Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologiske endringer etter forstyrrelsesbasert trening hos eldre voksne

19. september 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Kortsiktige nevrofysiologiske endringer etter en forstyrrelsesbasert opplæring hos eldre voksne som bor i lokalsamfunn: En pilotstudie

Dette er en assessor-blind nevrofysiologisk studie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt forstyrrelsesbasert trening (PBT) eller aktiv kontroll. Nevrofysiologiske endringer i hjernen etter PBT sammenlignet med kontroll vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 88 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper som mottar forstyrrelsesbasert trening (PBT) eller aktiv kontroll. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne før baseline-vurdering. Studien vil bli rapportert og gjennomført i tråd med CONSORT-uttalelsen. Deltakerne vil bli rekruttert via praktisk prøvetaking i lokalsamfunnet. Begge gruppene vil få to økter med tredemøllegåing i sin komfortable hastighet. Forstyrrelser vil bli indusert under gåing på tredemøllen kun for PBT-gruppen. Som informert fra tidligere litteratur, kunne to økter med PBT ha forbedret postural stabilitet i opptil 1,5 år. Gruppeforskjeller i atferds- og MR-funn vil bli undersøkt før og etter trening for å identifisere treningsinduserte endringer i postural stabilitet og strukturer og funksjonelle tilkoblinger i hjernen. Retention av endringene i postural stabilitet vil bli vurdert fire måneder etter treningsperioden. Fallulykker vil bli fulgt opp i 12 måneder etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sau Lan Tsang, PhD
        • Underetterforsker:
          • Georg Kranz, PhD
        • Underetterforsker:
          • Thomson Wong, PhD
        • Underetterforsker:
          • Roy Cheung, PhD
        • Underetterforsker:
          • Timothy Kwok, MD
        • Underetterforsker:
          • Shamay Ng, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 60 år gammel
  • Fellesskapsbolig
  • Høyrehendt
  • Kan kommunisere effektivt på kantonesisk eller mandarin
  • Kan gå selvstendig på jevnt underlag i ≥ 30 minutter
  • Forkortet Mental Test (Hong Kong-versjon) poengsum ≥ 6

Ekskluderingskriterier:

  • Metallimplantater (f.eks. pacemaker, kunstig cochlea)
  • Ukorrigert syn eller hørselshemming
  • Osteoporose
  • Hofte- eller kneprotese i løpet av det siste året
  • Muskuloskeletale, kardiovaskulære, mentale eller nevrologiske lidelser (som Parkinsons sykdom) som kan påvirke MR-undersøkelse, balansekontroll eller treningsdeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perturbasjonsbasert balansetreningsgruppe
Denne gruppen vil få to økter med tredemøllegåing i sin komfortable hastighet som involverer forstyrrelser
Atferdsmessig: Perturbation-Based Balance Training (PBT)
Det vil være en to-sesjonstrening med hver økt som varer i omtrent en time. Forstyrrelser vil bli indusert under tredemøllevandring. Deltakerne vil bli instruert om å gjenopprette balansen og fortsette å gå etter forstyrrelsene.
Placebo komparator: Kontroll
Denne gruppen vil motta to økter med tredemølle som går med deres komfortable hastighet som ikke involverer noen forstyrrelser
Atferdsmessig: Gåøvelse (kontroll)
Det vil være en to-sesjonstrening med hver økt som varer i omtrent en time. Den samme treningsvarigheten og formatet vil bli brukt som PBT -gruppe, bortsett fra at ingen forstyrrelser vil bli indusert under tredemøllevandringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråstofftetthet i vilkårlige enheter ved strukturell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: pre-intervensjon, og innen 1-uke etter intervensjonen
Gråstofftetthet i kortikale og subkortikale regioner vil bli tatt av strukturell MR. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basal ganglia, thalamus, hippocampus, underordnet parietal cortex, occipital og frontal lobe.
pre-intervensjon, og innen 1-uke etter intervensjonen
Hjerneforbindelse avledet fra korrelasjonen mellom de blod-oksygen-nivå-avhengige (fet) signalene fra forskjellige hjerneområder i vilkårlige enheter oppnådd under funksjonell MR
Tidsramme: pre-intervensjon, og innen 1-uke etter intervensjonen
Fet signal som gjenspeiler hjernens tilkobling under hvile vil bli tatt gjennom funksjonell MR-hviletilstand, hvor forsøkspersoner blir instruert om å slappe av med åpne øyne, for å la sinnet vandre og ikke tenke på noe spesifikt. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basal ganglia, thalamus, hippocampus, underordnet parietal cortex, occipital og frontal lobe.
pre-intervensjon, og innen 1-uke etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall reelle fall
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Antall reelle fall i løpet av 12 måneder etter randomisering vil bli registrert. Fallforhold og relaterte skader vil bli forespurt via telefonkontakt. Et fall er definert som en hendelse som resulterer i at en person utilsiktet kommer til å hvile på bakken eller et annet lavere nivå, ikke som et resultat av en større iboende hendelse, for eksempel synkope, hjerneslag, anfall eller overveldende fare som et jordskjelv.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Trunk vinkel
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Stamvinkelen ved utvinningstrinnene etter forstyrrelsen vil bli beregnet som vinkelen mellom stammesegmentet med den vertikale linjen. Posisjonen til stammen vil spores av bevegelsesfangstsystemet som er synkronisert med kraftplatene innebygd under slip-tredemøllebeltene.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Hoftehøyde i millimeter (mm)
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Hoftehøyde ved restitusjonstrinnene etter forstyrrelsen vil bli beregnet som den vertikale avstanden fra bakken til midtpunktet av bilaterale hofter og normalisert av forsøkspersonens høyde. Posisjonene til bilaterale hofter vil spores av bevegelsesfangstsystemet som er synkronisert med kraftplatene innebygd under slip-tredemøllebeltene.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Responsiv postural justering ved oversettelse
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Responsiv postural justering ved oversettelse vil bli vurdert gjennom motorkontrolltest på en datastyrt dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Under motorkontrolltesten vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sin stående balanse som svar på 18 translasjoner av den stående plattformen enten fremover eller bakover med små, middels eller store amplituder. Vektsymmetri, reaksjonsforsinkelse og svaiamplitude vil bli registrert. Helkroppssikkerhetssele vil bli brukt under testene for å beskytte deltakerne mot potensielt tap av balanse.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Responsiv postural justering ved tilting
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Responsiv postural justering ved tilting vil bli vurdert gjennom Adaptation Test på en datastyrt dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Under tilpasningstesten vil kraftplattformen enten vippe opp eller ned i totalt 10 repetisjoner. Swayenergi vil bli registrert. Helkroppssikkerhetssele vil bli brukt under testene for å beskytte deltakerne mot potensielt tap av balanse.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Muskelaktiveringsstart latens i millisekunder
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Muskellatens vil bli samlet inn fra kropps- og benmuskler ved hjelp av elektromyografi.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Balanser selvtillit
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen, og ved siste prospektive høstoppfølging
Balansetillit vil bli målt med den kinesiske versjonen av den forkortede versjonen av Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-6). Skalaverdien er fra 0 til 100, med høyere verdier som representerer høyere balansesikkerhet.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen, og ved siste prospektive høstoppfølging
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funksjon vurdert av prøveutøvelse A og B (i sekunders enhet)
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Funksjonell underkroppsstyrke
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Funksjonell underkroppsstyrke vil bli vurdert ved fem-gangs Sit-to-Stand-test (i sekunders enhet)
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Dynamisk balanse
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved alternativ trinntest (i sekunders enhet)
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Mobilitet
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Mobilitet vil bli vurdert av Timed Up and Go-test (i sekunders enhet).
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke etter intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
Hvitstofftetthet i vilkårlige enheter ved strukturell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Hvitstofftetthet ved kortikale og subkortikale regioner vil bli tatt ved strukturell MR. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallappen.
pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Gråstoffvolum i kubikkmillimeter (mm³) ved strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Gråstoffvolum ved kortikale og subkortikale regioner vil bli målt ved strukturell MR. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallappen.
pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Hvitstoffvolum i kubikkmillimeter (mm³) ved strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Hvitstoffvolum ved kortikale og subkortikale regioner vil bli målt ved strukturell MR. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallappen.
pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Kortikal tykkelse i mm målt ved strukturell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Kortikal tykkelse i mm målt ved strukturell MR. Områdene av interesse inkluderer cerebellar, inferior parietal, occipital og frontal cortex.
pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Fraksjonell anisotropi varierer fra 0-1 avledet fra Diffusion Tensor Imaging
Tidsramme: pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Graden av anisotropi av vanndiffusjon i hvite substanser vil bli utledet fra diffusjonstensoren. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallappen.
pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Gjennomsnittlig diffusivitet måler i mm²/s ved Diffusion Tensor Imaging
Tidsramme: pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Gjennomsnittlig diffusivitet vil bli utledet fra diffusjonstensoren. Regionene av interesse inkluderer lillehjernen, basalganglia, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital og frontallappen.
pre-intervensjon, og umiddelbart etter intervensjonen
Postural stabilitet
Tidsramme: pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon

Postural stabilitet ved utvinningstrinnene etter forstyrrelsen vil bli beregnet som avstanden mellom den absolutte COM -posisjonen i en anteroposterior retning i forhold til den nærmeste kanten av støttebasen (BOS) og normalisert med fotlengde.

Den absolutte COM-posisjonen og BOS-posisjonen vil bli sporet av bevegelsesfangstsystemet synkronisert med kraftplatene som er innebygd under slip-treadmøllebeltene.
pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon
Antall laboratoriefall
Tidsramme: pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon
Antall laboratoriefall etter forstyrrelse under vurderingsøkter vil bli registrert. Et fall vil bli definert hvis det er en kroppsvektstøtte på 30% eller mer fra sikkerhetssele for hele kroppen.
pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon
Trinnstid for utvinningstrinnene i millisekunder (MS)
Tidsramme: pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon
Trinnstid for utvinningstrinnene etter forstyrrelsen vil bli sporet av bevegelsesfangstsystemet synkronisert med kraftplatene som er innebygd under slip-treadmøllebeltene.
pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon
Trinnlengde på gjenopprettingstrinnene i millimeter (mm)
Tidsramme: pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon
Trinnlengde på utvinningstrinnene etter at forstyrrelsen blir sporet av bevegelsesfangstsystemet synkronisert med kraftplatene som er innebygd under slip-treadmøllebeltene.
pre-intervensjon, innen 1 uke etter inngripen og 4 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20230928002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere