Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori della condensa dell’aria espirata nel CARAS

27 agosto 2024 aggiornato da: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Applicazione e valutazione preliminare dei biomarcatori del condensato di aria espirata nella sindrome combinata di rinite allergica e asma (CARAS)

Esplorare le differenze nell'espressione dei biomarcatori in diversi tipi di campioni tra la popolazione sana e i diversi sottogruppi della malattia e selezionare potenziali biomarcatori in un modo più semplice, diretto e obiettivo. Analizzare i biomarcatori che possono essere identificati dai sintomi e dai diversi stadi della medicina cinese CARAS e fornire una base di riferimento per la diagnosi e il trattamento personalizzati della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Cina
        • Reclutamento
        • the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La rinite allergica (AR) è una comune malattia infiammatoria cronica del tratto respiratorio superiore con starnuti parossistici, congestione nasale, secrezione nasale acquosa e prurito nasale come principali sintomi clinici. L'asma bronchiale (BA) è una malattia infiammatoria cronica complessa ed eterogenea dei bronchi con sintomi ricorrenti di respiro sibilante, mancanza di respiro, costrizione toracica e tosse. L'asma bronchiale di solito coesiste con l'asma bronchiale e circa il 70-90% dei pazienti con asma sviluppa rinite, e circa il 40% dei pazienti con rinite sviluppa asma. Quando AR e BA si verificano insieme, si parla di rinite allergica combinata e sindrome asmatica (CARAS).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con AR, BA e CARAS che soddisfano i criteri diagnostici medici occidentali;
  • Prove mediche cinesi coerenti con prove di carenza di qi polmonare, congestione polmonare dovuta a catarro o calore del vento che offende le prove polmonari;
  • Età da 18 a 80 anni;
  • Accettato volontariamente lo studio e firmato un modulo di consenso informato;
  • Non partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rinite vasomotoria combinata e rinite eosinofila non allergica, altre malattie della rinite non allergica che possono causare sintomi come congestione nasale e naso che cola;
  • Pazienti che partecipano ad altri studi farmacologici;
  • Pazienti con una combinazione di altre malattie sistemiche gravi;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Pazienti con confusione, disturbi della coscienza, demenza e vari disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
riacutizzazione CARAS
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
CARAS persistenza cronica
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
controllo clinico CARAS
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
riacutizzazione BA
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
persistenza cronica BA
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
controllo clinico BA
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
AR intermittente
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
AR persistente
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari
individui sani
Sono stati inclusi trenta soggetti. Non è stato eseguito alcun intervento e sono state raccolte solo le informazioni rilevanti del paziente, il sangue e il condensato del respiro esalato.
Altro: sondaggio tramite questionario
i soggetti compilano questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-2、4、5、13 (IL-2、4、5、13)
Lasso di tempo: Base
L'infiammazione delle vie aeree sarà valutata utilizzando IL-2、4、5、13.
Base
Interferone-γ (IFN-γ)
Lasso di tempo: Base
L'infiammazione delle vie aeree sarà valutata utilizzando l'IFN-γ.
Base
Fattore di necrosi tumorale-β (TNF-β)
Lasso di tempo: Base
L'infiammazione delle vie aeree sarà valutata utilizzando il TNF-β.
Base
Proteine ​​cationiche eosinofile (ECP)
Lasso di tempo: Base
L'infiammazione delle vie aeree sarà valutata utilizzando l'ECP.
Base
Immunoglobulina E (IgE)
Lasso di tempo: Base
L'infiammazione delle vie aeree sarà valutata utilizzando le IgE.
Base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossido nitrico esalato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: Base
Valori di FeNO più alti indicano una maggiore infiammazione delle vie aeree.
Base
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Base
La funzione polmonare sarà valutata utilizzando il FEV1.
Base
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Base
La funzione polmonare sarà valutata utilizzando il FEV1.
Base
FVC come percentuale del valore previsto (FVC%)
Lasso di tempo: Base
La funzionalità polmonare sarà valutata utilizzando la FVC%.
Base
Volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Base
La funzione polmonare sarà valutata utilizzando il FEV1/FVC.
Base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBC biomarkers in CARAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sondaggio tramite questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi