Biomarcadores de condensado de ar exalado em CARAS
27 de agosto de 2024 atualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Aplicação preliminar e avaliação de biomarcadores de condensado de ar exalado na síndrome combinada de rinite alérgica e asma (CARAS)
Explorar as diferenças na expressão de biomarcadores em diferentes tipos de amostras entre a população saudável e diferentes subgrupos da doença, e rastrear potenciais biomarcadores de forma mais simples, direta e objetiva.
Triar os biomarcadores que podem ser identificados pelos sintomas e diferentes estágios da medicina chinesa CARAS e fornecer uma base de referência para o diagnóstico e tratamento individualizado da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Xie
- Número de telefone: 13526621325
- E-mail: xieyanghn@163.com
Locais de estudo
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-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Contato:
- Yang Xie, Ph.D
- Número de telefone: +8613526621325
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A rinite alérgica (RA) é uma doença inflamatória crônica comum do trato respiratório superior, com espirros paroxísticos, congestão nasal, secreção nasal aquosa e prurido nasal como principais sintomas clínicos.
A asma brônquica (AB) é uma doença inflamatória crônica complexa e heterogênea dos brônquios, com sintomas recorrentes de sibilos, falta de ar, aperto no peito e tosse. A AR geralmente coexiste com AB, e cerca de 70-90% dos pacientes com asma desenvolvem rinite, e cerca de 40% dos pacientes com rinite desenvolvem asma.
Quando AR e BA ocorrem juntas, é chamada de síndrome combinada de rinite alérgica e asma (CARAS).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com AR, BA e CARAS que atendam aos critérios diagnósticos médicos ocidentais;
- Evidências médicas chinesas consistentes com evidências de deficiência de qi do pulmão, congestão pulmonar por catarro ou calor do vento ofendendo os pulmões;
- Idade de 18 a 80 anos;
- Aceitou voluntariamente o estudo e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Não participou de outros estudos clínicos no período de 1 mês antes da inscrição.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com rinite vasomotora combinada e rinite não alérgica eosinofílica, outras doenças de rinite não alérgica que podem causar sintomas como congestão nasal e coriza;
- Pacientes que participam de outros testes de medicamentos;
- Pacientes com uma combinação de outras doenças sistêmicas graves;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com confusão, distúrbios de consciência, demência e vários transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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exacerbação aguda CARAS
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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persistência crônica CARAS
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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controle clínico CARAS
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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exacerbação aguda BA
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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persistência crônica BA
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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controle clínico BA
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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AR intermitente
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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AR persistente
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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indivíduos saudáveis
Trinta sujeitos foram incluídos.
Nenhuma intervenção foi realizada e apenas informações relevantes do paciente, sangue e condensado do ar exalado foram coletadas.
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sujeitos preenchem questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-2、4、5、13 (IL-2、4、5、13)
Prazo: Linha de base
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A inflamação das vias aéreas será avaliada usando IL-2、4、5、13.
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Linha de base
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Interferon-γ (IFN-γ)
Prazo: Linha de base
|
A inflamação das vias aéreas será avaliada usando o IFN-γ.
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Linha de base
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Fator de necrose tumoral-β (TNF-β)
Prazo: Linha de base
|
A inflamação das vias aéreas será avaliada usando o TNF-β.
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Linha de base
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Proteínas catiônicas eosinófilas (ECP)
Prazo: Linha de base
|
A inflamação das vias aéreas será avaliada usando o ECP.
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Linha de base
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Imunoglobulina E (IgE)
Prazo: Linha de base
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A inflamação das vias aéreas será avaliada usando IgE.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido nítrico exalado fracionado (FeNO)
Prazo: Linha de base
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Valores mais elevados de FeNO indicam maior inflamação das vias aéreas.
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Linha de base
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Linha de base
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A função pulmonar será avaliada usando o VEF1.
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Linha de base
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base
|
A função pulmonar será avaliada usando o VEF1.
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Linha de base
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CVF como porcentagem do valor previsto (CVF%)
Prazo: Linha de base
|
A função pulmonar será avaliada usando a CVF%.
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Linha de base
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
Prazo: Linha de base
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A função pulmonar será avaliada usando o VEF1/CVF.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Síndrome
- Asma
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- EBC biomarkers in CARAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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