Neurofysiologiset muutokset vanhemmille aikuisille suunnatun häiriöpohjaisen koulutuksen jälkeen
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Lyhytaikaiset neurofysiologiset muutokset häiriöpohjaisen koulutuksen jälkeen yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla: pilottitutkimus
Tämä on arvioijan sokkoutettu neurofysiologinen tutkimus.
Osallistujat määrätään satunnaisesti häiriöpohjaiseen koulutukseen (PBT) tai aktiiviseen ohjaukseen.
PBT:n jälkeisiä neurofysiologisia muutoksia aivoissa verrokkiin verrattuna tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 88 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat häiriöpohjaista koulutusta (PBT) tai aktiivista ohjausta.
Osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen lähtötilanteen arviointia.
Tutkimus raportoidaan ja se suoritetaan CONSORT-lausunnon mukaisesti.
Osallistujat rekrytoidaan kätevän näytteenoton avulla paikallisessa yhteisössä.
Molemmat ryhmät saavat kaksi juoksumatolla kävelyä mukavalla nopeudella.
Juoksumatolla kävelyn aikana aiheutetaan häiriöitä vain PBT-ryhmälle.
Kuten aikaisemmasta kirjallisuudesta on kerrottu, kaksi PBT-istuntoa olisi voinut parantaa asennon vakautta jopa 1,5 vuoden ajan.
Ryhmien välisiä eroja käyttäytymis- ja MRI-löydöksissä tutkitaan ennen ja jälkeen harjoittelun, jotta voidaan tunnistaa harjoittelun aiheuttamat muutokset asennon vakaudessa ja rakenteissa ja toiminnallisissa yhteyksissä aivoissa.
Asennon vakauden muutosten säilyminen arvioidaan neljän kuukauden kuluttua harjoittelujaksosta.
Putoamistapauksia seurataan 12 kuukauden ajan harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sau Lan Tsang, PhD
- Puhelinnumero: 852 3400 8965
- Sähköposti: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Puhelinnumero: 852 3400 8965
- Sähköposti: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Sau Lan Tsang, PhD
-
Alatutkija:
- Georg Kranz, PhD
-
Alatutkija:
- Thomson Wong, PhD
-
Alatutkija:
- Roy Cheung, PhD
-
Alatutkija:
- Timothy Kwok, MD
-
Alatutkija:
- Shamay Ng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- yhteisöasunto
- Oikeakätinen
- Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti kantonin kielellä tai mandariinikiinaksi
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tasaisella alustalla ≥ 30 minuuttia
- Lyhennetty mielenterveystesti (Hongkongin versio) pisteet ≥ 6
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliimplantit (esim. sydämentahdistin, keinotekoinen simpukka)
- Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
- Osteoporoosi
- Lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen vuoden aikana
- Tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän, mielenterveyden tai neurologiset häiriöt (kuten Parkinsonin tauti), jotka voivat vaikuttaa magneettikuvaukseen, tasapainonhallintaan tai harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriöpohjainen tasapainoharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä saa kaksi juoksumatolla kävelyä mukavalla nopeudella, johon liittyy häiriöitä
|
Se on kahden istunnon koulutus jokaisen istunnon kanssa, joka kestää noin tunnin.
Häiriöitä indusoidaan juoksumatto kävelyn aikana.
Osallistujia kehotetaan palauttamaan tasapaino ja jatkamaan kävelyä häiriöiden jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Hallinta
Tämä ryhmä saa kaksi istuntoa juoksumatto kävelemällä mukavalla nopeudellaan, johon ei liity häiriöitä
|
Se on kahden istunnon koulutus jokaisen istunnon kanssa, joka kestää noin tunnin.
Samaa koulutusta ja muotoa käytetään PBT -ryhmänä paitsi, että juoksumatto kävelyn aikana ei aiheuteta häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaan aineen tiheys mielivaltaisissa yksiköissä rakenteellisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: interventiota edeltävä ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Harmaan aineen tiheys aivokuoren ja subkortikaalisten alueilla otetaan rakenteellisella MRI: llä.
Mielenkiintoisia alueita ovat pikkuaivo, perusganglia, talamus, hippokampus, ala -arvoinen parietaalinen aivokuori, niskakyhmä ja etuosat.
|
interventiota edeltävä ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Aivoyhteydet, jotka on johdettu korrelaatiosta veri-happeasta riippuvaisten (BOLD) signaalien välillä eri aivoalueista mielivaltaisissa yksiköissä, jotka on saatu funktionaalisen MRI: n aikana
Aikaikkuna: interventiota edeltävä ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Lihavoitu signaali, joka heijastaa aivojen liitettävyyttä lepojen aikana, viedään lepotilan funktionaalisen MRI: n kautta, jonka aikana koehenkilöitä kehotetaan rentoutumaan silmien kanssa, antamaan mielensä vaeltaa eikä ajatella mitään erityistä.
Mielenkiintoisia alueita ovat pikkuaivo, perusganglia, talamus, hippokampus, ala -arvoinen parietaalinen aivokuori, niskakyhmä ja etuosat.
|
interventiota edeltävä ja yhden viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tosielämän kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 7 kuukautta, 8 kuukautta, 9 kuukautta, 10 kuukautta, 11 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tosielämän putoamisten määrä 12 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen kirjataan.
Putoamisolosuhteista ja niihin liittyvistä vammoista tiedustetaan puhelimitse.
Putoaminen määritellään tapahtumaksi, jonka seurauksena henkilö vahingossa pysähtyy maahan tai muulle alemmalle tasolle, ei suuren sisäisen tapahtuman, kuten pyörtymisen, aivohalvauksen, kohtauksen tai ylivoimaisen vaaran, kuten maanjäristyksen, seurauksena.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 7 kuukautta, 8 kuukautta, 9 kuukautta, 10 kuukautta, 11 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rungon kulma
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rungon kulma palautumisvaiheissa häiriön jälkeen lasketaan rungon segmentin ja pystyviivan välisenä kulmana.
Rungon asentoa jäljitetään liikkeensieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu liukujuoksumaton hihnojen alle upotettujen voimalevyjen kanssa.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lantion korkeus millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lonkan korkeus palautumisaskelissa häiriön jälkeen lasketaan pystyetäisyydeksi maasta molemminpuolisen lantion keskipisteeseen ja normalisoidaan koehenkilön pituudella.
Kahdenvälisten lonkkien asennot seurataan liikkeensieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu liukujuoksumaton vöiden alle upotettujen voimalevyjen kanssa.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Responsiivinen asennonsäätö käännöksen yhteydessä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Responsiivinen asennon säätäminen translaation yhteydessä arvioidaan Motor Control Test -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Moottorinohjaustestin aikana osallistujia pyydetään säilyttämään seisomatasapainonsa vastauksena seisomatason 18 käännökseen joko eteen- tai taaksepäin pienillä, keskisuurilla tai suurilla amplitudeilla.
Painon symmetria, reaktion latenssi ja heilunnan amplitudi tallennetaan.
Koko vartalon turvavaljaita käytetään koko testin ajan suojelemaan osallistujia mahdolliselta tasapainon menetykseltä.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Responsiivinen asennon säätö kallistettaessa
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Responsiivinen asentosäätö kallistettaessa arvioidaan adaptaatiotestillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Sopeutumistestin aikana voimataso joko kallistuu ylös tai alas yhteensä 10 toistoa varten.
Heilutusenergia tallennetaan.
Koko vartalon turvavaljaita käytetään koko testin ajan suojelemaan osallistujia mahdolliselta tasapainon menetykseltä.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasten aktivoitumisen alkamisviive millisekunteina
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lihaslatenssi kerätään vartalon ja jalkojen lihaksista elektromyografian avulla.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja viimeisessä tulevassa syksyn seurannassa
|
Saldon luottamusta mitataan Activities-Specific Balance Confidence Scalen (ABC-6) lyhennetyn version kiinalaisella versiolla.
Asteikon arvo on 0-100, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tasapainoluottamusta.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja viimeisessä tulevassa syksyn seurannassa
|
|
Kognitiivinen joustavuus ja toimeenpanokyky
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen joustavuus ja toimeenpanotoiminta mitattuna kokeilutesteillä A ja B (sekuntiyksiköissä)
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimiva alavartalon voima
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen alavartalon vahvuus arvioidaan viisinkertaisella istuma-seisomatestillä (sekuntiyksiköissä)
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan vaihtoehtoisella askeltestillä (sekuntiyksiköissä)
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go -testillä (sekuntiyksiköissä).
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Valkoisen aineen tiheys mielivaltaisissa yksiköissä rakenteellisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Valkoisen aineen tiheys aivokuoren ja aivokuoren alueilla mitataan rakenteellisella MRI:llä.
Kiinnostavia alueita ovat pikkuaivot, tyvihermot, talamus, hippokampus, parietaalinen aivokuori, takaraivo ja otsalohko.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Harmaan aineen tilavuus kuutiomillimetreinä (mm³) rakenteellisella magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Harmaan aineen tilavuus aivokuoren ja subkortikaalisilla alueilla mitataan rakenteellisella MRI:llä.
Kiinnostavia alueita ovat pikkuaivot, tyvihermot, talamus, hippokampus, parietaalinen aivokuori, takaraivo ja otsalohko.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Valkoisen aineen tilavuus kuutiomillimetreinä (mm³) rakenteellisella magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Valkoisen aineen tilavuus aivokuoren ja subkortikaalisilla alueilla mitataan rakenteellisella MRI:llä.
Kiinnostavia alueita ovat pikkuaivot, tyvihermot, talamus, hippokampus, parietaalinen aivokuori, takaraivo ja otsalohko.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kortikaalinen paksuus millimetreinä mitattuna rakenteellisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kortikaalinen paksuus millimetreinä mitattuna rakenteellisella MRI:llä.
Kiinnostavia alueita ovat pikkuaivo-, ala- parietaali-, takaraivo- ja etukuoret.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Fraktionaalinen anisotropia vaihtelee välillä 0-1, joka on johdettu diffuusiotensorikuvauksesta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veden diffuusion anisotropiaaste valkoisen aineen alueilla johdetaan diffuusiotensorista.
Kiinnostavia alueita ovat pikkuaivot, tyvihermot, talamus, hippokampus, parietaalinen aivokuori, takaraivo ja otsalohko.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Diffuusiotensorikuvauksen keskimääräinen diffuusio mitataan yksikössä mm²/s
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Keskimääräinen diffuusio johdetaan diffuusiotensorista.
Kiinnostavia alueita ovat pikkuaivot, tyvihermot, talamus, hippokampus, parietaalinen aivokuori, takaraivo ja otsalohko.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Asennon vakaus palautumisvaiheissa häiriöiden jälkeen lasketaan etäisyytenä absoluuttisen COM -aseman välillä anteroposteriorisuunnassa suhteessa tukipohjan (BOS) lähimpään reunaan (BOS) ja normalisoitu jalan pituudella. Absoluuttinen COM-sijainti ja BOS-sijainti jäljitetään liikkeen sieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu liukastumishihnojen alle upotettujen voimalevyjen kanssa. |
Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Laboratoriotapojen lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Arviointiistuntojen aikana häiriöiden jälkeen laboratoriopukujen lukumäärä kirjataan.
Syksy määritellään, jos vartalojen turvavaljaista on vähintään 30% tai enemmän.
|
Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Millisekuntien palautumisvaiheiden vaiheen aika (MS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Palautumisvaiheiden askelaika häiriöiden jälkeen jäljitetään liikkeen sieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu liukumishihnan alle upotettujen voimalevyjen kanssa.
|
Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Askelvaiheiden pituus millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Palautumisvaiheiden askelpituus häiriöiden jälkeen jäljitetään liikkeen sieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu liukumishyötyjen alle upotettujen voimalevyjen kanssa.
|
Ennen interventiota, yhden viikon kuluessa intervention jälkeen ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sau Lan Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20230928002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .