Biomarcadores de condensado de aire exhalado en CARAS
27 de agosto de 2024 actualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Aplicación preliminar y evaluación de biomarcadores de condensado de aire exhalado en el síndrome combinado de rinitis alérgica y asma (CARAS)
Explorar las diferencias en la expresión de biomarcadores en diferentes tipos de muestras entre la población sana y diferentes subgrupos de la enfermedad, y detectar biomarcadores potenciales de una forma más sencilla, directa y objetiva.
Analizar los biomarcadores que pueden identificarse mediante los síntomas y las diferentes etapas de la medicina china CARAS, y proporcionar una base de referencia para el diagnóstico y tratamiento individualizados de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Xie
- Número de teléfono: 13526621325
- Correo electrónico: xieyanghn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Contacto:
- Yang Xie, Ph.D
- Número de teléfono: +8613526621325
- Correo electrónico: xieyanghn@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La rinitis alérgica (RA) es una enfermedad inflamatoria crónica común del tracto respiratorio superior con estornudos paroxísticos, congestión nasal, secreción nasal acuosa y picazón nasal como principales síntomas clínicos.
El asma bronquial (BA) es una enfermedad inflamatoria crónica compleja y heterogénea de los bronquios con síntomas recurrentes de sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho y tos. La AR generalmente coexiste con la BA y alrededor del 70-90% de los pacientes con asma desarrollan rinitis. y alrededor del 40% de los pacientes con rinitis desarrollan asma.
Cuando la AR y la BA ocurren juntas, se denomina síndrome combinado de rinitis alérgica y asma (CARAS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR, BA y CARAS que cumplan con los criterios de diagnóstico médico occidentales;
- Evidencia médica china consistente con evidencia de deficiencia de qi pulmonar, evidencia de congestión de flema-calor de los pulmones o evidencia de viento-calor que ofende los pulmones;
- Edad de 18 a 80 años;
- Aceptó voluntariamente el estudio y firmó un consentimiento informado;
- No participó en otros estudios clínicos dentro del mes anterior a la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con rinitis vasomotora combinada y rinitis eosinofílica no alérgica, otras enfermedades de rinitis no alérgica que pueden causar síntomas como congestión nasal y secreción nasal;
- Pacientes que participan en otros ensayos de medicamentos;
- Pacientes con una combinación de otras enfermedades sistémicas graves;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con confusión, trastornos de la conciencia, demencia y diversos trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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exacerbación aguda CARAS
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
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Los sujetos completan cuestionarios.
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persistencia crónica CARAS
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
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Los sujetos completan cuestionarios.
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control clínico CARAS
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
|
Los sujetos completan cuestionarios.
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exacerbación aguda BA
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
|
Los sujetos completan cuestionarios.
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persistencia crónica BA
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
|
Los sujetos completan cuestionarios.
|
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control clínico BA
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
|
Los sujetos completan cuestionarios.
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AR intermitente
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
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Los sujetos completan cuestionarios.
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RA persistente
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
|
Los sujetos completan cuestionarios.
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individuos sanos
Se incluyeron treinta sujetos.
No se realizó ninguna intervención y sólo se recogió información relevante del paciente, sangre y condensado del aliento exhalado.
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Los sujetos completan cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-2、4、5、13 (IL-2、4、5、13)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La inflamación de las vías respiratorias se evaluará utilizando IL-2, 4, 5, 13.
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Línea de base
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Interferón-γ (IFN-γ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La inflamación de las vías respiratorias se evaluará mediante IFN-γ.
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Línea de base
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Factor de necrosis tumoral-β (TNF-β)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La inflamación de las vías respiratorias se evaluará mediante el TNF-β.
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Línea de base
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Proteínas catiónicas de eosinófilos (ECP)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La inflamación de las vías respiratorias se evaluará mediante la PAE.
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Línea de base
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Inmunoglobulina E (IgE)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La inflamación de las vías respiratorias se evaluará mediante la IgE.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Los valores más altos de FeNO indican una mayor inflamación de las vías respiratorias.
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Línea de base
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La función pulmonar se evaluará mediante el FEV1.
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Línea de base
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La función pulmonar se evaluará mediante el FEV1.
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Línea de base
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FVC como porcentaje del valor previsto (FVC%)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La función pulmonar se evaluará mediante el% FVC.
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Línea de base
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|
Volumen espiratorio forzado en un segundo / capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La función pulmonar se evaluará mediante el FEV1/FVC.
|
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Síndrome
- Asma
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
Otros números de identificación del estudio
- EBC biomarkers in CARAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .