné de rhinite allergique et d'asthme (CARAS)

Explorer les différences dans l'expression des biomarqueurs dans différents types d'échantillons entre la population saine et différents sous-groupes de la maladie, et rechercher des biomarqueurs potentiels d'une manière plus simple, directe et objective. Dépister les biomarqueurs qui peuvent être identifiés par les symptômes et les différents stades de la médecine chinoise CARAS, et fournir une base de référence pour un diagnostic et un traitement individualisés de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La rhinite allergique (RA) est une maladie inflammatoire chronique courante des voies respiratoires supérieures avec des éternuements paroxystiques, une congestion nasale, un écoulement nasal aqueux et des démangeaisons nasales comme principaux symptômes cliniques. L'asthme bronchique (AB) est une maladie inflammatoire chronique hétérogène complexe des bronches avec des symptômes récurrents de respiration sifflante, d'essoufflement, d'oppression thoracique et de toux. L'AR coexiste généralement avec l'AB, et environ 70 à 90 % des patients asthmatiques développent une rhinite, et environ 40 % des patients atteints de rhinite développent de l'asthme. Lorsque la RA et l’AB surviennent ensemble, on parle de syndrome combiné de rhinite allergique et d’asthme (CARAS).

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints d'AR, BA et CARAS qui répondent aux critères de diagnostic médical occidentaux ;
  • Preuves médicales chinoises compatibles avec des preuves de déficit de qi pulmonaire, de congestion des poumons par des mucosités et de la chaleur, ou des preuves de chaleur du vent offensant les preuves pulmonaires ;
  • Âge de 18 à 80 ans ;
  • A volontairement accepté l'étude et signé un formulaire de consentement éclairé ;
  • Ne pas avoir participé à d'autres études cliniques dans le mois précédant l'inscription.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une rhinite vasomotrice combinée et une rhinite non allergique à éosinophiles, d'autres rhinites non allergiques pouvant provoquer des symptômes tels qu'une congestion nasale et un écoulement nasal ;
  • Les patients qui participent à d’autres essais médicamenteux ;
  • Patients présentant une combinaison d’autres maladies systémiques graves ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Patients souffrant de confusion, de troubles de la conscience, de démence et de divers troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
exacerbation aiguë CARAS
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
persistance chronique CARAS
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
contrôle clinique CARAS
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
exacerbation aiguë BA
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
persistance chronique BA
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
contrôle clinique BA
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
RA intermittente
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
RA persistante
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires
individus en bonne santé
Trente sujets ont été inclus. Aucune intervention n'a été réalisée et seules les informations pertinentes sur le patient, le sang et les condensats expirés ont été collectés.
Autre: enquête par questionnaire
les sujets remplissent des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Délai: Ligne de base
L'inflammation des voies respiratoires sera évaluée à l'aide de l'IL-2、4、5、13.
Ligne de base
Interféron-γ (IFN-γ)
Délai: Ligne de base
L'inflammation des voies respiratoires sera évaluée à l'aide de l'IFN-γ.
Ligne de base
Facteur de nécrose tumorale-β (TNF-β)
Délai: Ligne de base
L'inflammation des voies respiratoires sera évaluée à l'aide du TNF-β.
Ligne de base
Protéines cationiques éosinophiles (ECP)
Délai: Ligne de base
L'inflammation des voies respiratoires sera évaluée à l'aide de l'ECP.
Ligne de base
Immunoglobuline E (IgE)
Délai: Ligne de base
L'inflammation des voies respiratoires sera évaluée à l'aide des IgE.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: Ligne de base
Des valeurs de FeNO plus élevées indiquent une inflammation plus élevée des voies respiratoires.
Ligne de base
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide du FEV1.
Ligne de base
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide du FEV1.
Ligne de base
CVF en pourcentage de la valeur prédite (FVC%)
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide du FVC%.
Ligne de base
Volume expiratoire forcé en une seconde / capacité vitale forcée (VEMS/CVF)
Délai: Ligne de base
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide du FEV1/FVC.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBC biomarkers in CARAS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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