このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者における摂動ベースのトレーニング後の神経生理学的変化

2025年9月19日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

地域在住の高齢者に対する摂動ベースのトレーニング後の短期神経生理学的変化: パイロット研究

これは評価者盲検神経生理学的研究です。 参加者は、摂動ベースのトレーニング (PBT) またはアクティブ コントロールにランダムに割り当てられます。 対照と比較した PBT 後の脳の神経生理学的変化が調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

合計 88 人の参加者が、摂動ベースのトレーニング (PBT) またはアクティブ コントロールを受ける 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 ベースライン評価の前に、参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 この研究はCONSORT声明に沿って報告され、実施されます。 参加者は、地元コミュニティでの便利なサンプリングを通じて募集されます。 どちらのグループも、快適な速度でトレッドミルウォーキングのセッションを 2 回受けます。 摂動は、PBT グループの場合にのみ、トレッドミル歩行中に誘発されます。 以前の文献からわかるように、PBT を 2 回セッションすると、最長 1.5 年間姿勢の安定性が改善された可能性があります。 トレーニングによる姿勢の安定性、脳の構造および機能的接続性の変化を特定するために、トレーニング前後の行動および MRI 所見におけるグループ間の差異が検査されます。 姿勢の安定性の変化の保持は、トレーニング期間の 4 か月後に評価されます。 転倒事故はトレーニング後 12 か月間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • 副調査官：
          • Georg Kranz, PhD
        • 副調査官：
          • Thomson Wong, PhD
        • 副調査官：
          • Roy Cheung, PhD
        • 副調査官：
          • Timothy Kwok, MD
        • 副調査官：
          • Shamay Ng, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の高齢者
  • 共同住宅
  • 右利き
  • 広東語または北京語で効果的にコミュニケーションできること
  • 平地を30分以上自立して歩くことができる
  • 簡易精神テスト (香港版) スコア ≥ 6

除外基準:

  • 金属インプラント（例： ペースメーカー、人工蝸牛）
  • 未矯正の視力障害または聴覚障害
  • 骨粗鬆症
  • 過去1年以内に股関節または膝関節置換術を受けた
  • MRI検査、バランス制御、または運動への参加に影響を与える可能性のある筋骨格系、心血管系、精神系、または神経系の障害（パーキンソン病など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：摂動ベースのバランストレーニンググループ
このグループは、摂動を伴う快適な速度でのトレッドミルウォーキングのセッションを 2 回受けます。
行動：摂動ベースのバランストレーニング（PBT）
各セッションが約1時間続く2セッションのトレーニングになります。 トレッドミルウォーキング中に摂動が誘導されます。 参加者は、バランスを回復し、摂動後に歩き続けるように指示されます。
プラセボコンパレーター：コントロール
このグループは、摂動なしに快適な速度で歩くトレッドミルの2つのセッションを受け取ります
行動：ウォーキングエクササイズ（コントロール）
各セッションが約1時間続く2セッションのトレーニングになります。 同じトレーニング期間とフォーマットがPBTグループとして使用されますが、トレッドミルウォーキング中に摂動は誘導されないことを除きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造磁気共鳴画像法による任意のユニットの灰白質密度
時間枠：介入前、および介入後1週間以内
皮質および皮質下領域の灰白質密度は、構造MRIによって採取されます。 関心のある領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂皮質、後頭葉、前頭葉が含まれます。
介入前、および介入後1週間以内
機能的MRI中に得られた任意の単位の異なる脳領域からの血液酸素レベル依存性（太字）シグナルとの相関に由来する脳のつながり
時間枠：介入前、および介入後1週間以内
安静時の脳の接続性を反映した太字の信号は、安静状態の機能的MRIを介して採取され、その間、被験者は目を開けてリラックスし、心をさまよい、具体的なことを考えないように指示されます。 関心のある領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂皮質、後頭葉、前頭葉が含まれます。
介入前、および介入後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実際の転倒回数
時間枠：介入後 1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月、6 か月、7 か月、8 か月、9 か月、10 か月、11 か月、12 か月後。
無作為化後の 12 か月間の実際の転倒の数が記録されます。 転倒の状況やそれに伴う怪我については、お電話にてご相談させていただきます。 転倒は、失神、脳卒中、発作、または地震などの圧倒的な危険などの重大な固有の出来事の結果としてではなく、人が意図せず地面または他の低いレベルで休むことになる出来事として定義されます。
介入後 1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月、6 か月、7 か月、8 か月、9 か月、10 か月、11 か月、12 か月後。
体幹角
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
摂動後の回復ステップでの体幹の角度は、体幹セグメントと垂直線の間の角度として計算されます。 体幹の位置は、スリップ トレッドミル ベルトの下に埋め込まれたフォース プレートと同期したモーション キャプチャ システムによって追跡されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
ヒップの高さ (ミリメートル)
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
摂動後の回復ステップにおける股関節の高さは、地面から両側股関節の中点までの垂直距離として計算され、被験者の身長によって正規化されます。 両側股関節の位置は、スリップ トレッドミル ベルトの下に埋め込まれたフォース プレートと同期したモーション キャプチャ システムによって追跡されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
翻訳時の応答性の高い姿勢調整
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
翻訳時の応答性の姿勢調整は、コンピューター化された動的姿勢撮影法 (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System、Bertec® Corporation、コロンバス、米国) でのモーター制御テストを通じて評価されます。 モーター制御テスト中、参加者は、立位プラットフォームが前方または後方方向に小、中、または大の振幅で 18 回移動するのに応じて、立った状態でバランスを維持することが求められます。 重量の対称性、反応の潜時、および揺れの振幅が記録されます。 バランスを崩す可能性から参加者を保護するために、テスト中は全身安全ハーネスが着用されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
傾いたときの応答性の高い姿勢調整
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
傾斜時の応答性の姿勢調整は、コンピュータ動的姿勢撮影法 (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System、Bertec® Corporation、コロンバス、米国) の適応テストを通じて評価されます。 適応テスト中、フォース プラットフォームは合計 10 回繰り返し、上または下に傾きます。 揺れエネルギーが記録されます。 バランスを崩す可能性から参加者を保護するために、テスト中は全身安全ハーネスが着用されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
筋肉の活性化開始までの待ち時間（ミリ秒）
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
筋潜時は、筋電図検査を使用して体幹と脚の筋肉から収集されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
バランスの信頼
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月、および最後の秋の前向きフォローアップ時
バランス信頼度は、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC-6) の短縮版の中国語版を使用して測定されます。 スケール値は 0 ～ 100 で、値が大きいほど残高の信頼性が高くなります。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月、および最後の秋の前向きフォローアップ時
認知の柔軟性と実行機能
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
試作テストA、Bで評価される認知柔軟性と実行機能（秒単位）
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
機能的な下半身の強さ
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
機能的な下半身の強さは、5 回の座位から立位までのテスト (秒単位) によって評価されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
ダイナミックバランス
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
動的バランスはオルタナティブステップテスト（秒単位）で評価されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
モビリティ
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
機動力はTimed Up and Goテスト（秒単位）で評価されます。
介入前、介入直後、介入後 1 週間、介入後 4 か月
構造磁気共鳴画像法による任意単位の白質密度
時間枠：介入前と介入直後
皮質および皮質下領域の白質密度は構造 MRI によって測定されます。 対象となる領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂葉皮質、後頭葉、および前頭葉が含まれます。
介入前と介入直後
構造磁気共鳴画像法 (MRI) による灰白質の体積 (立方ミリメートル (mm³))
時間枠：介入前と介入直後
皮質領域および皮質下領域の灰白質の体積は、構造 MRI によって測定されます。 対象となる領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂葉皮質、後頭葉、および前頭葉が含まれます。
介入前と介入直後
構造磁気共鳴画像法 (MRI) による白質の体積 (立方ミリメートル (mm³))
時間枠：介入前と介入直後
皮質領域および皮質下領域の白質体積は、構造 MRI によって測定されます。 対象となる領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂葉皮質、後頭葉、および前頭葉が含まれます。
介入前と介入直後
構造磁気共鳴画像法によって測定された皮質の厚さ (mm)
時間枠：介入前と介入直後
構造 MRI によって測定された皮質の厚さ (mm)。 対象領域には、小脳、下頭頂皮質、後頭葉、および前頭皮質が含まれます。
介入前と介入直後
拡散テンソル イメージングから派生した分数異方性の範囲は 0 ～ 1
時間枠：介入前と介入直後
白質路における水拡散の異方性の程度は、拡散テンソルから導出されます。 対象となる領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂葉皮質、後頭葉、および前頭葉が含まれます。
介入前と介入直後
拡散テンソル イメージングによる平均拡散率の測定 (mm²/s)
時間枠：介入前と介入直後
平均拡散率は拡散テンソルから導出されます。 対象となる領域には、小脳、大脳基底核、視床、海馬、下頭頂葉皮質、後頭葉、および前頭葉が含まれます。
介入前と介入直後
姿勢の安定性
時間枠：介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内

摂動後の回復ステップでの姿勢の安定性は、サポートのベース（BOS）の最も近いエッジと足の長さで正規化された、前後方向の絶対COM位置間の距離として計算されます。

絶対的なCOM位置とBOS位置は、スリップトレッドミルベルトの下に埋め込まれたフォースプレートと同期したモーションキャプチャシステムによって追跡されます。
介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内
実験室の数
時間枠：介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内
評価セッション中の摂動後の実験室fallの数が記録されます。 全身安全ハーネスから30％以上の体重のサポートがある場合、転倒が定義されます。
介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内
ミリ秒単位での回復ステップのステップ時間（MS）
時間枠：介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内
摂動後の回復ステップのステップ時間は、スリップトレッドミルベルトの下に埋め込まれたフォースプレートと同期したモーションキャプチャシステムによって追跡されます。
介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内
ミリメートル（mm）での回復ステップのステップ長
時間枠：介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内
回復のステップ長さのステップ後、摂動後のステップは、スリップトレッドミルベルトの下に埋め込まれたフォースプレートと同期したモーションキャプチャシステムによって追跡されます。
介入前の介入後1週間以内、介入後4か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Sau Lan Tsang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月18日

一次修了 (推定)

2025年10月14日

研究の完了 (推定)

2026年10月14日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSEARS20230928002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する