Utåndingsluftkondensat biomarkører i CARAS
27. august 2024 oppdatert av: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Foreløpig bruk og evaluering av biomarkører for utåndet luftkondensat ved kombinert allergisk rhinitt og astmasyndrom (CARAS)
Å utforske forskjellene i uttrykket av biomarkører i ulike prøvetyper mellom den friske befolkningen og ulike undergrupper av sykdommen, og å screene for potensielle biomarkører på en enklere, direkte og objektiv måte.
For å screene biomarkørene som kan identifiseres ved CARAS kinesisk medisin symptomer og ulike stadier, og gi et referansegrunnlag for individualisert diagnose og behandling av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Xie
- Telefonnummer: 13526621325
- E-post: xieyanghn@163.com
Studiesteder
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yang Xie, Ph.D
- Telefonnummer: +8613526621325
- E-post: xieyanghn@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allergisk rhinitt (AR) er en vanlig kronisk betennelsessykdom i de øvre luftveiene med paroksysmal nysing, nesetetthet, vannaktig neseutslipp og nesekløe som de viktigste kliniske symptomene.
Bronkial astma (BA) er en kompleks heterogen kronisk betennelsessykdom i bronkiene med tilbakevendende symptomer på hvesing, kortpustethet, tetthet i brystet og hoste. AR eksisterer vanligvis samtidig med BA, og ca. og rundt 40 % av pasientene med rhinitt utvikler astma.
Når AR og BA forekommer sammen, kalles det kombinert allergisk rhinitt og astmasyndrom (CARAS).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med AR, BA og CARAS som oppfyller de vestlige medisinske diagnosekriteriene;
- Kinesisk medisinsk bevis i samsvar med bevis for lunge-qi-mangel, slim-varme overbelastning av lungebeviset, eller vindvarme som støter lungebeviset;
- Alder 18 til 80 år;
- Godtok frivillig studien og signerte et informert samtykkeskjema;
- Ikke deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned før innmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kombinert vasomotorisk rhinitt og eosinofil ikke-allergisk rhinitt, andre ikke-allergiske rhinittsykdommer som kan gi symptomer som nesetetthet og rennende nese;
- Pasienter som deltar i andre legemiddelforsøk;
- Pasienter med en kombinasjon av andre alvorlige systemiske sykdommer;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter med forvirring, bevissthetsforstyrrelser, demens og ulike psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akutt eksacerbasjon CARAS
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
kronisk utholdenhet CARAS
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
klinisk kontroll CARAS
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
akutt forverring BA
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
kronisk utholdenhet BA
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
klinisk kontroll BA
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
intermitterende AR
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
vedvarende AR
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
|
friske individer
Tretti emner ble inkludert.
Ingen intervensjon ble utført og kun relevant pasientinformasjon, blod og utåndingskondensat ble samlet inn.
|
forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Tidsramme: Baslinje
|
Luftveisbetennelse vil bli vurdert ved hjelp av IL-2、4、5、13.
|
Baslinje
|
|
Interferon-y (IFN-y)
Tidsramme: Baslinje
|
Luftveisbetennelse vil bli vurdert ved hjelp av IFN-γ.
|
Baslinje
|
|
Tumornekrosefaktor-β (TNF-β)
Tidsramme: Baslinje
|
Luftveisbetennelse vil bli vurdert ved hjelp av TNF-β.
|
Baslinje
|
|
Eosinofile kationiske proteiner (ECP)
Tidsramme: Baslinje
|
Luftveisbetennelse vil bli vurdert ved hjelp av ECP.
|
Baslinje
|
|
Immunoglobulin E (IgE)
Tidsramme: Baslinje
|
Luftveisbetennelse vil bli vurdert ved hjelp av IgE.
|
Baslinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Baslinje
|
Høyere FeNO-verdier indikerer høyere luftveisbetennelse.
|
Baslinje
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Baslinje
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av FEV1.
|
Baslinje
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baslinje
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av FEV1.
|
Baslinje
|
|
FVC som prosentandelen av den anslåtte verdien (FVC %)
Tidsramme: Baslinje
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av FVC %.
|
Baslinje
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund / tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Baslinje
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av FEV1/FVC.
|
Baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Sykdom
- Bronkiale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Syndrom
- Astma
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
Andre studie-ID-numre
- EBC biomarkers in CARAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .