Neurofysiologiska förändringar efter störningsbaserad träning hos äldre vuxna
19 september 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Kortsiktiga neurofysiologiska förändringar efter en störningsbaserad utbildning hos äldre vuxna som bor i samhället: en pilotstudie
Detta är en bedömarblind neurofysiologisk studie.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas störningsbaserad träning (PBT) eller aktiv kontroll.
Neurofysiologiska förändringar i hjärnan efter PBT jämfört med kontroll kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 88 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper som får störningsbaserad träning (PBT) eller aktiv kontroll.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna före baslinjebedömningen.
Studien kommer att rapporteras och genomföras i linje med CONSORTs uttalande.
Deltagare kommer att rekryteras via bekvämt provtagning i det lokala samhället.
Båda grupperna kommer att få två pass med löpbandsgång i sin bekväma hastighet.
Störningar kommer endast att induceras under löpbandsgången för PBT-gruppen.
Enligt tidigare litteratur kunde två sessioner med PBT ha förbättrat postural stabilitet i upp till 1,5 år.
Skillnader mellan grupper i beteende- och MRT-fynd kommer att undersökas före och efter träning för att identifiera träningsinducerade förändringar i postural stabilitet och strukturer och funktionella kopplingar i hjärnan.
Bibehållandet av förändringarna i den posturala stabiliteten kommer att bedömas fyra månader efter träningsperioden.
Fallolyckor kommer att följas upp i 12 månader efter träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sau Lan Tsang, PhD
- Telefonnummer: 852 3400 8965
- E-post: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Telefonnummer: 852 3400 8965
- E-post: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Sau Lan Tsang, PhD
-
Underutredare:
- Georg Kranz, PhD
-
Underutredare:
- Thomson Wong, PhD
-
Underutredare:
- Roy Cheung, PhD
-
Underutredare:
- Timothy Kwok, MD
-
Underutredare:
- Shamay Ng, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år gammal
- Gemenskapsbostad
- Högerhänt
- Kunna kommunicera effektivt på kantonesiska eller mandarin
- Kan gå självständigt på plan mark i ≥ 30 minuter
- Förkortat Mental Test (Hong Kong version) poäng ≥ 6
Uteslutningskriterier:
- Metallimplantat (t.ex. pacemaker, konstgjord cochlea)
- Okorrigerad syn eller hörselnedsättning
- Osteoporos
- Höft- eller knäprotes under det senaste året
- Muskuloskeletala, kardiovaskulära, mentala eller neurologiska störningar (som Parkinsons sjukdom) som kan påverka MR-undersökning, balanskontroll eller träningsdeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Störningsbaserad balansträningsgrupp
Den här gruppen kommer att få två pass med löpbandsgång i sin bekväma hastighet med störningar
|
Det kommer att vara en två-sessionsträning med varje session som varar i ungefär en timme.
Störningar kommer att induceras under löpbandets promenader.
Deltagarna kommer att instrueras att återhämta sig och fortsätta gå efter störningarna.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna grupp kommer att få två sessioner med löpband som går med deras bekväma hastighet som inte involverar några störningar
|
Det kommer att vara en två-sessionsträning med varje session som varar i ungefär en timme.
Samma träningstid och format kommer att användas som PBT -gruppen, förutom att inga störningar kommer att induceras under löpbandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grå materialdensitet i godtyckliga enheter genom strukturell magnetisk resonansavbildning
Tidsram: före intervention och inom en vecka efter interventionen
|
Gråmaterialdensitet vid kortikala och subkortikala regioner kommer att tas med strukturell MRI.
Regionerna av intresse inkluderar cerebellum, basal ganglia, thalamus, hippocampus, sämre parietal cortex, occipital och frontal lob.
|
före intervention och inom en vecka efter interventionen
|
|
Hjärnanslutning härrörande från sambandet mellan de blod-syre-beroende (djärva) signalerna från olika hjärnregioner i godtyckliga enheter erhållna under funktionell MRI
Tidsram: före intervention och inom en vecka efter interventionen
|
Djärv signal som återspeglar hjärnanslutningen under vila kommer att tas genom vilande statliga MRI, under vilken försökspersoner instrueras att slappna av med öppna ögon, låta deras sinne vandra och inte tänka på något specifikt.
Regionerna av intresse inkluderar cerebellum, basal ganglia, thalamus, hippocampus, sämre parietal cortex, occipital och frontal lob.
|
före intervention och inom en vecka efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall i verkligheten
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6 månader, 7 månader, 8 månader, 9 månader, 10 månader, 11 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Antalet verkliga fall inom 12 månader efter randomisering kommer att registreras.
Fallförhållanden och relaterade skador efterfrågas via telefonkontakt.
Ett fall definieras som en händelse som resulterar i att en person oavsiktligt kommer till vila på marken eller annan lägre nivå, inte som ett resultat av en större inneboende händelse, t.ex. synkope, stroke, anfall eller överväldigande fara som en jordbävning.
|
1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6 månader, 7 månader, 8 månader, 9 månader, 10 månader, 11 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Stamvinkel
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Stamvinkeln vid återhämtningsstegen efter störningen kommer att beräknas som vinkeln mellan stamsegmentet och den vertikala linjen.
Positionen för stammen kommer att spåras av rörelsefångningssystemet synkroniserat med kraftplattorna inbäddade under slip-löpbandsbältena.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Höfthöjd i millimeter (mm)
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Höfthöjden vid återhämtningsstegen efter störningen kommer att beräknas som det vertikala avståndet från marken till mittpunkten av bilaterala höfter och normaliseras av försökspersonernas höjd.
Positionerna för bilaterala höfter kommer att spåras av motion capture-systemet synkroniserat med kraftplattorna som är inbäddade under slip-löpbandsbältena.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Responsiv postural justering vid översättning
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Responsiv postural justering vid översättning kommer att bedömas genom motorkontrolltest på en datoriserad dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Under motorkontrolltestet kommer deltagarna att uppmanas att behålla sin stående balans som svar på 18 översättningar av den stående plattformen i antingen framåt- eller bakåtriktning med små, medelstora eller stora amplituder.
Viktsymmetri, reaktionsfördröjning och svajningsamplitud kommer att registreras.
Helkroppssäkerhetssele kommer att bäras under testerna för att skydda deltagarna från eventuell förlust av balans.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Responsiv postural justering vid lutning
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Responsiv postural justering vid lutning kommer att bedömas genom Adaptation Test på en datoriserad dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Under anpassningstestet kommer kraftplattformen antingen luta upp eller ner för totalt 10 repetitioner.
Swayenergi kommer att registreras.
Helkroppssäkerhetssele kommer att bäras under testerna för att skydda deltagarna från eventuell förlust av balans.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Latens för insättande av muskelaktivering i millisekunder
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Muskellatens kommer att samlas in från bål- och benmuskler med hjälp av elektromyografi.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Balansera självförtroende
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen, och vid den sista prospektiva höstuppföljningen
|
Balansförtroende kommer att mätas med den kinesiska versionen av den förkortade versionen av Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-6).
Skalvärdet är från 0 till 100, med högre värden som representerar högre balansförtroende.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen, och vid den sista prospektiva höstuppföljningen
|
|
Kognitiv flexibilitet och exekutiv funktion
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Kognitiv flexibilitet och exekutiv funktion bedömd av tester A och B (i en sekundsenhet)
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Funktionell underkroppsstyrka
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Funktionell underkroppsstyrka kommer att bedömas med fem gånger sitt-till-stå-test (i en sekundsenhet)
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med alternativt stegtest (i sekundersenhet)
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Rörlighet
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
Rörligheten kommer att bedömas med Timed Up and Go-test (i sekundersenhet).
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, 1 vecka efter interventionen och 4 månader efter interventionen
|
|
Vitsubstans densitet i godtyckliga enheter genom strukturell magnetisk resonansavbildning
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Vitsubstansdensitet vid kortikala och subkortikala regioner kommer att tas med strukturell MRT.
Regionerna av intresse inkluderar lillhjärnan, basala ganglierna, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital och frontallob.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Grå substansvolym i kubikmillimeter (mm³) genom strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Grå substansvolym vid kortikala och subkortikala regioner kommer att mätas med strukturell MRI.
Regionerna av intresse inkluderar lillhjärnan, basala ganglierna, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital och frontallob.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Vitsubstansvolym i kubikmillimeter (mm³) genom strukturell magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Vitsubstansvolymen vid kortikala och subkortikala regioner kommer att mätas med strukturell MRI.
Regionerna av intresse inkluderar lillhjärnan, basala ganglierna, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital och frontallob.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Kortikal tjocklek i mm mätt med strukturell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Kortikal tjocklek i mm mätt med strukturell MRI.
Områdena av intresse inkluderar lillhjärnan, inferior parietal, occipital och frontala cortex.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Fraktionerad anisotropi sträcker sig från 0-1 härledd från Diffusion Tensor Imaging
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Graden av anisotropi av vattendiffusion i vita substanser kommer att härledas från diffusionstensorn.
Regionerna av intresse inkluderar lillhjärnan, basala ganglierna, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital och frontallob.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Genomsnittlig diffusivitet mäter i mm²/s med Diffusion Tensor Imaging
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Genomsnittlig diffusivitet kommer att härledas från diffusionstensorn.
Regionerna av intresse inkluderar lillhjärnan, basala ganglierna, thalamus, hippocampus, inferior parietal cortex, occipital och frontallob.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
Postural stabilitet vid återhämtningsstegen efter störningen kommer att beräknas som avståndet mellan den absoluta kompositionen i en anteroposterior riktning relativt den närmaste kanten av stödbasen (BOS) och normaliseras med fotlängd. Den absoluta COM-positionen och BOS-positionen kommer att spåras av rörelsesupptagningssystemet som synkroniseras med kraftplattorna inbäddade under slip-löpbälten. |
före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
|
Antal laboratoriefaller
Tidsram: före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
Antalet laboratoriefall efter störningar under bedömningssessioner kommer att registreras.
Ett fall kommer att definieras om det finns ett stöd för kroppsvikt på 30% eller mer från säkerhetsselen med full kropp.
|
före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
|
Stegtid för återhämtningsstegen i millisekunder (MS)
Tidsram: före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
Stegtid för återhämtningsstegen efter att störningen kommer att spåras av rörelsesupptagningssystemet synkroniserat med kraftplattorna inbäddade under slip-tröskeminnet.
|
före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
|
Steglängden på återhämtningsstegen i millimeter (mm)
Tidsram: före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
Steglängden på återhämtningsstegen efter att störningen kommer att spåras av rörelsesupptagningssystemet synkroniserat med kraftplattorna inbäddade under slip-tröskeminnet.
|
före intervention, inom en vecka efter intervention och 4 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
14 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
14 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20230928002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .