Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utandad luftkondensat biomarkörer i CARAS

27 augusti 2024 uppdaterad av: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Preliminär tillämpning och utvärdering av biomarkörer för utandningsluftkondensat vid kombinerad allergisk rinit och astmasyndrom (CARAS)

Att utforska skillnaderna i uttrycket av biomarkörer i olika provtyper mellan den friska populationen och olika undergrupper av sjukdomen, och att screena för potentiella biomarkörer på ett enklare, direkt och objektivare sätt. Att screena de biomarkörer som kan identifieras av CARAS kinesisk medicins symtom och olika stadier, samt ge en referensbas för individualiserad diagnos och behandling av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allergisk rinit (AR) är en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom i de övre luftvägarna med paroxysmal nysning, nästäppa, vattnig näsa och näsklåda som de huvudsakliga kliniska symtomen. Bronkialastma (BA) är en komplex heterogen kronisk inflammatorisk sjukdom i bronkerna med återkommande symtom som väsande andning, andnöd, tryck över bröstet och hosta. och cirka 40 % av patienterna med rinit utvecklar astma. När AR och BA förekommer tillsammans kallas det kombinerat allergisk rinit och astmasyndrom (CARAS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AR, BA och CARAS som uppfyller de västerländska medicinska diagnoskriterierna;
  • Kinesiska medicinska bevis överensstämmer med bevis för lung-qi-brist, slemvärmeöverbelastning av lungbevisen eller vindvärme som kränker lungbevisen;
  • Ålder 18 till 80 år;
  • Accepterade frivilligt studien och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
  • Deltog inte i andra kliniska studier inom 1 månad före inskrivning.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med kombinerad vasomotorisk rinit och eosinofil icke-allergisk rinit, andra icke-allergiska rinitsjukdomar som kan orsaka symtom som nästäppa och rinnande näsa;
  • Patienter som deltar i andra läkemedelsprövningar;
  • Patienter med en kombination av andra allvarliga systemiska sjukdomar;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Patienter med förvirring, medvetandestörningar, demens och olika psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akut exacerbation CARAS
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
kronisk uthållighet CARAS
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
klinisk kontroll CARAS
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
akut exacerbation BA
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
kronisk uthållighet BA
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
klinisk kontroll BA
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
intermittent AR
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
ihållande AR
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär
friska individer
Trettio ämnen ingick. Ingen intervention utfördes och endast relevant patientinformation, blod och utandningskondensat samlades in.
Övrig: enkätundersökning
försökspersoner fylla i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-2, 4, 5, 13 (IL-2, 4, 5, 13)
Tidsram: Baslinje
Luftvägsinflammation kommer att bedömas med hjälp av IL-2、4、5、13.
Baslinje
Interferon-y (IFN-y)
Tidsram: Baslinje
Luftvägsinflammation kommer att bedömas med hjälp av IFN-y.
Baslinje
Tumörnekrosfaktor-β (TNF-β)
Tidsram: Baslinje
Luftvägsinflammation kommer att bedömas med hjälp av TNF-β.
Baslinje
Eosinofila katjoniska proteiner (ECP)
Tidsram: Baslinje
Luftvägsinflammation kommer att bedömas med hjälp av ECP.
Baslinje
Immunoglobulin E (IgE)
Tidsram: Baslinje
Luftvägsinflammation kommer att bedömas med hjälp av IgE.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Baslinje
Högre FeNO-värden indikerar högre luftvägsinflammation.
Baslinje
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje
Lungfunktionen kommer att bedömas med FEV1.
Baslinje
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje
Lungfunktionen kommer att bedömas med FEV1.
Baslinje
FVC som procent av det förutsagda värdet (FVC %)
Tidsram: Baslinje
Lungfunktionen kommer att bedömas med FVC %.
Baslinje
Forcerad utandningsvolym på en sekund / forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsram: Baslinje
Lungfunktionen kommer att bedömas med FEV1/FVC.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EBC biomarkers in CARAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera