Biomarkery kondenzátu vydechovaného vzduchu v CARAS
27. srpna 2024 aktualizováno: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Předběžná aplikace a hodnocení biomarkerů kondenzátu vydechovaného vzduchu u kombinované alergické rýmy a astmatického syndromu (CARAS)
Prozkoumat rozdíly v expresi biomarkerů v různých typech vzorků mezi zdravou populací a různými podskupinami onemocnění a provést screening potenciálních biomarkerů jednodušším, přímějším a objektivnějším způsobem.
Pro screening biomarkerů, které mohou být identifikovány symptomy čínské medicíny CARAS a v různých fázích, a poskytnout referenční základ pro individualizovanou diagnostiku a léčbu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Xie
- Telefonní číslo: 13526621325
- E-mail: xieyanghn@163.com
Studijní místa
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Čína
- Nábor
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Xie, Ph.D
- Telefonní číslo: +8613526621325
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Alergická rýma (AR) je běžné chronické zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích, jehož hlavními klinickými příznaky jsou záchvatovité kýchání, ucpaný nos, vodnatý výtok z nosu a svědění nosu.
Bronchiální astma (BA) je komplexní heterogenní chronické zánětlivé onemocnění průdušek s recidivujícími příznaky sípání, dušnosti, tísně na hrudi a kašle. AR obvykle koexistuje s BA a asi u 70–90 % pacientů s astmatem se rozvine rýma, a asi u 40 % pacientů s rýmou se rozvine astma.
Pokud se AR a BA vyskytují společně, nazývá se to kombinovaný syndrom alergické rýmy a astmatu (CARAS).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s AR, BA a CARAS, kteří splňují západní lékařská diagnostická kritéria;
- Čínské lékařské důkazy shodné s důkazem nedostatku qi v plicích, přetížením plic hlenem a horkem nebo větrem, které uráží důkazy plic;
- Věk 18 až 80 let;
- Dobrovolně přijali studii a podepsali informovaný souhlas;
- Nezúčastnil se jiných klinických studií do 1 měsíce před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kombinovanou vazomotorickou rýmou a eozinofilní nealergickou rýmou, jinými nealergickými rýmovými onemocněními, která mohou způsobit příznaky, jako je ucpaný nos a rýma;
- Pacienti, kteří se účastní jiných studií léků;
- Pacienti s kombinací jiných závažných systémových onemocnění;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti se zmateností, poruchami vědomí, demencí a různými psychiatrickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
akutní exacerbace CARAS
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
chronická perzistence CARAS
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
klinická kontrola CARAS
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
akutní exacerbace BA
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
chronická perzistence BA
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
klinická kontrola BA
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
přerušovaná AR
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
perzistentní AR
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
|
zdravých jedinců
Zařazeno bylo třicet subjektů.
Nebyla provedena žádná intervence a byly shromážděny pouze relevantní informace o pacientovi, krev a kondenzát vydechovaného dechu.
|
subjekty vyplňují dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Časové okno: Základní
|
Zánět dýchacích cest bude hodnocen pomocí IL-2, 4, 5, 13.
|
Základní
|
|
Interferon-γ (IFN-γ)
Časové okno: Základní
|
Zánět dýchacích cest bude hodnocen pomocí IFN-γ.
|
Základní
|
|
Tumor nekrotizující faktor-β (TNF-β)
Časové okno: Základní
|
Zánět dýchacích cest bude hodnocen pomocí TNF-β.
|
Základní
|
|
Eosinofilní kationtové proteiny (ECP)
Časové okno: Základní
|
Zánět dýchacích cest bude hodnocen pomocí ECP.
|
Základní
|
|
Imunoglobulin E (IgE)
Časové okno: Základní
|
Zánět dýchacích cest bude hodnocen pomocí IgE.
|
Základní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: Základní
|
Vyšší hodnoty FeNO ukazují na vyšší zánět dýchacích cest.
|
Základní
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí FEV1.
|
Základní
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí FEV1.
|
Základní
|
|
FVC jako procento předpokládané hodnoty (FVC %)
Časové okno: Základní
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí FVC %.
|
Základní
|
|
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu / usilovná vitální kapacita (FEV1/FVC)
Časové okno: Základní
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí FEV1/FVC.
|
Základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Choroba
- Bronchiální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Syndrom
- Astma
- Rýma
- Rýma, alergie
Další identifikační čísla studie
- EBC biomarkers in CARAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .