老年人基于扰动的训练后的神经生理变化
2025年9月19日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
社区老年人接受基于扰动的训练后的短期神经生理变化：一项试点研究
这是一项评估者盲法的神经生理学研究。
参与者将被随机分配接受基于扰动的训练（PBT）或主动控制。
将研究 PBT 后与对照组相比大脑的神经生理变化。
研究概览
详细说明
总共 88 名参与者将被随机分配到两组，接受基于扰动的训练 (PBT) 或主动控制。
在基线评估之前，将获得参与者的书面知情同意书。
该研究将根据 CONSORT 声明进行报告和进行。
将通过在当地社区方便抽样的方式招募参与者。
两组都将以他们舒适的速度进行两次跑步机行走。
仅 PBT 组在跑步机行走期间会引起扰动。
根据之前的文献，两次 PBT 可以改善姿势稳定性长达 1.5 年。
将在训练前后检查组间行为和 MRI 结果的差异，以确定训练引起的姿势稳定性以及大脑结构和功能连接的变化。
训练期后四个月将评估姿势稳定性变化的保留情况。
跌倒事件将在训练后跟踪 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sau Lan Tsang, PhD
- 电话号码：852 3400 8965
- 邮箱：charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Sau Lan Tsang, PhD
- 电话号码：852 3400 8965
- 邮箱：charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
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首席研究员：
- Sau Lan Tsang, PhD
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副研究员：
- Georg Kranz, PhD
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副研究员：
- Thomson Wong, PhD
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副研究员：
- Roy Cheung, PhD
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副研究员：
- Timothy Kwok, MD
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副研究员：
- Shamay Ng, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 社区住宅
- 右手
- 能够用粤语或普通话进行有效沟通
- 能在平地上独立行走≥30分钟
- 简明心理测试（香港版）分数≥6
排除标准：
- 金属植入物（例如 起搏器、人工耳蜗）
- 未矫正的视力或听力障碍
- 骨质疏松症
- 去年进行髋关节或膝关节置换术
- 可能影响 MRI 检查、平衡控制或运动参与的肌肉骨骼、心血管、精神或神经系统疾病（例如帕金森病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于扰动的平衡训练组
该小组将接受两次跑步机步行训练，以他们舒适的速度进行，并伴有扰动
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这将是两次培训，每个课程持续大约一个小时。
在跑步机行走期间将诱发扰动。
将指示参与者恢复平衡，并在扰动后继续行走。
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安慰剂比较：控制
该小组将以舒适的速度行走两次会议，涉及驾驶速度，没有扰动
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这将是两次培训，每个课程持续大约一个小时。
相同的训练持续时间和格式将用作PBT组，除了在跑步机行走过程中不会引起扰动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过结构磁共振成像以任意单位的灰质密度
大体时间：干预前，干预后的1周内
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皮质和皮质下区域的灰质密度将由结构MRI采用。
感兴趣的区域包括小脑，基底神经节，丘脑，海马，下顶皮层，枕骨和额叶。
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干预前，干预后的1周内
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从功能MRI期间获得的任意单元中不同大脑区域的血氧级依赖性信号（BOLD）信号之间的相关性得出的大脑连通性
大体时间：干预前，干预后的1周内
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反映静止期间大脑连接性的大胆信号将通过静止状态功能性MRI获取，在此期间，指示受试者睁开眼睛放松，让他们的思想徘徊，而不想到任何具体的东西。
感兴趣的区域包括小脑，基底神经节，丘脑，海马，下顶皮层，枕骨和额叶。
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干预前，干预后的1周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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现实生活中跌倒的次数
大体时间：干预后1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月、10个月、11个月和12个月。
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将记录随机分组后 12 个月内现实生活中跌倒的次数。
跌倒情况和相关伤害将通过电话联系进行询问。
跌倒被定义为导致人无意中落在地面或其他较低位置的事件，而不是由重大内在事件（例如晕厥、中风、癫痫发作或地震等压倒性危险）造成的结果。
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干预后1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月、10个月、11个月和12个月。
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躯干角度
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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扰动后恢复步骤中的躯干角度将被计算为躯干段与垂直线之间的角度。
动作捕捉系统将跟踪躯干的位置，该系统与嵌入滑动跑步机带下方的测力板同步。
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干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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臀高（毫米）
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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扰动后恢复步骤中的臀部高度将计算为从地面到双侧臀部中点的垂直距离，并通过受试者的身高进行归一化。
双侧臀部的位置将由运动捕捉系统与嵌入滑动跑步机带下方的测力板同步追踪。
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干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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翻译时响应式姿势调整
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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平移时的响应性姿势调整将通过计算机动态姿势描记法（Bertec® Balance Advantage® Dynamic System，Bertec® Corporation，哥伦布，美国）上的运动控制测试进行评估。
在运动控制测试中，参与者将被要求保持站立平衡，以应对站立平台向前或向后方向小、中或大幅度的 18 次平移。
重量对称性、反应潜伏期和摇摆幅度将被记录。
在整个测试过程中将佩戴全身安全带，以保护参与者免受任何潜在的平衡损失。
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干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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倾斜时响应式姿势调整
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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倾斜时的响应性姿势调整将通过计算机动态姿势描记法（Bertec® Balance Advantage® Dynamic System，Bertec® Corporation，哥伦布，美国）上的适应性测试进行评估。
在适应测试期间，力平台将向上或向下倾斜，总共重复 10 次。
摇摆能量将被记录。
在整个测试过程中将佩戴全身安全带，以保护参与者免受任何潜在的平衡损失。
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干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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肌肉激活起始延迟（以毫秒为单位）
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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将使用肌电图从躯干和腿部肌肉收集肌肉潜伏期。
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干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月
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平衡信心
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月以及最后一次前瞻性跌倒随访时
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平衡信心将采用中文版简化版活动特定平衡信心量表（ABC-6）进行测量。
刻度值从 0 到 100，值越高表示平衡置信度越高。
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干预前、干预后立即、干预后1周和干预后4个月以及最后一次前瞻性跌倒随访时
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认知灵活性和执行功能
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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通过试制测试 A 和 B 评估认知灵活性和执行功能（以秒为单位）
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干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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功能性下半身力量
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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功能性下半身力量将通过五次坐立测试来评估（以秒为单位）
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干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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动态平衡
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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动态平衡将通过交替步骤测试来评估（以秒为单位）
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干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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移动性
大体时间：干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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移动性将通过 Timed Up and Go 测试（以秒为单位）进行评估。
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干预前、干预后立即、干预后1周、干预后4个月
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通过结构磁共振成像获得任意单位的白质密度
大体时间：干预前和干预后立即
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皮质和皮质下区域的白质密度将通过结构 MRI 获取。
感兴趣的区域包括小脑、基底神经节、丘脑、海马、顶下皮质、枕叶和额叶。
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干预前和干预后立即
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通过结构磁共振成像 (MRI) 得出的灰质体积（以立方毫米 (mm3) 为单位）
大体时间：干预前和干预后立即
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皮质和皮质下区域的灰质体积将通过结构 MRI 进行测量。
感兴趣的区域包括小脑、基底神经节、丘脑、海马、顶下皮质、枕叶和额叶。
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干预前和干预后立即
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通过结构磁共振成像 (MRI) 获得的白质体积（以立方毫米 (mm3) 为单位）
大体时间：干预前和干预后立即
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将通过结构 MRI 测量皮质和皮质下区域的白质体积。
感兴趣的区域包括小脑、基底神经节、丘脑、海马、顶下皮质、枕叶和额叶。
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干预前和干预后立即
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通过结构磁共振成像测量皮质厚度（毫米）
大体时间：干预前和干预后立即
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通过结构 MRI 测量的皮质厚度（毫米）。
感兴趣的区域包括小脑、顶下叶、枕叶和额叶皮质。
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干预前和干预后立即
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来自扩散张量成像的分数各向异性范围为 0-1
大体时间：干预前和干预后立即
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白质束中水扩散的各向异性程度将从扩散张量得出。
感兴趣的区域包括小脑、基底神经节、丘脑、海马、顶下皮质、枕叶和额叶。
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干预前和干预后立即
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通过扩散张量成像测量平均扩散率（以 mm²/s 为单位）
大体时间：干预前和干预后立即
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平均扩散率将从扩散张量得出。
感兴趣的区域包括小脑、基底神经节、丘脑、海马、顶下皮质、枕叶和额叶。
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干预前和干预后立即
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姿势稳定性
大体时间：干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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在扰动后的恢复步骤处的姿势稳定性将计算为在前后方向上的绝对COM位置之间的距离，相对于支撑的最接近边缘（BOS）（BOS）（BOS），并按步长标准化。 绝对COM的位置和BOS位置将通过与嵌入滑动机带下方的力板同步的运动捕获系统来追溯。 |
干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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实验室往返数量
大体时间：干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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将记录评估过程中扰动后的实验室倒车数量。
如果全身安全带中有30％或以上的体重支持，将定义跌倒。
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干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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毫秒（MS）的恢复步骤的步骤时间
大体时间：干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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扰动后的恢复步骤的逐步时间将通过与嵌入在滑动板带下方的力板同步的运动捕获系统来追溯。
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干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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毫米（mm）的恢复步骤的步长长度
大体时间：干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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扰动后的恢复步骤的步长将通过与嵌入在滑动式机是在滑动带下方的力板同步的运动捕获系统来追溯。
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干预前，干预后的1周内和干预后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sau Lan Tsang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月18日
初级完成 (估计的)
2025年10月14日
研究完成 (估计的)
2026年10月14日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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